Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GENErating Behavior Change, An Integrative Health Coaching and Genetic Risk Testing Pilot

14. maj 2026 opdateret af: Duke University

GENErating Change, An Integrative Health Coaching and Genetic Risk Testing Pilot in Primary Care: A Multidisciplinary Approach to Personalized Medicine Targeting CHD Risk

The purpose of this 4 group (2x2) pilot randomized controlled trial is to test the feasibility and logistics of incorporating genetic risk information (9p21)into standard Coronary Heart Disease (CHD) risk counseling or health coaching intervention (or both) in primary care at 2 Duke Clinics.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age 18+,

  • presence of at least one of the following:

    • FPG > 100,
    • HbA1c > 5.7%,
    • diabetic,
    • LDL > 129,
    • triglycerides > 150,
    • total cholesterol > 200,
    • SBP > 130,
    • BMI > 25,
  • able to speak and understand English,
  • able and willing to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • diagnosed CHD (MI or documented coronary artery disease),
  • inability to ambulate or participate in physical activity,
  • serious chronic disease related complications,
  • current participation in a risk communication study for chronic disease,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard Risk Assessment (SRA) Only
Andet: Standard Risk Assessment
All 4 arms are assigned to receive standard assessment on coronary heart disease risk
Eksperimentel: SRA plus Health Coaching
Andet: Standard Risk Assessment
All 4 arms are assigned to receive standard assessment on coronary heart disease risk
Adfærdsmæssigt: Health Coaching
biweekly health coaching for 5 months
Eksperimentel: SRA plus Genetic Testing
Andet: Standard Risk Assessment
All 4 arms are assigned to receive standard assessment on coronary heart disease risk
Genetisk: 9p21
Genetic testing results of 9p21
Eksperimentel: SRA plus Health Coaching plus Genetic Testing
Andet: Standard Risk Assessment
All 4 arms are assigned to receive standard assessment on coronary heart disease risk
Adfærdsmæssigt: Health Coaching
biweekly health coaching for 5 months
Genetisk: 9p21
Genetic testing results of 9p21

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diet
Tidsramme: 6 months
National Cancer Institute (NCI) Multifactor Screener
6 months
Physical Activity
Tidsramme: 6 months
Stanford Brief Activity Scale (SBAS)
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fasting blood glucose
Tidsramme: 6 months
6 months
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
BMI
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Taljemål
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Low Density Cholesterol (LDL)
Tidsramme: 6 months
6 months
Triglyceride
Tidsramme: 6 months
6 months
Total kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2013

Først opslået (Anslået)

11. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00029973

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard Risk Assessment

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner