Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky neexcitační srdeční stimulace

3. července 2018 aktualizováno: RWTH Aachen University

Akutní neurotrofické účinky neexcitační srdeční stimulace systémem Optimizer III u pacientů se srdečním selháním

Elektrická stimulace modulací srdeční kontraktility (CCM) pro zlepšení kontraktility a fyzické kapacity

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • North Rhine Westfalia
      • Aachen, North Rhine Westfalia, Německo, 52074
        • Univeristy Hospital Aachen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plánovaná implantace CCM
  • systolická dysfunkce levé komory navzdory adekvátní léčbě srdečního selhání (NYHA II, III, IV)
  • implantovaný kardiostimulátor, defibrilátor nebo kardiostimulátor během CS intubace
  • písemný informovaný souhlas
  • otevřené vchody

Kritéria vyloučení:

  • anémie Hemoglobin (HB)<8 mg/dl
  • ležící trubice koronárního sinu (CS) nebo CS není schopen intubace
  • chronická fibrilace nebo flutter síní
  • mechanická protéza trikuspidální chlopně
  • žádný přístup přes podklíčkovou žílu
  • pacienti s VVI kardiostimulátorem stimulovaným 110 %
  • idiopatická hypertrofická kardiomyopatie, restriktivní konstrikční kardiomyopatie nebo srdeční selhání v důsledku známých zánětlivých nebo infiltrativních onemocnění nebo konstrikčního onemocnění
  • akutní ischemie myokardu představovaná anginou pectoris nebo změnami na EKG při zátěži
  • pacienti, kteří byli hospitalizováni kvůli srdečnímu selhání během posledního měsíce a musí být léčeni intravenózními diuretiky nebo inotropními látkami
  • akutní koronární syndrom by neměl být implantován po dobu alespoň 3 měsíců
  • pacienti s mechanickou aortální nebo trikuspidální chlopní
  • pacientů po transplantaci srdce
  • pacienti s klinicky významnou ektopií, definovanou > 8 900 PVC během 24 hodin na začátku Holterova monitorování
  • pacientů po hypertenzní krizi
  • pacientů s akutním selháním ledvin
  • Ejekční frakce (EF) > 35
  • pacientů po elektrodě kardiostimulátoru levé komory
  • těhotné nebo kojící ženy
  • pacientů se srdečním selháním po sepsi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Agregát CCM
Odběr 10 vzorků krve
Jiný: Krevní vzorek
Odběr vzorku krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pozitivně inotropní účinky stimulací CCM
Časové okno: 15 minut
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RWTH Aachen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sebastian Reith, MD, RWTH Aachen, Medical Departement I Univerity Hospital Aachen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12-032

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implantace CCM

  • Impulse Dynamics
    Nábor
    Posouzení kombinovaného CCM a ICD zařízení v HFrEF (INTEGRA-D)
    Srdeční selhání | Arytmie, srdeční | Fibrilace komor | Ventrikulární tachykardie | Uživatel implantabilního defibrilátoru | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Ischemická kardiomyopatie | Náhlá srdeční zástava | Neischemická kardiomyopatie | CCM terapie
    Spojené státy
  • University of Chicago
    Johns Hopkins University; Mayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    CASH (kavernózní angiomy se symptomatickým krvácením) připravenost na zkoušku
    Cerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Cavernoma | CCM | Mozkové kavernózní malformace 1 | Mozkové kavernózní malformace 2 | Mozkové kavernózní malformace 3
    Spojené státy

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit