MRI-ohjattu kryoablaatio lievittää pään, niskan ja selkärangan kipua
MRI-ohjattu pään, kaulan ja selkärangan hermojen ja puolien kryoablaatio Advanced Multimodality Image Guided Operating (AMIGO) -sviittiä käyttäen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hermoablaatiota käytetään terapeuttisesti väliaikaisen anestesian tuottamiseen ja diagnostisesti kivun lähteen paikallistamiseksi. Ablaatio eli tarkoituksellinen kudoksen tuhoaminen lievittää nivelkipua ja hermovaurioon liittyvää kipua estämällä kipua välittävät hermot. Kryoablaatio kivun hallintaan on erityisen hyödyllinen silloin, kun muut menetelmät ovat liian vaikeita suorittaa tai niillä on suuri komplikaatioiden tai sivuvaikutusten ilmaantuvuus.
Tällä hetkellä hermopoisto suoritetaan bupivakaiinilla ja alkoholilla, mutta magneettikuvausohjattu hermojen ja tahojen kryoablaatio voi johtaa ylivoimaiseen tehokkuuteen ja pidempään helpotukseen. Kryoterapiatekniikat tarjoavat pitkäaikaista kivunlievitystä ja auttavat lievittämään vaikeaa kipua potilaille, joilla on nivelkipu ja neuralgia.
Minimaalisesti invasiivinen magneettiresonanssi (MR) -ohjattu hermojen ja puolien ablaatio voi johtaa lyhentyneeseen toimenpideaikaan ja lisääntyneeseen syövästä tai hermon rappeutumisesta johtuvaan kivun lievitykseen. Brigham and Women's Hospitalin Advanced Multimodality Image Guided Operating Suite (AMIGO) -ratkaisun myötä meillä on poikkeukselliset mahdollisuudet minimaalisesti invasiivisiin kuvaohjattuihin toimenpiteisiin, mukaan lukien erilaiset ablaatiotekniikat. AMIGO-sarja on varustettu laitteistolla, joka pitää potilaan paikallaan, kun magneettikuvausskanneri siirtyy potilaan luokse. Lisäksi AMIGO-sarjan valvontaohjelmiston avulla lääkärit voivat analysoida kuvantamistiedot välittömästi, mikä vähentää merkittävästi viereisten rakenteiden loukkaantumisriskiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Lee, MD
- Puhelinnumero: (617) 732-7260
- Sähköposti: tchlee@partners.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Danielle Chamberlain, BS, RT(R)
- Puhelinnumero: 617-525-8596
- Sähköposti: dchamberlain1@partners.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Lee, M.D.
- Puhelinnumero: 617-732-7260
- Sähköposti: tchlee@partners.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Danielle Chamberlain, B.S, R.T.(R)
- Puhelinnumero: 617-525-8596
- Sähköposti: dchamberlain1@partners.org
-
Päätutkija:
- Thomas C. Lee, M.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava halukkaita ja kyettävä allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
- Potilailla on oltava fasettinivelsairaus tai vaurioituneesta tai puristuneesta hermosta johtuva kipu, joka hyötyisi minimaalisesti invasiivisesta kuvaohjatusta toimenpiteestä (eli kriittisten rakenteiden vieressä, paremmin visualisoitavissa 3 Teslan MRI:ssä kuin CT:ssä)
- Tutkittavien on kyettävä noudattamaan käyntiaikatauluja ja osallistumaan esi- ja jälkikuvauksiin.
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
Kliinikon mukaan osallistujien arvioitu elinajanodote on yli 8 viikkoa.
- Radikulopatiaa sairastavien potilaiden kivun syyn tulee olla varmistettu hermosalpauksella 3 kuukauden sisällä ennen ablaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet magneettikuvaukseen ja gadolinium- (esim. arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus <60 ml/min, metalliklipsit)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset on suljettu pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kryoablaatio kuvan ohjauksessa
Potilaat, joilla on fasettinivelsairaus tai puristuneet tai vaurioituneet hermojuuret, jotka aiheuttavat kipua päässä, niskassa tai selkärangassa.
Toimenpiteet suoritettiin MRI Seednet Cryotherapy System -järjestelmällä (Galil Medical).
|
Hermojen ja fasettinivelten kryoablaation tehokkuuden tarkkailu radikulaarikivun ja fasettinivelsairaudesta johtuvan kivun hoidossa.
Muut nimet:
Hermojen ja fasettinivelten kryoablaation tehokkuuden tarkkailu radikulaarikivun ja fasettinivelsairaudesta johtuvan kivun hoidossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radikulaarikivun tai selkärangan sairauden aiheuttaman kivun poistaminen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Luokitamme potilaiden kivun käyttämällä "Brief Pain Inventory" -preablaatiota ja 1 kuukauden kuluttua ablaatiosta.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikainen radikulaarinen kivunlievitys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pyrimme tuottamaan pitkäaikaista kivunlievitystä kryoablaation avulla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas C Lee, MD, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-P-002071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .