Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

An Expanded Access Protocol for Subjects Who Have Completed Clinical Studies Involving Maraviroc

4. april 2017 oppdatert av: ViiV Healthcare

This is an open-label protocol designed to provide continued access to maraviroc to only those subjects who have completed previous studies of maraviroc and continue to receive clinical benefit.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Infeksjon, humant immunsviktvirus

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Continued Access Arm

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

Befolkning av middels størrelse

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1202
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1264AAV
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1282AEN
    - GSK Investigational Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
    - GSK Investigational Site
Belgia
- - Brussels, Belgia, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Gent, Belgia, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, Belgia, 3000
    - GSK Investigational Site
Den russiske føderasjonen
- - Moscow, Den russiske føderasjonen, 129110
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 105275
    - GSK Investigational Site
  - N.Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603005
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 190103
    - GSK Investigational Site
  - Smolensk, Den russiske føderasjonen, 214006
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196645
    - GSK Investigational Site
Italia
- - Modena, Italia, 41124
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Milano, Lombardia, Italia, 20127
    - GSK Investigational Site
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-030
    - GSK Investigational Site
Sveits
- - Bern, Sveits, CH-3010
    - GSK Investigational Site
  - Lugano, Sveits, 6900
    - GSK Investigational Site
  - Zuerich, Sveits, 8091
    - GSK Investigational Site
Sør-Afrika
- - Bloemfontein, Sør-Afrika, 9301
    - GSK Investigational Site
  - Dundee, Sør-Afrika, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Gauteng, Sør-Afrika, 2047
    - GSK Investigational Site
  - Port Elizabeth, Sør-Afrika, 6070
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Sør-Afrika, 0083
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria North, Sør-Afrika, 0116
    - GSK Investigational Site
  - Westdene, Sør-Afrika, 2092
    - GSK Investigational Site
- Eastern Cape
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, Sør-Afrika, 6001
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Soweto, Gauteng, Sør-Afrika, 2013
    - GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Evidence of a personally signed and dated informed consent document indicating that the subject (or a legally acceptable representative) has been informed of all pertinent aspects of the study.
Subject has participated in a clinical trial that evaluated maraviroc and is continuing to derive clinical benefit from maraviroc treatment.
Subject must agree to use an acceptable method of contraception for the duration of the study as outlined at the end of the inclusion criteria.
Subject agrees to the specified study procedures.

Exclusion Criteria:

Subject who is an investigational site staff member or an employee of the Sponsor that is directly involved in the conduct of the trial.
Other severe, acute, or chronic medical or psychiatric condition or laboratory abnormality that may increase the risk associated with study participation and, in the judgment of the investigator, would make the subject inappropriate for entry into this study.
Contra-indications to use of maraviroc as described in the Investigator Brochure.
Past documented dual/mixed or C-X-C chemokine receptor type 4 HIV tropism.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ViiV Healthcare

Samarbeidspartnere

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Expanded access, HIV, maraviroc

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

116278

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .