An Expanded Access Protocol for Subjects Who Have Completed Clinical Studies Involving Maraviroc
4. April 2017 aktualisiert von: ViiV Healthcare
This is an open-label protocol designed to provide continued access to maraviroc to only those subjects who have completed previous studies of maraviroc and continue to receive clinical benefit.
Studienübersicht
Status
Nicht länger verfügbar
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Erweiterter Zugriffstyp
- Population mittlerer Größe
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien, 1202
- GSK Investigational Site
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Buenos Aires, Argentinien, C1264AAV
- GSK Investigational Site
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Buenos Aires, Argentinien, C1282AEN
- GSK Investigational Site
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentinien, 2000
- GSK Investigational Site
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Brussels, Belgien, 1000
- GSK Investigational Site
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Gent, Belgien, 9000
- GSK Investigational Site
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Leuven, Belgien, 3000
- GSK Investigational Site
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Modena, Italien, 41124
- GSK Investigational Site
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Lombardia
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Milano, Lombardia, Italien, 20127
- GSK Investigational Site
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Bydgoszcz, Polen, 85-030
- GSK Investigational Site
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Moscow, Russische Föderation, 129110
- GSK Investigational Site
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Moscow, Russische Föderation, 105275
- GSK Investigational Site
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N.Novgorod, Russische Föderation, 603005
- GSK Investigational Site
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Saint-Petersburg, Russische Föderation, 190103
- GSK Investigational Site
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Smolensk, Russische Föderation, 214006
- GSK Investigational Site
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St. Petersburg, Russische Föderation, 196645
- GSK Investigational Site
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Bern, Schweiz, CH-3010
- GSK Investigational Site
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Lugano, Schweiz, 6900
- GSK Investigational Site
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Zuerich, Schweiz, 8091
- GSK Investigational Site
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Bloemfontein, Südafrika, 9301
- GSK Investigational Site
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Dundee, Südafrika, 3000
- GSK Investigational Site
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Gauteng, Südafrika, 2047
- GSK Investigational Site
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Port Elizabeth, Südafrika, 6070
- GSK Investigational Site
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Pretoria, Südafrika, 0083
- GSK Investigational Site
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Pretoria North, Südafrika, 0116
- GSK Investigational Site
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Westdene, Südafrika, 2092
- GSK Investigational Site
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Eastern Cape
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Port Elizabeth, Eastern Cape, Südafrika, 6001
- GSK Investigational Site
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Gauteng
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Soweto, Gauteng, Südafrika, 2013
- GSK Investigational Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Evidence of a personally signed and dated informed consent document indicating that the subject (or a legally acceptable representative) has been informed of all pertinent aspects of the study.
- Subject has participated in a clinical trial that evaluated maraviroc and is continuing to derive clinical benefit from maraviroc treatment.
- Subject must agree to use an acceptable method of contraception for the duration of the study as outlined at the end of the inclusion criteria.
- Subject agrees to the specified study procedures.
Exclusion Criteria:
- Subject who is an investigational site staff member or an employee of the Sponsor that is directly involved in the conduct of the trial.
- Other severe, acute, or chronic medical or psychiatric condition or laboratory abnormality that may increase the risk associated with study participation and, in the judgment of the investigator, would make the subject inappropriate for entry into this study.
- Contra-indications to use of maraviroc as described in the Investigator Brochure.
- Past documented dual/mixed or C-X-C chemokine receptor type 4 HIV tropism.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 116278
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .