Efeitos agudos de uma estimulação cardíaca não excitatória
3 de julho de 2018 atualizado por: RWTH Aachen University
Efeitos Neurotróficos Agudos de uma Estimulação Cardíaca Não Excitatória pelo Sistema Optimizer III em Pacientes com Insuficiência Cardíaca
Estimulação elétrica por modulação da contratilidade cardíaca (CCM) para melhorar a contratilidade e a capacidade física
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Rhine Westfalia
-
Aachen, North Rhine Westfalia, Alemanha, 52074
- Univeristy Hospital Aachen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Implantação CCM planejada
- disfunção sistólica do ventrículo esquerdo apesar da terapia adequada da insuficiência cardíaca (NYHA II, III, IV)
- marcapasso implantado, desfibrilador ou marcapasso durante a intubação CS
- consentimento informado por escrito
- entradas abertas
Critério de exclusão:
- anemia Hemoglobina (HB) <8 mg/dl
- tubo do seio coronário (CS) deitado ou CS incapaz de intubar
- fibrilação atrial crônica ou flutter
- prótese valvar tricúspide mecânica
- sem acesso via veia subclávia
- pacientes com marcapasso VVI sendo estimulados 110%
- cardiomiopatia hipertrófica idiopática, cardiomiopatia constritiva restritiva ou insuficiência cardíaca devido a doenças inflamatórias ou infiltrativas conhecidas ou doença constritiva
- isquemia miocárdica aguda apresentada por angina pectoris ou alterações no ECG sob carga
- pacientes internados por insuficiência cardíaca no último mês e que precisam ser tratados com diuréticos intravenosos ou substâncias inotrópicas
- síndrome coronariana aguda não deve ser implantado por pelo menos 3 meses
- pacientes com válvula mecânica aórtica ou tricúspide
- pacientes após transplante cardíaco
- pacientes com ectopia clinicamente significativa, definida por > 8.900 PVCs durante 24 horas no início do monitoramento Holter
- pacientes após crise hipertensiva
- pacientes com insuficiência renal aguda
- Fração de ejeção (FE) > 35
- pacientes após eletrodo de marcapasso ventricular esquerdo
- mulheres grávidas ou amamentando
- pacientes com insuficiência cardíaca após sepse
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CCM agregado
Tomada de 10 amostras de sangue
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Tomada de amostra de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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efeitos inotrópicos positivos por estimulação CCM
Prazo: 15 minutos
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian Reith, MD, RWTH Aachen, Medical Departement I Univerity Hospital Aachen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12-032
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