An Expanded Access Protocol for Subjects Who Have Completed Clinical Studies Involving Maraviroc
tiistai 4. huhtikuuta 2017 päivittänyt: ViiV Healthcare
This is an open-label protocol designed to provide continued access to maraviroc to only those subjects who have completed previous studies of maraviroc and continue to receive clinical benefit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Keskikokoinen väestö
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1202
- GSK Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentiina, C1264AAV
- GSK Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentiina, C1282AEN
- GSK Investigational Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- GSK Investigational Site
-
Gent, Belgia, 9000
- GSK Investigational Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
- GSK Investigational Site
-
Dundee, Etelä-Afrikka, 3000
- GSK Investigational Site
-
Gauteng, Etelä-Afrikka, 2047
- GSK Investigational Site
-
Port Elizabeth, Etelä-Afrikka, 6070
- GSK Investigational Site
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0083
- GSK Investigational Site
-
Pretoria North, Etelä-Afrikka, 0116
- GSK Investigational Site
-
Westdene, Etelä-Afrikka, 2092
- GSK Investigational Site
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 6001
- GSK Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Soweto, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2013
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Modena, Italia, 41124
- GSK Investigational Site
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20127
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-030
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, CH-3010
- GSK Investigational Site
-
Lugano, Sveitsi, 6900
- GSK Investigational Site
-
Zuerich, Sveitsi, 8091
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 129110
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 105275
- GSK Investigational Site
-
N.Novgorod, Venäjän federaatio, 603005
- GSK Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 190103
- GSK Investigational Site
-
Smolensk, Venäjän federaatio, 214006
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 196645
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Evidence of a personally signed and dated informed consent document indicating that the subject (or a legally acceptable representative) has been informed of all pertinent aspects of the study.
- Subject has participated in a clinical trial that evaluated maraviroc and is continuing to derive clinical benefit from maraviroc treatment.
- Subject must agree to use an acceptable method of contraception for the duration of the study as outlined at the end of the inclusion criteria.
- Subject agrees to the specified study procedures.
Exclusion Criteria:
- Subject who is an investigational site staff member or an employee of the Sponsor that is directly involved in the conduct of the trial.
- Other severe, acute, or chronic medical or psychiatric condition or laboratory abnormality that may increase the risk associated with study participation and, in the judgment of the investigator, would make the subject inappropriate for entry into this study.
- Contra-indications to use of maraviroc as described in the Investigator Brochure.
- Past documented dual/mixed or C-X-C chemokine receptor type 4 HIV tropism.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 116278
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .