MRT-geführte Kryoablation zur Linderung von Kopf-, Nacken- und Wirbelsäulenschmerzen
MRT-geführte Kryoablation von Kopf-, Hals- und Wirbelsäulennerven und -facetten unter Verwendung der Advanced Multimodality Image Guided Operating (AMIGO) Suite
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Nervenablation wird therapeutisch zur vorübergehenden Anästhesie und diagnostisch zur Lokalisierung der Schmerzquelle eingesetzt. Die Ablation oder gezielte Zerstörung von Gewebe lindert Facettengelenkschmerzen und Schmerzen im Zusammenhang mit Nervenschäden, indem schmerzübertragende Nerven deaktiviert werden. Die Kryoablation zur Schmerzbehandlung ist besonders nützlich, wenn andere Modalitäten zu schwierig durchzuführen sind oder eine hohe Inzidenz für Komplikationen oder Nebenwirkungen aufweisen.
Derzeit wird die Nervenablation mit Bupivacain und Alkohol durchgeführt, aber eine MRT-geführte Kryoablation von Nerven und Facetten kann zu einer überlegenen Wirksamkeit und längerer Linderung führen. Kryotherapietechniken bieten langfristige Analgesie und helfen, hartnäckige Schmerzen bei Patienten mit Facettengelenksschmerzen und Neuralgie zu lindern.
Die minimalinvasive Magnetresonanz (MR)-geführte Ablation von Nerven und Facetten kann zu einer Verkürzung der Eingriffszeit und einer erhöhten Schmerzlinderung aufgrund von Krebs oder Nervendegeneration führen. Mit der Einführung der Advanced Multimodality Image Guided Operating Suite (AMIGO) am Brigham and Women's Hospital verfügen wir über außergewöhnliche Fähigkeiten für minimalinvasive bildgeführte Verfahren, einschließlich verschiedener Ablationstechniken. Die AMIGO-Suite ist mit Hardware ausgestattet, die den Patienten stationär hält, während sich der Magnetresonanztomograph zum Patienten bewegt. Darüber hinaus ermöglicht die Überwachungssoftware in der AMIGO-Suite Klinikern, die Bildinformationen sofort zu analysieren, wodurch das Verletzungsrisiko benachbarter Strukturen erheblich reduziert wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Thomas Lee, MD
- Telefonnummer: (617) 732-7260
- E-Mail: tchlee@partners.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Danielle Chamberlain, BS, RT(R)
- Telefonnummer: 617-525-8596
- E-Mail: dchamberlain1@partners.org
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- Brigham and Women's Hospital
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Kontakt:
- Thomas Lee, M.D.
- Telefonnummer: 617-732-7260
- E-Mail: tchlee@partners.org
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Kontakt:
- Danielle Chamberlain, B.S, R.T.(R)
- Telefonnummer: 617-525-8596
- E-Mail: dchamberlain1@partners.org
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Hauptermittler:
- Thomas C. Lee, M.D
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- Die Patienten müssen Facettengelenkserkrankungen oder Schmerzen aufgrund eines beschädigten oder komprimierten Nervs haben, die von einem minimal-invasiven bildgeführten Verfahren profitieren würden (d. h. neben kritischen Strukturen, besser sichtbar unter 3-Tesla-MRT als CT).
- Die Probanden müssen in der Lage sein, die Besuchspläne einzuhalten und vor und nach der Bildgebung anwesend zu sein.
- Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein
Die Teilnehmer müssen nach Meinung des Arztes eine geschätzte Lebenserwartung von > 8 Wochen haben.
- Bei Patienten mit Radikulopathie muss die Schmerzursache durch eine Nervenblockade innerhalb von 3 Monaten vor der Ablation bestätigt werden
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für MRT und Gadolinium- (d. h. geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <60 ml/min, Metallclips)
- Schwangere oder stillende Frauen sind von dieser Untersuchung ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kryoablation unter Bildführung
Patienten mit Facettengelenkserkrankungen oder komprimierten oder beschädigten Nervenwurzeln, die Schmerzen im Kopf, Nacken oder der Wirbelsäule verursachen.
Verfahren, die mit dem Kryotherapiesystem MRI Seednet (Galil Medical) durchgeführt wurden.
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Beobachtung der Wirksamkeit der Kryoablation an Nerven und Facettengelenken zur Behandlung von radikulären Schmerzen und Schmerzen infolge von Facettengelenkerkrankungen.
Andere Namen:
Beobachtung der Wirksamkeit der Kryoablation an Nerven und Facettengelenken zur Behandlung von radikulären Schmerzen und Schmerzen infolge von Facettengelenkerkrankungen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beseitigung von radikulären Schmerzen oder Schmerzen, die durch Wirbelsäulenerkrankungen verursacht werden.
Zeitfenster: 1 Monat
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Wir werden die Schmerzen der Patienten anhand des „Brief Pain Inventory“ vor der Ablation und 1 Monat nach der Ablation einstufen.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Langfristige radikuläre Schmerzlinderung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wir versuchen, durch Kryoablation eine langfristige Schmerzlinderung herbeizuführen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas C Lee, MD, Brigham and Women's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-P-002071
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