Krioablacja pod kontrolą MRI w celu złagodzenia bólu głowy, szyi i kręgosłupa
Krioablacja pod kontrolą rezonansu magnetycznego nerwów i wyrostków kręgowych głowy, szyi i kręgosłupa przy użyciu pakietu Advanced Multimodality Image Guided Operating (AMIGO) Suite
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ablację nerwów stosuje się leczniczo do czasowego znieczulenia oraz diagnostycznie do lokalizacji źródła bólu. Ablacja lub celowe niszczenie tkanki łagodzi ból stawów międzywyrostkowych i ból związany z uszkodzeniem nerwów poprzez wyłączenie nerwów przenoszących ból. Krioablacja w leczeniu bólu jest szczególnie przydatna, gdy inne metody są zbyt trudne do wykonania lub często powodują powikłania lub skutki uboczne.
Obecnie ablację nerwów wykonuje się za pomocą bupiwakainy i alkoholu, ale krioablacja nerwów i wyrostków pod kontrolą rezonansu magnetycznego może skutkować lepszą skutecznością i dłuższą ulgą. Techniki krioterapii zapewniają długotrwałą analgezję i pomagają złagodzić nieuleczalny ból u pacjentów z bólem stawów międzywyrostkowych i nerwobólami.
Minimalnie inwazyjna ablacja nerwów i wyrostków pod kontrolą rezonansu magnetycznego (MR) może prowadzić do skrócenia czasu zabiegu i zwiększenia złagodzenia bólu spowodowanego rakiem lub zwyrodnieniem nerwów. Wraz z pojawieniem się Advanced Multimodality Image Guided Operating Suite (AMIGO) w szpitalu Brigham and Women's Hospital mamy wyjątkowe możliwości minimalnie inwazyjnych procedur sterowanych obrazem, w tym różnych technik ablacji. Pakiet AMIGO jest wyposażony w sprzęt, który utrzymuje pacjenta w bezruchu, podczas gdy skaner rezonansu magnetycznego przesuwa się do pacjenta. Dodatkowo oprogramowanie monitorujące w pakiecie AMIGO umożliwia klinicystom natychmiastową analizę informacji obrazowych, co znacznie zmniejsza ryzyko urazu sąsiednich struktur.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas Lee, MD
- Numer telefonu: (617) 732-7260
- E-mail: tchlee@partners.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Danielle Chamberlain, BS, RT(R)
- Numer telefonu: 617-525-8596
- E-mail: dchamberlain1@partners.org
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Thomas Lee, M.D.
- Numer telefonu: 617-732-7260
- E-mail: tchlee@partners.org
-
Kontakt:
- Danielle Chamberlain, B.S, R.T.(R)
- Numer telefonu: 617-525-8596
- E-mail: dchamberlain1@partners.org
-
Główny śledczy:
- Thomas C. Lee, M.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
- Pacjenci muszą cierpieć na chorobę stawów międzywyrostkowych lub ból z powodu uszkodzonego lub ściśniętego nerwu, w przypadku którego skorzystałaby na tym minimalnie inwazyjna procedura sterowana obrazem (tj. sąsiadująca ze strukturami krytycznymi, lepiej uwidoczniona przy MRI o natężeniu 3 tesli niż w tomografii komputerowej).
- Pacjenci muszą być w stanie przestrzegać harmonogramów wizyt i uczestniczyć w obrazowaniu przed i po.
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
W opinii klinicysty przewidywana długość życia uczestników musi wynosić > 8 tygodni.
- Pacjenci z radikulopatią muszą mieć przyczynę bólu potwierdzoną blokadą nerwu w ciągu 3 miesięcy przed ablacją
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI i gadolinu- (tj. szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej <60 ml/min, metalowe klipsy)
- Z badania wyłączone są kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Krioablacja pod kontrolą obrazu
Pacjenci z chorobą stawów międzywyrostkowych lub ściśniętymi lub uszkodzonymi korzeniami nerwowymi powodującymi ból głowy, szyi lub kręgosłupa.
Zabiegi wykonywane aparatem MRI Seednet Cryotherapy System (Galil Medical).
|
Obserwacja skuteczności krioablacji nerwów i stawów międzywyrostkowych w leczeniu bólu korzeniowego i bólu wynikającego z choroby stawów międzywyrostkowych.
Inne nazwy:
Obserwacja skuteczności krioablacji nerwów i stawów międzywyrostkowych w leczeniu bólu korzeniowego i bólu wynikającego z choroby stawów międzywyrostkowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Likwidacja bólu korzeniowego lub bólu spowodowanego chorobą kręgosłupa.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Będziemy oceniać ból pacjentów za pomocą „Krótkiego Inwentarza Bólu” przed ablacją i 1 miesiąc po ablacji.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długotrwała ulga w bólu korzeniowym
Ramy czasowe: 1 rok
|
Próbujemy wytworzyć długotrwałą ulgę w bólu poprzez krioablację.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas C Lee, MD, Brigham and Women's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-P-002071
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .