Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af en ikke-excitatorisk hjertestimulering

3. juli 2018 opdateret af: RWTH Aachen University

Akutte neurotrofiske virkninger af en ikke-excitatorisk hjertestimulering af Optimizer III-system hos patienter med hjertesvigt

Elektrisk stimulering ved cardial contractility modulation (CCM) for at forbedre kontraktilitet og fysisk kapacitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine Westfalia
      • Aachen, North Rhine Westfalia, Tyskland, 52074
        • Univeristy Hospital Aachen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt CCM-implantation
  • systolisk venstre ventrikulær dysfunktion på trods af tilstrækkelig behandling af hjertesvigt (NYHA II, III, IV)
  • implanteret pacemaker, defibrillator eller pacemaker under CS intubation
  • skriftligt informeret samtykke
  • åbne indgange

Ekskluderingskriterier:

  • anæmi Hæmoglobin (HB)<8 mg/dl
  • liggende koronar sinus (CS) rør eller CS, der ikke er i stand til at intubere
  • kronisk atrieflimren eller flimmer
  • mekanisk trikuspidalklapprotese
  • ingen adgang via subclavia vene
  • patienter med VVI pacemaker stimuleres 110 %
  • idiopatisk hypertrofisk kardiomyopati, restriktiv konstriktiv kardiomyopati eller hjertesvigt på grund af kendte inflammatoriske eller infiltrative sygdomme eller konstriktiv sygdom
  • akut myokardieiskæmi fremkommet ved angina pectoris eller EKG-ændringer under belastning
  • patienter, der er indlagt på grund af hjertesvigt i løbet af den sidste måned og skal behandles med intravenøse diuretika eller inotrope stoffer
  • akut koronarsyndrom bør ikke implanteres i mindst 3 måneder
  • patienter med mekanisk aorta- eller trikuspidalklap
  • patienter efter hjertetransplantation
  • patienter med klinisk signifikant ektopi, defineret af > 8.900 PVC'er i løbet af 24 timer ved begyndelsen af ​​Holter-monitorering
  • patienter efter hypertensiv krise
  • patienter med akut nyresvigt
  • Ejektionsfraktion (EF) > 35
  • patienter efter venstre ventrikulær pacemakerelektrode
  • gravide eller ammende kvinder
  • patienter med hjertesvigt efter sepsis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CCM-aggregat
Udtagning af 10 blodprøver
Andet: Blodprøve
Udtagning af blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
positive inotrope effekter ved CCM-stimulering
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RWTH Aachen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sebastian Reith, MD, RWTH Aachen, Medical Departement I Univerity Hospital Aachen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2013

Først opslået (Skøn)

11. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-032

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CCM implantation

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner