Crioablación guiada por resonancia magnética para aliviar el dolor de cabeza, cuello y columna
Crioablación guiada por resonancia magnética de los nervios y las facetas de la cabeza, el cuello y la columna vertebral mediante el uso de la suite avanzada de operaciones guiadas por imágenes multimodalidad (AMIGO)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ablación de nervios se usa terapéuticamente para producir anestesia temporal y diagnósticamente para localizar la fuente del dolor. La ablación, o destrucción intencionada de tejido, alivia el dolor en las articulaciones facetarias y el dolor relacionado con el daño a los nervios al inhabilitar los nervios que transmiten el dolor. La crioablación para el manejo del dolor es particularmente útil cuando otras modalidades son demasiado difíciles de realizar o tienen una alta incidencia de complicaciones o efectos secundarios.
Actualmente, la ablación de nervios se realiza con bupivacaína y alcohol, pero la crioablación de nervios y facetas guiada por resonancia magnética puede resultar en una eficacia superior y un alivio más prolongado. Las técnicas de crioterapia brindan analgesia a largo plazo y ayudan a aliviar el dolor persistente en pacientes con dolor en las articulaciones facetarias y neuralgia.
La ablación mínimamente invasiva guiada por resonancia magnética (MR) de nervios y facetas puede reducir el tiempo del procedimiento y aumentar el alivio del dolor debido al cáncer o la degeneración nerviosa. Con la llegada de Advanced Multimodality Image Guided Operating Suite (AMIGO) en el Brigham and Women's Hospital, contamos con capacidades excepcionales para procedimientos mínimamente invasivos guiados por imágenes, incluidas diferentes técnicas de ablación. La suite AMIGO está equipada con hardware que mantendrá al paciente estacionario mientras el escáner de imágenes por resonancia magnética se mueve hacia el paciente. Además, el software de monitoreo dentro de la suite AMIGO permite a los médicos analizar instantáneamente la información de las imágenes, lo que reduce significativamente el riesgo de lesiones en las estructuras adyacentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Lee, MD
- Número de teléfono: (617) 732-7260
- Correo electrónico: tchlee@partners.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Danielle Chamberlain, BS, RT(R)
- Número de teléfono: 617-525-8596
- Correo electrónico: dchamberlain1@partners.org
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Brigham and Women's Hospital
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Contacto:
- Thomas Lee, M.D.
- Número de teléfono: 617-732-7260
- Correo electrónico: tchlee@partners.org
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Contacto:
- Danielle Chamberlain, B.S, R.T.(R)
- Número de teléfono: 617-525-8596
- Correo electrónico: dchamberlain1@partners.org
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Investigador principal:
- Thomas C. Lee, M.D
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben estar dispuestos y ser capaces de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
- Los pacientes deben tener enfermedad de las articulaciones facetarias o dolor debido a un nervio dañado o comprimido que se beneficiaría de un procedimiento guiado por imágenes mínimamente invasivo (es decir, adyacente a estructuras críticas, mejor visualizado con RM de 3 Tesla que con TC)
- Los sujetos deben poder cumplir con los horarios de visita y asistir a las imágenes previas y posteriores.
- Los participantes deben tener al menos 18 años de edad.
Los participantes deben tener una expectativa de vida estimada de >8 semanas según la opinión del médico.
- Los pacientes con radiculopatía deben tener la causa del dolor confirmada mediante un bloqueo nervioso dentro de los 3 meses anteriores a la ablación.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para MRI y Gadolinio- (es decir, tasa de filtración glomerular estimada <60ml/min, clips metálicos)
- Las mujeres embarazadas o lactantes están excluidas de esta investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Crioablación bajo guía de imagen
Pacientes con enfermedad de las articulaciones facetarias o raíces nerviosas comprimidas o dañadas que causan dolor en la cabeza, el cuello o la columna vertebral.
Procedimientos realizados con el Sistema de Crioterapia MRI Seednet (Galil Medical).
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Observación de la eficacia de la crioablación de nervios y articulaciones facetarias para el tratamiento del dolor radicular y el dolor resultante de la enfermedad de las articulaciones facetarias.
Otros nombres:
Observación de la eficacia de la crioablación de nervios y articulaciones facetarias para el tratamiento del dolor radicular y el dolor resultante de la enfermedad de las articulaciones facetarias.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eliminación de dolores radiculares o dolores causados por enfermedades de la columna.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Calificaremos el dolor de los pacientes utilizando el "Inventario breve de dolor" antes de la ablación y 1 mes después de la ablación.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alivio del dolor radicular a largo plazo
Periodo de tiempo: 1 año
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Estamos intentando producir un alivio del dolor a largo plazo a través de la crioablación.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas C Lee, MD, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-P-002071
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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