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An Expanded Access Protocol for Subjects Who Have Completed Clinical Studies Involving Maraviroc

2017年4月4日 更新者：ViiV Healthcare
This is an open-label protocol designed to provide continued access to maraviroc to only those subjects who have completed previous studies of maraviroc and continue to receive clinical benefit.

調査の概要

状態

利用できない

条件

介入・治療

研究の種類

アクセスの拡大

拡張アクセス タイプ

  • 中規模人口

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1202
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1264AAV
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1282AEN
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、2000
        • GSK Investigational Site
  • イタリア
      • Modena、イタリア、41124
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Milano、Lombardia、イタリア、20127
        • GSK Investigational Site
  • スイス
      • Bern、スイス、CH-3010
        • GSK Investigational Site
      • Lugano、スイス、6900
        • GSK Investigational Site
      • Zuerich、スイス、8091
        • GSK Investigational Site
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1000
        • GSK Investigational Site
      • Gent、ベルギー、9000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven、ベルギー、3000
        • GSK Investigational Site
  • ポーランド
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-030
        • GSK Investigational Site
  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦、129110
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、105275
        • GSK Investigational Site
      • N.Novgorod、ロシア連邦、603005
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、190103
        • GSK Investigational Site
      • Smolensk、ロシア連邦、214006
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg、ロシア連邦、196645
        • GSK Investigational Site
  • 南アフリカ
      • Bloemfontein、南アフリカ、9301
        • GSK Investigational Site
      • Dundee、南アフリカ、3000
        • GSK Investigational Site
      • Gauteng、南アフリカ、2047
        • GSK Investigational Site
      • Port Elizabeth、南アフリカ、6070
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria、南アフリカ、0083
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria North、南アフリカ、0116
        • GSK Investigational Site
      • Westdene、南アフリカ、2092
        • GSK Investigational Site
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth、Eastern Cape、南アフリカ、6001
        • GSK Investigational Site
    • Gauteng
      • Soweto、Gauteng、南アフリカ、2013
        • GSK Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Evidence of a personally signed and dated informed consent document indicating that the subject (or a legally acceptable representative) has been informed of all pertinent aspects of the study.
  • Subject has participated in a clinical trial that evaluated maraviroc and is continuing to derive clinical benefit from maraviroc treatment.
  • Subject must agree to use an acceptable method of contraception for the duration of the study as outlined at the end of the inclusion criteria.
  • Subject agrees to the specified study procedures.

Exclusion Criteria:

  • Subject who is an investigational site staff member or an employee of the Sponsor that is directly involved in the conduct of the trial.
  • Other severe, acute, or chronic medical or psychiatric condition or laboratory abnormality that may increase the risk associated with study participation and, in the judgment of the investigator, would make the subject inappropriate for entry into this study.
  • Contra-indications to use of maraviroc as described in the Investigator Brochure.
  • Past documented dual/mixed or C-X-C chemokine receptor type 4 HIV tropism.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

ViiV Healthcare

協力者

GlaxoSmithKline

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2013年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月24日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月4日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 116278

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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