Crioablação guiada por ressonância magnética para aliviar a dor na cabeça, pescoço e coluna vertebral
Crioablação guiada por ressonância magnética de nervos e facetas da cabeça, pescoço e coluna usando o Conjunto Avançado de Operação Guiada por Imagem Multimodal (AMIGO)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A ablação do nervo é usada terapeuticamente para produzir anestesia temporária e diagnosticamente para localizar a fonte da dor. A ablação, ou destruição proposital de tecido, alivia a dor nas articulações facetárias e a dor relacionada a danos nos nervos, desativando os nervos que transmitem a dor. A crioablação para o controle da dor é particularmente útil quando outras modalidades são muito difíceis de realizar ou têm alta incidência de complicações ou efeitos colaterais.
Atualmente, a ablação do nervo é realizada com bupivacaína e álcool, mas a crioablação de nervos e facetas guiada por RM pode resultar em eficácia superior e alívio mais longo. As técnicas de crioterapia fornecem analgesia de longo prazo e ajudam a aliviar a dor intratável para pacientes com dor nas articulações facetárias e neuralgia.
A ablação minimamente invasiva de nervos e facetas guiada por Ressonância Magnética (RM) pode levar à diminuição do tempo do procedimento e ao aumento do alívio da dor devido a câncer ou degeneração nervosa. Com o advento do Advanced Multimodality Image Guided Operating Suite (AMIGO) no Brigham and Women's Hospital, temos recursos excepcionais para procedimentos minimamente invasivos guiados por imagem, incluindo diferentes técnicas de ablação. A suíte AMIGO é equipada com hardware que manterá o paciente parado enquanto o scanner de ressonância magnética se move para o paciente. Além disso, o software de monitoramento do conjunto AMIGO permite que os médicos analisem instantaneamente as informações de imagem, o que reduz significativamente o risco de lesões nas estruturas adjacentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thomas Lee, MD
- Número de telefone: (617) 732-7260
- E-mail: tchlee@partners.org
Estude backup de contato
- Nome: Danielle Chamberlain, BS, RT(R)
- Número de telefone: 617-525-8596
- E-mail: dchamberlain1@partners.org
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Brigham and Women's Hospital
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Contato:
- Thomas Lee, M.D.
- Número de telefone: 617-732-7260
- E-mail: tchlee@partners.org
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Contato:
- Danielle Chamberlain, B.S, R.T.(R)
- Número de telefone: 617-525-8596
- E-mail: dchamberlain1@partners.org
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Investigador principal:
- Thomas C. Lee, M.D
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem estar dispostos e aptos a assinar um documento de consentimento informado por escrito.
- Os pacientes devem ter doença articular facetária ou dor devido a um nervo danificado ou comprimido que se beneficiaria de um procedimento guiado por imagem minimamente invasivo (ou seja, adjacente a estruturas críticas, melhor visualizado sob 3 Tesla MRI do que CT)
- Os indivíduos devem ser capazes de cumprir os horários de visita e comparecer pré e pós-imagem.
- Os participantes devem ter pelo menos 18 anos de idade
Os participantes devem ter uma expectativa de vida estimada de > 8 semanas na opinião do médico.
- Pacientes com radiculopatia devem ter a causa da dor confirmada por bloqueio nervoso dentro de 3 meses antes da ablação
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para ressonância magnética e gadolínio- (ou seja, taxa estimada de filtração glomerular <60ml/min, clipes de metal)
- Grávidas ou lactantes estão excluídas desta pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crioablação guiada por imagem
Pacientes com doença articular facetária ou raízes nervosas comprimidas ou danificadas causando dor na cabeça, pescoço ou coluna.
Procedimentos realizados com MRI Seednet Cryotherapy System (Galil Medical).
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Observando a eficácia da crioablação para nervos e articulações facetárias para o tratamento de dor radicular e dor resultante de doença articular facetária.
Outros nomes:
Observando a eficácia da crioablação para nervos e articulações facetárias para o tratamento de dor radicular e dor resultante de doença articular facetária.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eliminando a dor radicular ou a dor causada por doença da coluna vertebral.
Prazo: 1 mês
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Classificaremos a dor dos pacientes usando o "Brief Pain Inventory" antes da ablação e 1 mês após a ablação.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alívio da dor radicular a longo prazo
Prazo: 1 ano
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Estamos tentando produzir alívio da dor a longo prazo por meio da crioablação.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas C Lee, MD, Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-P-002071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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