머리, 목 및 척추의 통증 완화를 위한 MRI 유도 냉동절제술
AMIGO(Advanced Multimodality Image Guided Operating) 제품군을 사용한 머리, 목, 척추 신경 및 측면의 MRI 유도 냉동절제술
연구 개요
상태
상세 설명
신경절제술은 치료적으로 일시적인 마취를 일으키고 진단적으로 통증의 원인을 찾는 데 사용됩니다. 절제 또는 의도적인 조직 파괴는 통증 전달 신경을 비활성화하여 후관절 통증 및 신경 손상과 관련된 통증을 완화합니다. 통증 관리를 위한 냉동절제술은 다른 방식이 수행하기 너무 어렵거나 합병증이나 부작용 발생률이 높을 때 특히 유용합니다.
현재 신경 절제술은 부피바카인과 알코올을 사용하여 수행되지만 MRI 유도 신경 및 패싯의 냉동 절제술은 우수한 효능과 더 긴 완화를 가져올 수 있습니다. 냉동 요법 기술은 장기적인 진통을 제공하고 후관절 통증 및 신경통이 있는 환자의 다루기 힘든 통증을 완화하는 데 도움이 됩니다.
최소 침습적 자기 공명(MR) 유도 신경 및 패싯 절제는 시술 시간을 단축하고 암 또는 신경 변성으로 인한 통증 완화를 증가시킬 수 있습니다. Brigham and Women's Hospital의 AMIGO(Advanced Multimodality Image Guided Operating Suite)의 출현으로 다양한 절제 기술을 포함하여 최소 침습 영상 유도 절차를 위한 탁월한 기능을 갖추게 되었습니다. AMIGO 제품군에는 자기 공명 영상 스캐너가 환자에게로 이동하는 동안 환자를 움직이지 않게 하는 하드웨어가 장착되어 있습니다. 또한 AMIGO 제품군 내의 모니터링 소프트웨어를 통해 임상의는 이미징 정보를 즉시 분석하여 인접 구조의 부상 위험을 크게 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas Lee, MD
- 전화번호: (617) 732-7260
- 이메일: tchlee@partners.org
연구 연락처 백업
- 이름: Danielle Chamberlain, BS, RT(R)
- 전화번호: 617-525-8596
- 이메일: dchamberlain1@partners.org
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
연락하다:
- Thomas Lee, M.D.
- 전화번호: 617-732-7260
- 이메일: tchlee@partners.org
-
연락하다:
- Danielle Chamberlain, B.S, R.T.(R)
- 전화번호: 617-525-8596
- 이메일: dchamberlain1@partners.org
-
수석 연구원:
- Thomas C. Lee, M.D
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 서면 동의서에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있어야 합니다.
- 환자는 최소 침습 영상 유도 절차(즉, 중요한 구조에 인접하여 CT보다 3 테슬라 MRI에서 더 잘 시각화됨)의 이점을 얻을 수 있는 손상되거나 압축된 신경으로 인해 후관절 질환 또는 통증이 있어야 합니다.
- 피험자는 방문 일정을 준수하고 사전 및 사후 이미징에 참석할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
참가자는 임상의의 의견에 따라 예상 기대 수명이 8주 이상이어야 합니다.
- 신경근병증 환자는 절제 전 3개월 이내에 신경차단으로 통증의 원인이 확인되어야 함
제외 기준:
- MRI 및 가돌리늄에 대한 금기 사항(즉, 예상 사구체 여과율 <60ml/min, 금속 클립)
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성은 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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영상 안내 하의 냉동절제술
후관절 질환 또는 신경근이 압박되거나 손상되어 머리, 목 또는 척추에 통증을 유발하는 환자.
MRI Seednet Cryotherapy System(Galil Medical)으로 수행된 시술.
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신경근 통증 및 후관절 질환으로 인한 통증 치료를 위한 신경 및 후관절에 대한 냉동절제술의 효능 관찰.
다른 이름들:
신경근 통증 및 후관절 질환으로 인한 통증 치료를 위한 신경 및 후관절에 대한 냉동절제술의 효능 관찰.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 질환으로 인한 근통이나 통증을 제거합니다.
기간: 1 개월
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절제 전 및 절제 후 1개월의 "간단한 통증 목록"을 사용하여 환자의 통증 등급을 매길 것입니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장기 방사통 통증 완화
기간: 일년
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우리는 cryoablation을 통해 장기적인 통증 완화를 시도하고 있습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas C Lee, MD, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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