GENErating Behavior Change, An Integrative Health Coaching and Genetic Risk Testing Pilot
2026년 5월 14일 업데이트: Duke University
GENErating Change, An Integrative Health Coaching and Genetic Risk Testing Pilot in Primary Care: A Multidisciplinary Approach to Personalized Medicine Targeting CHD Risk
The purpose of this 4 group (2x2) pilot randomized controlled trial is to test the feasibility and logistics of incorporating genetic risk information (9p21)into standard Coronary Heart Disease (CHD) risk counseling or health coaching intervention (or both) in primary care at 2 Duke Clinics.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- age 18+,
presence of at least one of the following:
- FPG > 100,
- HbA1c > 5.7%,
- diabetic,
- LDL > 129,
- triglycerides > 150,
- total cholesterol > 200,
- SBP > 130,
- BMI > 25,
- able to speak and understand English,
- able and willing to give informed consent
Exclusion Criteria:
- diagnosed CHD (MI or documented coronary artery disease),
- inability to ambulate or participate in physical activity,
- serious chronic disease related complications,
- current participation in a risk communication study for chronic disease,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Standard Risk Assessment (SRA) Only
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All 4 arms are assigned to receive standard assessment on coronary heart disease risk
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실험적: SRA plus Health Coaching
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All 4 arms are assigned to receive standard assessment on coronary heart disease risk
biweekly health coaching for 5 months
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실험적: SRA plus Genetic Testing
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All 4 arms are assigned to receive standard assessment on coronary heart disease risk
Genetic testing results of 9p21
|
|
실험적: SRA plus Health Coaching plus Genetic Testing
|
All 4 arms are assigned to receive standard assessment on coronary heart disease risk
biweekly health coaching for 5 months
Genetic testing results of 9p21
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Diet
기간: 6 months
|
National Cancer Institute (NCI) Multifactor Screener
|
6 months
|
|
Physical Activity
기간: 6 months
|
Stanford Brief Activity Scale (SBAS)
|
6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Fasting blood glucose
기간: 6 months
|
6 months
|
|
수축기 혈압
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
체질량 지수
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
허리 둘레
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
Low Density Cholesterol (LDL)
기간: 6 months
|
6 months
|
|
Triglyceride
기간: 6 months
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6 months
|
|
총 콜레스테롤
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Standard Risk Assessment에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
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University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.완전한
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Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm University모병
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University of Oxford완전한
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨