Crioablazione guidata da risonanza magnetica per alleviare il dolore alla testa, al collo e alla colonna vertebrale
Crioablazione guidata da MRI di nervi e sfaccettature della testa, del collo e della colonna vertebrale utilizzando la suite AMIGO (Advanced Multimodality Image Guided Operating)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'ablazione nervosa viene utilizzata terapeuticamente per produrre un'anestesia temporanea e diagnosticamente per localizzare la fonte del dolore. L'ablazione, o distruzione intenzionale del tessuto, allevia il dolore alle faccette articolari e il dolore correlato al danno ai nervi disabilitando i nervi che trasmettono il dolore. La crioablazione per la gestione del dolore è particolarmente utile quando altre modalità sono troppo difficili da eseguire o hanno un'alta incidenza di complicanze o effetti collaterali.
Attualmente l'ablazione nervosa viene eseguita con bupivacaina e alcol, ma la crioablazione guidata da risonanza magnetica di nervi e faccette può risultare in un'efficacia superiore e in un sollievo più lungo. Le tecniche di crioterapia forniscono analgesia a lungo termine e aiutano ad alleviare il dolore intrattabile per i pazienti con dolore alle faccette articolari e nevralgia.
L'ablazione minimamente invasiva di nervi e faccette guidata dalla risonanza magnetica (RM) può ridurre i tempi della procedura e aumentare il sollievo dal dolore dovuto al cancro o alla degenerazione dei nervi. Con l'avvento dell'AMIGO (Advanced Multimodality Image Guided Operating Suite) presso il Brigham and Women's Hospital, disponiamo di capacità eccezionali per procedure guidate da immagini minimamente invasive, comprese diverse tecniche di ablazione. La suite AMIGO è dotata di hardware che manterrà fermo il paziente mentre lo scanner per risonanza magnetica si sposta verso il paziente. Inoltre, il software di monitoraggio all'interno della suite AMIGO consente ai medici di analizzare istantaneamente le informazioni di imaging, riducendo significativamente il rischio di lesioni alle strutture adiacenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Thomas Lee, MD
- Numero di telefono: (617) 732-7260
- Email: tchlee@partners.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Danielle Chamberlain, BS, RT(R)
- Numero di telefono: 617-525-8596
- Email: dchamberlain1@partners.org
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Brigham and Women's Hospital
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Contatto:
- Thomas Lee, M.D.
- Numero di telefono: 617-732-7260
- Email: tchlee@partners.org
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Contatto:
- Danielle Chamberlain, B.S, R.T.(R)
- Numero di telefono: 617-525-8596
- Email: dchamberlain1@partners.org
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Investigatore principale:
- Thomas C. Lee, M.D
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono essere disposti e in grado di firmare un documento di consenso informato scritto.
- I pazienti devono avere una malattia delle faccette articolari o dolore a causa di un nervo danneggiato o compresso che trarrebbe beneficio da una procedura guidata da immagini minimamente invasiva (ad esempio, adiacente a strutture critiche, meglio visualizzate con 3 Tesla MRI rispetto a CT)
- I soggetti devono essere in grado di aderire agli orari delle visite e partecipare alle immagini pre e post.
- I partecipanti devono avere almeno 18 anni di età
I partecipanti devono avere un'aspettativa di vita stimata di> 8 settimane secondo l'opinione del medico.
- I pazienti con radicolopatia devono avere la causa del dolore confermata da un blocco nervoso entro 3 mesi prima dell'ablazione
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni alla risonanza magnetica e al gadolinio- (es. velocità di filtrazione glomerulare stimata <60 ml/min, clip metalliche)
- Le donne incinte o che allattano sono escluse da questa ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Crioablazione sotto guida per immagini
Pazienti con malattia delle faccette articolari o radici nervose compresse o danneggiate che causano dolore alla testa, al collo o alla colonna vertebrale.
Procedure eseguite con il sistema di crioterapia MRI Seednet (Galil Medical).
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Osservazione dell'efficacia della crioablazione ai nervi e alle faccette articolari per il trattamento del dolore radicolare e del dolore derivante dalla malattia delle faccette articolari.
Altri nomi:
Osservazione dell'efficacia della crioablazione ai nervi e alle faccette articolari per il trattamento del dolore radicolare e del dolore derivante dalla malattia delle faccette articolari.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eliminare il dolore radicolare o il dolore causato dalla malattia della colonna vertebrale.
Lasso di tempo: 1 mese
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Classificheremo il dolore dei pazienti utilizzando il "Brief Pain Inventory" prima dell'ablazione e 1 mese dopo l'ablazione.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sollievo dal dolore radicolare a lungo termine
Lasso di tempo: 1 anno
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Stiamo tentando di produrre sollievo dal dolore a lungo termine attraverso la crioablazione.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas C Lee, MD, Brigham and Women's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-P-002071
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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