Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые эффекты невозбуждающей сердечной стимуляции

3 июля 2018 г. обновлено: RWTH Aachen University

Острые нейротрофические эффекты невозбуждающей кардиостимуляции системой Optimizer III у пациентов с сердечной недостаточностью

Электрическая стимуляция модуляцией сердечной сократимости (CCM) для улучшения сократительной способности и физической работоспособности

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • North Rhine Westfalia
      • Aachen, North Rhine Westfalia, Германия, 52074
        • Univeristy Hospital Aachen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • плановая имплантация СКК
  • систолическая дисфункция левого желудочка, несмотря на адекватную терапию сердечной недостаточности (NYHA II, III, IV)
  • имплантированный кардиостимулятор, дефибриллятор или кардиостимулятор во время интубации CS
  • письменное информированное согласие
  • открытые подъезды

Критерий исключения:

  • анемия Гемоглобин (HB) <8 мг/дл
  • лежащая трубка коронарного синуса (CS) или CS, не способная интубировать
  • хроническая фибрилляция или трепетание предсердий
  • механический протез трехстворчатого клапана
  • нет доступа через подключичную вену
  • пациенты с электрокардиостимулятором VVI, получающие стимуляцию 110%
  • идиопатическая гипертрофическая кардиомиопатия, рестриктивная констриктивная кардиомиопатия или сердечная недостаточность из-за известных воспалительных или инфильтративных заболеваний или констриктивной болезни
  • острая ишемия миокарда, проявляющаяся стенокардией или изменениями ЭКГ при нагрузке
  • пациенты, госпитализированные из-за сердечной недостаточности в течение последнего месяца и нуждающиеся в лечении внутривенными диуретиками или инотропными веществами
  • при остром коронарном синдроме не следует имплантировать в течение как минимум 3 мес.
  • пациенты с механическим аортальным или трехстворчатым клапаном
  • пациенты после трансплантации сердца
  • пациенты с клинически значимой эктопией, определяемой > 8900 экстрасистол в течение 24 часов в начале холтеровского мониторирования
  • больные после гипертонического криза
  • больные с острой почечной недостаточностью
  • Фракция выброса (EF) > 35
  • пациенты после электрода кардиостимулятора левого желудочка
  • беременные или кормящие женщины
  • больные с сердечной недостаточностью после сепсиса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Совокупность СКК
Взятие 10 проб крови
Другой: Образец крови
Взятие образца крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
положительные инотропные эффекты при стимуляции CCM
Временное ограничение: 15 минут
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RWTH Aachen University

Следователи

  • Главный следователь: Sebastian Reith, MD, RWTH Aachen, Medical Departement I Univerity Hospital Aachen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-032

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Имплантация СКК

  • Impulse Dynamics
    Рекрутинг
    Оценка комбинированного устройства CCM и ИКД при СНнФВ (INTEGRA-D)
    Сердечная недостаточность | Аритмии, Сердечные | Мерцание желудочков | Вентрикулярная тахикардия | Пользователь имплантируемого дефибриллятора | Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса | Ишемическая кардиомиопатия | Внезапная остановка сердца | Неишемическая кардиомиопатия | CCM-терапия
    Соединенные Штаты

Клинические исследования Образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться