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Effetti acuti di una stimolazione cardiaca non eccitatoria

3 luglio 2018 aggiornato da: RWTH Aachen University

Effetti neurotrofici acuti di una stimolazione cardiaca non eccitatoria mediante il sistema Optimizer III in pazienti con insufficienza cardiaca

Stimolazione elettrica mediante modulazione della contrattilità cardiaca (CCM) per migliorare la contrattilità e la capacità fisica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • North Rhine Westfalia
      • Aachen, North Rhine Westfalia, Germania, 52074
        • Univeristy Hospital Aachen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • impianto di CCM pianificato
  • disfunzione ventricolare sinistra sistolica nonostante un'adeguata terapia dell'insufficienza cardiaca (NYHA II, III, IV)
  • pacemaker, defibrillatore o pacemaker impiantati durante l'intubazione del CS
  • consenso informato scritto
  • ingressi aperti

Criteri di esclusione:

  • anemia Emoglobina (HB)<8 mg/dl
  • tubo del seno coronarico (CS) sdraiato o CS non in grado di intubare
  • fibrillazione o flutter atriale cronico
  • protesi meccanica della valvola tricuspide
  • nessun accesso tramite vena succlavia
  • pazienti con pacemaker VVI stimolati 110%
  • cardiomiopatia ipertrofica idiopatica, cardiomiopatia costrittiva restrittiva o insufficienza cardiaca a causa di malattie infiammatorie o infiltrative note o malattia costrittiva
  • ischemia miocardica acuta presentata da angina pectoris o alterazioni dell'ECG sotto carico
  • pazienti ricoverati in ospedale a causa di insufficienza cardiaca nell'ultimo mese e che devono essere trattati con diuretici per via endovenosa o sostanze inotrope
  • la sindrome coronarica acuta non deve essere impiantata per almeno 3 mesi
  • pazienti con valvola aortica o tricuspide meccanica
  • pazienti dopo trapianto di cuore
  • pazienti con ectopia clinicamente significativa, definita da > 8.900 PVC nelle 24 ore all'inizio del monitoraggio Holter
  • pazienti dopo crisi ipertensive
  • pazienti con insufficienza renale acuta
  • Frazione di eiezione (FE) > 35
  • pazienti dopo l'elettrodo del pacemaker ventricolare sinistro
  • donne incinte o che allattano
  • pazienti con insufficienza cardiaca dopo sepsi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aggregato CCM
Prelievo di 10 campioni di sangue
Altro: Campione di sangue
Prelievo del campione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
effetti inotropi positivi mediante stimolazione CCM
Lasso di tempo: 15 minuti
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RWTH Aachen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sebastian Reith, MD, RWTH Aachen, Medical Departement I Univerity Hospital Aachen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-032

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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