Ei-kiihottavan sydänstimulaation akuutit vaikutukset
tiistai 3. heinäkuuta 2018 päivittänyt: RWTH Aachen University
Optimizer III -järjestelmän ei-kiihottavan sydänstimulaation akuutit neurotrofiset vaikutukset potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta
Sähköstimulaatio sydämen supistumismodulaatiolla (CCM) supistumiskyvyn ja fyysisen kapasiteetin parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Rhine Westfalia
-
Aachen, North Rhine Westfalia, Saksa, 52074
- Univeristy Hospital Aachen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu CCM-istutus
- systolinen vasemman kammion toimintahäiriö riittävästä sydämen vajaatoiminnan hoidosta huolimatta (NYHA II, III, IV)
- implantoitu sydämentahdistin, defibrillaattori tai sydämentahdistin CS-intubaation aikana
- kirjallinen tietoinen suostumus
- avoimet sisäänkäynnit
Poissulkemiskriteerit:
- anemia Hemoglobiini (HB) <8 mg/dl
- makaava sepelvaltimoputki (CS) tai CS ei pysty intuboitumaan
- krooninen eteisvärinä tai lepatus
- mekaaninen kolmikulmaläppäproteesi
- ei pääsyä subclavian laskimon kautta
- potilaista, joilla on VVI-tahdistin, jota stimuloidaan 110 %
- idiopaattinen hypertrofinen kardiomyopatia, restriktiivinen supistava kardiomyopatia tai sydämen vajaatoiminta, joka johtuu tunnetuista tulehdus- tai infiltratiivisista sairauksista tai supistavasta sairaudesta
- akuutti sydänlihasiskemia, jonka aiheuttaa angina pectoris tai EKG-muutokset kuormituksen alaisena
- potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan vuoksi viimeisen kuukauden aikana ja joita on hoidettava suonensisäisillä diureeteilla tai inotrooppisilla aineilla
- akuuttia sepelvaltimoiden oireyhtymää ei saa implantoida vähintään 3 kuukauteen
- potilaat, joilla on mekaaninen aorttaläppä tai kolmikulmainen läppä
- potilaille sydämensiirron jälkeen
- potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä ektopia, joka määritellään > 8 900 PVC:llä 24 tunnin aikana Holter-seurannan alussa
- potilailla hypertensiivisen kriisin jälkeen
- potilailla, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta
- Ejektiofraktio (EF) > 35
- potilaat vasemman kammion tahdistinelektrodin jälkeen
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta sepsiksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CCM-aggregaatti
10 verinäytteen ottaminen
|
Verinäytteen ottaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CCM-stimulaation positiiviset inotrooppiset vaikutukset
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sebastian Reith, MD, RWTH Aachen, Medical Departement I Univerity Hospital Aachen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-032
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .