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An Expanded Access Protocol for Subjects Who Have Completed Clinical Studies Involving Maraviroc

4 de abril de 2017 atualizado por: ViiV Healthcare
This is an open-label protocol designed to provide continued access to maraviroc to only those subjects who have completed previous studies of maraviroc and continue to receive clinical benefit.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • População de tamanho intermediário

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1202
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1264AAV
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1282AEN
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • GSK Investigational Site
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1000
        • GSK Investigational Site
      • Gent, Bélgica, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • GSK Investigational Site
  • Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa, 129110
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa, 105275
        • GSK Investigational Site
      • N.Novgorod, Federação Russa, 603005
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Federação Russa, 190103
        • GSK Investigational Site
      • Smolensk, Federação Russa, 214006
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Federação Russa, 196645
        • GSK Investigational Site
  • Itália
      • Modena, Itália, 41124
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Itália, 20127
        • GSK Investigational Site
  • Polônia
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-030
        • GSK Investigational Site
  • Suíça
      • Bern, Suíça, CH-3010
        • GSK Investigational Site
      • Lugano, Suíça, 6900
        • GSK Investigational Site
      • Zuerich, Suíça, 8091
        • GSK Investigational Site
  • África do Sul
      • Bloemfontein, África do Sul, 9301
        • GSK Investigational Site
      • Dundee, África do Sul, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Gauteng, África do Sul, 2047
        • GSK Investigational Site
      • Port Elizabeth, África do Sul, 6070
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria, África do Sul, 0083
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria North, África do Sul, 0116
        • GSK Investigational Site
      • Westdene, África do Sul, 2092
        • GSK Investigational Site
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, África do Sul, 6001
        • GSK Investigational Site
    • Gauteng
      • Soweto, Gauteng, África do Sul, 2013
        • GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Evidence of a personally signed and dated informed consent document indicating that the subject (or a legally acceptable representative) has been informed of all pertinent aspects of the study.
  • Subject has participated in a clinical trial that evaluated maraviroc and is continuing to derive clinical benefit from maraviroc treatment.
  • Subject must agree to use an acceptable method of contraception for the duration of the study as outlined at the end of the inclusion criteria.
  • Subject agrees to the specified study procedures.

Exclusion Criteria:

  • Subject who is an investigational site staff member or an employee of the Sponsor that is directly involved in the conduct of the trial.
  • Other severe, acute, or chronic medical or psychiatric condition or laboratory abnormality that may increase the risk associated with study participation and, in the judgment of the investigator, would make the subject inappropriate for entry into this study.
  • Contra-indications to use of maraviroc as described in the Investigator Brochure.
  • Past documented dual/mixed or C-X-C chemokine receptor type 4 HIV tropism.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ViiV Healthcare

Colaboradores

GlaxoSmithKline

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 116278

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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