GENErating Behavior Change, An Integrative Health Coaching and Genetic Risk Testing Pilot
14 мая 2026 г. обновлено: Duke University
GENErating Change, An Integrative Health Coaching and Genetic Risk Testing Pilot in Primary Care: A Multidisciplinary Approach to Personalized Medicine Targeting CHD Risk
The purpose of this 4 group (2x2) pilot randomized controlled trial is to test the feasibility and logistics of incorporating genetic risk information (9p21)into standard Coronary Heart Disease (CHD) risk counseling or health coaching intervention (or both) in primary care at 2 Duke Clinics.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- age 18+,
presence of at least one of the following:
- FPG > 100,
- HbA1c > 5.7%,
- diabetic,
- LDL > 129,
- triglycerides > 150,
- total cholesterol > 200,
- SBP > 130,
- BMI > 25,
- able to speak and understand English,
- able and willing to give informed consent
Exclusion Criteria:
- diagnosed CHD (MI or documented coronary artery disease),
- inability to ambulate or participate in physical activity,
- serious chronic disease related complications,
- current participation in a risk communication study for chronic disease,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Standard Risk Assessment (SRA) Only
|
All 4 arms are assigned to receive standard assessment on coronary heart disease risk
|
|
Экспериментальный: SRA plus Health Coaching
|
All 4 arms are assigned to receive standard assessment on coronary heart disease risk
biweekly health coaching for 5 months
|
|
Экспериментальный: SRA plus Genetic Testing
|
All 4 arms are assigned to receive standard assessment on coronary heart disease risk
Genetic testing results of 9p21
|
|
Экспериментальный: SRA plus Health Coaching plus Genetic Testing
|
All 4 arms are assigned to receive standard assessment on coronary heart disease risk
biweekly health coaching for 5 months
Genetic testing results of 9p21
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Diet
Временное ограничение: 6 months
|
National Cancer Institute (NCI) Multifactor Screener
|
6 months
|
|
Physical Activity
Временное ограничение: 6 months
|
Stanford Brief Activity Scale (SBAS)
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Fasting blood glucose
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
|
Систолическое кровяное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Low Density Cholesterol (LDL)
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
|
Triglyceride
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00029973
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .