Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GENErating Behavior Change, An Integrative Health Coaching and Genetic Risk Testing Pilot

14. mai 2026 oppdatert av: Duke University

GENErating Change, An Integrative Health Coaching and Genetic Risk Testing Pilot in Primary Care: A Multidisciplinary Approach to Personalized Medicine Targeting CHD Risk

The purpose of this 4 group (2x2) pilot randomized controlled trial is to test the feasibility and logistics of incorporating genetic risk information (9p21)into standard Coronary Heart Disease (CHD) risk counseling or health coaching intervention (or both) in primary care at 2 Duke Clinics.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age 18+,

  • presence of at least one of the following:

    • FPG > 100,
    • HbA1c > 5.7%,
    • diabetic,
    • LDL > 129,
    • triglycerides > 150,
    • total cholesterol > 200,
    • SBP > 130,
    • BMI > 25,
  • able to speak and understand English,
  • able and willing to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • diagnosed CHD (MI or documented coronary artery disease),
  • inability to ambulate or participate in physical activity,
  • serious chronic disease related complications,
  • current participation in a risk communication study for chronic disease,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standard Risk Assessment (SRA) Only
Annen: Standard Risk Assessment
All 4 arms are assigned to receive standard assessment on coronary heart disease risk
Eksperimentell: SRA plus Health Coaching
Annen: Standard Risk Assessment
All 4 arms are assigned to receive standard assessment on coronary heart disease risk
Atferdsmessig: Health Coaching
biweekly health coaching for 5 months
Eksperimentell: SRA plus Genetic Testing
Annen: Standard Risk Assessment
All 4 arms are assigned to receive standard assessment on coronary heart disease risk
Genetisk: 9p21
Genetic testing results of 9p21
Eksperimentell: SRA plus Health Coaching plus Genetic Testing
Annen: Standard Risk Assessment
All 4 arms are assigned to receive standard assessment on coronary heart disease risk
Atferdsmessig: Health Coaching
biweekly health coaching for 5 months
Genetisk: 9p21
Genetic testing results of 9p21

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diet
Tidsramme: 6 months
National Cancer Institute (NCI) Multifactor Screener
6 months
Physical Activity
Tidsramme: 6 months
Stanford Brief Activity Scale (SBAS)
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fasting blood glucose
Tidsramme: 6 months
6 months
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Low Density Cholesterol (LDL)
Tidsramme: 6 months
6 months
Triglyceride
Tidsramme: 6 months
6 months
Totalt kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2013

Først lagt ut (Antatt)

11. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2026

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00029973

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere