頭部、頸部、脊椎の痛みを軽減するための MRI ガイド下凍結アブレーション
Advanced Multimodality Image Guided Operating（AMIGO）スイートを使用した頭部、頸部、脊椎の神経およびファセットの MRI ガイド付き凍結アブレーション
調査の概要
状態
詳細な説明
神経切除は、一時的な麻酔を生成するために治療的に使用され、痛みの原因を突き止めるために診断的に使用されます。 アブレーション、または組織の意図的な破壊は、痛みを伝える神経を無効にすることにより、椎間関節の痛みと神経損傷に関連する痛みを和らげます. 疼痛管理のための冷凍アブレーションは、他のモダリティを実行するのが難しすぎたり、合併症や副作用の発生率が高い場合に特に役立ちます。
現在、神経アブレーションはブピバカインとアルコールで行われていますが、MRI を用いた神経とファセットの凍結アブレーションは、優れた効果とより長い緩和をもたらす可能性があります。 凍結療法技術は長期的な鎮痛を提供し、椎間関節痛や神経痛の難治性の痛みを軽減するのに役立ちます。
低侵襲の磁気共鳴 (MR) 誘導による神経および小関節面のアブレーションは、手術時間の短縮と、がんまたは神経変性による痛みの軽減につながる可能性があります。 ブリガム アンド ウィメンズ病院での高度なマルチモダリティ画像誘導手術スイート (AMIGO) の出現により、さまざまなアブレーション技術を含む、低侵襲の画像誘導手術のための優れた機能を備えています。 AMIGO スイートには、磁気共鳴画像スキャナーが患者に移動している間、患者を動かないようにするハードウェアが装備されています。 さらに、AMIGOスイート内の監視ソフトウェアにより、臨床医は画像情報を即座に分析できるため、隣接する構造への損傷のリスクが大幅に軽減されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Thomas Lee, MD
- 電話番号：(617) 732-7260
- メール：tchlee@partners.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Danielle Chamberlain, BS, RT(R)
- 電話番号：617-525-8596
- メール：dchamberlain1@partners.org
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Brigham and Women's Hospital
-
コンタクト：
- Thomas Lee, M.D.
- 電話番号：617-732-7260
- メール：tchlee@partners.org
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コンタクト：
- Danielle Chamberlain, B.S, R.T.(R)
- 電話番号：617-525-8596
- メール：dchamberlain1@partners.org
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主任研究者：
- Thomas C. Lee, M.D
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 参加者は、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意思があり、署名できる必要があります。
- -患者は、低侵襲の画像誘導手順の恩恵を受ける神経の損傷または圧迫による椎間関節疾患または痛みを持っている必要があります（つまり、重要な構造に隣接し、CTよりも3テスラMRIでよりよく視覚化されます）
- 被験者は訪問スケジュールを順守し、前後のイメージングに参加できる必要があります。
- 参加者は18歳以上でなければなりません
参加者は、臨床医の意見では、平均余命が8週間を超えている必要があります。
- -神経根症の患者は、アブレーション前の3か月以内に神経ブロックによって確認された痛みの原因を持っている必要があります
除外基準:
- MRI およびガドリニウムの禁忌 (すなわち 推定糸球体濾過率 <60ml/分、金属クリップ)
- 妊娠中または授乳中の女性は、この研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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画像誘導下での凍結アブレーション
椎間関節疾患、または頭、首、または脊椎に痛みを引き起こす神経根の圧迫または損傷のある患者。
MRI Seednet Cryotherapy System (Galil Medical) を使用した処置。
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根性疼痛および椎間関節疾患に起因する疼痛の治療のための、神経および椎間関節に対する冷凍アブレーションの有効性の観察。
他の名前：
根性疼痛および椎間関節疾患に起因する疼痛の治療のための、神経および椎間関節に対する冷凍アブレーションの有効性の観察。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経根の痛みや脊椎疾患による痛みを取り除きます。
時間枠：1ヶ月
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「Brief Pain Inventory」アブレーション前およびアブレーション後 1 か月を使用して、患者の痛みを等級付けします。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯根部の長期疼痛緩和
時間枠：1年
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冷凍アブレーションによる長期的な痛みの軽減を試みています。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Thomas C Lee, MD、Brigham and Women's Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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