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An Expanded Access Protocol for Subjects Who Have Completed Clinical Studies Involving Maraviroc

2017년 4월 4일 업데이트: ViiV Healthcare
This is an open-label protocol designed to provide continued access to maraviroc to only those subjects who have completed previous studies of maraviroc and continue to receive clinical benefit.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 중간 규모 인구

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
      • Bloemfontein, 남아프리카, 9301
        • GSK Investigational Site
      • Dundee, 남아프리카, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Gauteng, 남아프리카, 2047
        • GSK Investigational Site
      • Port Elizabeth, 남아프리카, 6070
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria, 남아프리카, 0083
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria North, 남아프리카, 0116
        • GSK Investigational Site
      • Westdene, 남아프리카, 2092
        • GSK Investigational Site
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, 남아프리카, 6001
        • GSK Investigational Site
    • Gauteng
      • Soweto, Gauteng, 남아프리카, 2013
        • GSK Investigational Site
  • 러시아 연방
      • Moscow, 러시아 연방, 129110
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, 러시아 연방, 105275
        • GSK Investigational Site
      • N.Novgorod, 러시아 연방, 603005
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 190103
        • GSK Investigational Site
      • Smolensk, 러시아 연방, 214006
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 196645
        • GSK Investigational Site
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1000
        • GSK Investigational Site
      • Gent, 벨기에, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • GSK Investigational Site
  • 스위스
      • Bern, 스위스, CH-3010
        • GSK Investigational Site
      • Lugano, 스위스, 6900
        • GSK Investigational Site
      • Zuerich, 스위스, 8091
        • GSK Investigational Site
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1202
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1264AAV
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1282AEN
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
        • GSK Investigational Site
  • 이탈리아
      • Modena, 이탈리아, 41124
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20127
        • GSK Investigational Site
  • 폴란드
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-030
        • GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Evidence of a personally signed and dated informed consent document indicating that the subject (or a legally acceptable representative) has been informed of all pertinent aspects of the study.
  • Subject has participated in a clinical trial that evaluated maraviroc and is continuing to derive clinical benefit from maraviroc treatment.
  • Subject must agree to use an acceptable method of contraception for the duration of the study as outlined at the end of the inclusion criteria.
  • Subject agrees to the specified study procedures.

Exclusion Criteria:

  • Subject who is an investigational site staff member or an employee of the Sponsor that is directly involved in the conduct of the trial.
  • Other severe, acute, or chronic medical or psychiatric condition or laboratory abnormality that may increase the risk associated with study participation and, in the judgment of the investigator, would make the subject inappropriate for entry into this study.
  • Contra-indications to use of maraviroc as described in the Investigator Brochure.
  • Past documented dual/mixed or C-X-C chemokine receptor type 4 HIV tropism.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ViiV Healthcare

협력자

GlaxoSmithKline

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 116278

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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