Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute effecten van een niet-prikkelende cardiale stimulatie

3 juli 2018 bijgewerkt door: RWTH Aachen University

Acute neurotrofe effecten van een niet-prikkelende cardiale stimulatie door het Optimizer III-systeem bij patiënten met hartfalen

Elektrische stimulatie door cardiale contractiliteitsmodulatie (CCM) om contractiliteit en fysieke capaciteit te verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • North Rhine Westfalia
      • Aachen, North Rhine Westfalia, Duitsland, 52074
        • Univeristy Hospital Aachen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geplande CCM-implantatie
  • systolische linkerventrikeldisfunctie ondanks adequate therapie van hartfalen (NYHA II, III, IV)
  • geïmplanteerde pacemaker, defibrillator of pacemaker tijdens CS-intubatie
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • toegangswegen openen

Uitsluitingscriteria:

  • bloedarmoede Hemoglobine (HB)<8 mg/dl
  • liggende coronaire sinus (CS) buis of CS niet in staat zijn om te intuberen
  • chronische atriale fibrillatie of flutter
  • mechanische tricuspidalisklepprothese
  • geen toegang via subclavia ader
  • patiënten met VVI-pacemaker worden gestimuleerd 110%
  • idiopathische hypertrofische cardiomyopathie, restrictieve constrictieve cardiomyopathie of hartfalen vanwege bekende inflammatoire of infiltratieve ziekten of constrictieve ziekte
  • acute myocardischemie gepresenteerd door angina pectoris of ECG-veranderingen onder belasting
  • patiënten die in de afgelopen maand in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege hartfalen en die moeten worden behandeld met intraveneuze diuretica of inotrope stoffen
  • acuut coronair syndroom mag gedurende ten minste 3 maanden niet worden geïmplanteerd
  • patiënten met een mechanische aorta- of tricuspidalisklep
  • patiënten na harttransplantatie
  • patiënten met klinisch significante ectopie, gedefinieerd door > 8.900 PVC's gedurende 24 uur bij aanvang van Holter-monitoring
  • patiënten na een hypertensieve crisis
  • patiënten met acuut nierfalen
  • Ejectiefractie (EF) > 35
  • patiënten na linkerventrikelpacemakerelektrode
  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • patiënten met hartfalen na sepsis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CCM-aggregaat
Afname van 10 bloedmonsters
Ander: Bloedmonster
Afname van bloedmonster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
positieve inotrope effecten door CCM-stimulatie
Tijdsspanne: 15 minuten
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RWTH Aachen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sebastian Reith, MD, RWTH Aachen, Medical Departement I Univerity Hospital Aachen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12-032

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CCM-implantatie

  • Impulse Dynamics
    Werving
    Beoordeling van gecombineerd CCM- en ICD-apparaat in HFrEF (INTEGRA-D)
    Hartfalen | Aritmieën, hart | Ventriculaire fibrillatie | Ventriculaire tachycardie | Gebruiker van een implanteerbare defibrillator | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Ischemische cardiomyopathie | Plotselinge hartstilstand | Niet-ischemische cardiomyopathie | CCM-therapie
    Verenigde Staten
  • University of Chicago
    Johns Hopkins University; Mayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders... en andere medewerkers
    Voltooid
    CASH (caverneuze angiomen met symptomatische bloeding) Proefgereedheid
    Cerebrale holle misvorming | Cavernous angioom | Cavernoom | CCM | Cerebrale caverneuze misvormingen 1 | Cerebrale caverneuze misvormingen 2 | Cerebrale caverneuze misvormingen 3
    Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op Bloedmonster

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren