Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

An Expanded Access Protocol for Subjects Who Have Completed Clinical Studies Involving Maraviroc

4 april 2017 bijgewerkt door: ViiV Healthcare

This is an open-label protocol designed to provide continued access to maraviroc to only those subjects who have completed previous studies of maraviroc and continue to receive clinical benefit.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Infectie, humaan immunodeficiëntievirus

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Continued Access Arm

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

Bevolking van gemiddelde grootte

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Argentinië
- - Buenos Aires, Argentinië, 1202
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentinië, C1264AAV
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentinië, C1282AEN
    - GSK Investigational Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentinië, 2000
    - GSK Investigational Site
België
- - Brussels, België, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Gent, België, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, België, 3000
    - GSK Investigational Site
Italië
- - Modena, Italië, 41124
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Milano, Lombardia, Italië, 20127
    - GSK Investigational Site
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-030
    - GSK Investigational Site
Russische Federatie
- - Moscow, Russische Federatie, 129110
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Russische Federatie, 105275
    - GSK Investigational Site
  - N.Novgorod, Russische Federatie, 603005
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Russische Federatie, 190103
    - GSK Investigational Site
  - Smolensk, Russische Federatie, 214006
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Russische Federatie, 196645
    - GSK Investigational Site
Zuid-Afrika
- - Bloemfontein, Zuid-Afrika, 9301
    - GSK Investigational Site
  - Dundee, Zuid-Afrika, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Gauteng, Zuid-Afrika, 2047
    - GSK Investigational Site
  - Port Elizabeth, Zuid-Afrika, 6070
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Zuid-Afrika, 0083
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria North, Zuid-Afrika, 0116
    - GSK Investigational Site
  - Westdene, Zuid-Afrika, 2092
    - GSK Investigational Site
- Eastern Cape
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, Zuid-Afrika, 6001
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Soweto, Gauteng, Zuid-Afrika, 2013
    - GSK Investigational Site
Zwitserland
- - Bern, Zwitserland, CH-3010
    - GSK Investigational Site
  - Lugano, Zwitserland, 6900
    - GSK Investigational Site
  - Zuerich, Zwitserland, 8091
    - GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Evidence of a personally signed and dated informed consent document indicating that the subject (or a legally acceptable representative) has been informed of all pertinent aspects of the study.
Subject has participated in a clinical trial that evaluated maraviroc and is continuing to derive clinical benefit from maraviroc treatment.
Subject must agree to use an acceptable method of contraception for the duration of the study as outlined at the end of the inclusion criteria.
Subject agrees to the specified study procedures.

Exclusion Criteria:

Subject who is an investigational site staff member or an employee of the Sponsor that is directly involved in the conduct of the trial.
Other severe, acute, or chronic medical or psychiatric condition or laboratory abnormality that may increase the risk associated with study participation and, in the judgment of the investigator, would make the subject inappropriate for entry into this study.
Contra-indications to use of maraviroc as described in the Investigator Brochure.
Past documented dual/mixed or C-X-C chemokine receptor type 4 HIV tropism.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ViiV Healthcare

Medewerkers

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Expanded access, HIV, maraviroc

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

116278

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .