非興奮性心臓刺激の急性影響
2018年7月3日 更新者：RWTH Aachen University
心不全患者におけるオプティマイザー III システムによる非興奮性心臓刺激の急性神経栄養性効果
心臓収縮性変調（CCM）による電気刺激による収縮性と身体能力の向上
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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North Rhine Westfalia
-
Aachen、North Rhine Westfalia、ドイツ、52074
- Univeristy Hospital Aachen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 計画されたCCM移植
- 心不全の適切な治療にもかかわらず収縮期左心室機能不全（NYHA II、III、IV）
- CS挿管中の植え込み型ペースメーカー、除細動器、またはペースメーカー
- 書面によるインフォームドコンセント
- 開いた入り口
除外基準:
- 貧血 ヘモグロビン (HB) <8 mg/dl
- 冠状静脈洞 (CS) チューブが横たわっている、または CS が挿管できない
- 慢性心房細動または粗動
- 機械式三尖弁プロテーゼ
- 鎖骨下静脈からのアクセスは不可
- VVI ペースメーカーを装着した患者は 110% 刺激を受けています
- 特発性肥大型心筋症、拘束性収縮型心筋症、または既知の炎症性疾患または浸潤性疾患または収縮性疾患による心不全
- 狭心症または負荷下のECG変化によって引き起こされる急性心筋虚血
- 先月に心不全のため入院し、静脈内利尿薬または強力薬による治療が必要な患者
- 急性冠症候群の場合は、少なくとも3か月間は植込みを行わないでください。
- 機械式大動脈弁または三尖弁を有する患者
- 心臓移植後の患者
- ホルターモニタリング開始時の24時間で8,900以上のPVCによって定義される、臨床的に重大な異所性のある患者
- 高血圧発症後の患者
- 急性腎不全の患者さん
- 駆出率 (EF) > 35
- 左心室ペースメーカー電極後の患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 敗血症後の心不全患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：CCM集合体
10回の血液サンプルの採取
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血液サンプルの採取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CCM刺激によるポジティブな変力効果
時間枠：15分
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sebastian Reith, MD、RWTH Aachen, Medical Departement I Univerity Hospital Aachen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2017年6月30日
研究の完了 (実際)
2017年6月30日
試験登録日
最初に提出
2013年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月3日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 12-032
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。