Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

An Expanded Access Protocol for Subjects Who Have Completed Clinical Studies Involving Maraviroc

4 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: ViiV Healthcare

This is an open-label protocol designed to provide continued access to maraviroc to only those subjects who have completed previous studies of maraviroc and continue to receive clinical benefit.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Infekcja, ludzki wirus niedoboru odporności

Interwencja / Leczenie

Lek: Continued Access Arm

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

Populacja średniej wielkości

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Afryka Południowa
- - Bloemfontein, Afryka Południowa, 9301
    - GSK Investigational Site
  - Dundee, Afryka Południowa, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Gauteng, Afryka Południowa, 2047
    - GSK Investigational Site
  - Port Elizabeth, Afryka Południowa, 6070
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Afryka Południowa, 0083
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria North, Afryka Południowa, 0116
    - GSK Investigational Site
  - Westdene, Afryka Południowa, 2092
    - GSK Investigational Site
- Eastern Cape
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, Afryka Południowa, 6001
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Soweto, Gauteng, Afryka Południowa, 2013
    - GSK Investigational Site
Argentyna
- - Buenos Aires, Argentyna, 1202
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentyna, C1264AAV
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentyna, C1282AEN
    - GSK Investigational Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentyna, 2000
    - GSK Investigational Site
Belgia
- - Brussels, Belgia, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Gent, Belgia, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, Belgia, 3000
    - GSK Investigational Site
Federacja Rosyjska
- - Moscow, Federacja Rosyjska, 129110
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 105275
    - GSK Investigational Site
  - N.Novgorod, Federacja Rosyjska, 603005
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 190103
    - GSK Investigational Site
  - Smolensk, Federacja Rosyjska, 214006
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 196645
    - GSK Investigational Site
Polska
- - Bydgoszcz, Polska, 85-030
    - GSK Investigational Site
Szwajcaria
- - Bern, Szwajcaria, CH-3010
    - GSK Investigational Site
  - Lugano, Szwajcaria, 6900
    - GSK Investigational Site
  - Zuerich, Szwajcaria, 8091
    - GSK Investigational Site
Włochy
- - Modena, Włochy, 41124
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Milano, Lombardia, Włochy, 20127
    - GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Evidence of a personally signed and dated informed consent document indicating that the subject (or a legally acceptable representative) has been informed of all pertinent aspects of the study.
Subject has participated in a clinical trial that evaluated maraviroc and is continuing to derive clinical benefit from maraviroc treatment.
Subject must agree to use an acceptable method of contraception for the duration of the study as outlined at the end of the inclusion criteria.
Subject agrees to the specified study procedures.

Exclusion Criteria:

Subject who is an investigational site staff member or an employee of the Sponsor that is directly involved in the conduct of the trial.
Other severe, acute, or chronic medical or psychiatric condition or laboratory abnormality that may increase the risk associated with study participation and, in the judgment of the investigator, would make the subject inappropriate for entry into this study.
Contra-indications to use of maraviroc as described in the Investigator Brochure.
Past documented dual/mixed or C-X-C chemokine receptor type 4 HIV tropism.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ViiV Healthcare

Współpracownicy

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Expanded access, HIV, maraviroc

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

116278

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .