Efectos agudos de una estimulación cardiaca no excitatoria
3 de julio de 2018 actualizado por: RWTH Aachen University
Efectos neurotróficos agudos de una estimulación cardiaca no excitatoria mediante el sistema Optimizer III en pacientes con insuficiencia cardiaca
Estimulación eléctrica por modulación de la contractilidad cardíaca (CCM) para mejorar la contractilidad y la capacidad física
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Rhine Westfalia
-
Aachen, North Rhine Westfalia, Alemania, 52074
- Univeristy Hospital Aachen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Implantación planificada de CCM
- disfunción sistólica del ventrículo izquierdo a pesar del tratamiento adecuado de la insuficiencia cardíaca (NYHA II, III, IV)
- marcapasos implantado, desfibrilador o marcapasos durante la intubación SC
- Consentimiento informado por escrito
- entradas abiertas
Criterio de exclusión:
- anemia Hemoglobina (HB)<8 mg/dl
- tubo del seno coronario (CS) acostado o CS que no puede intubar
- fibrilación o aleteo auricular crónico
- prótesis de válvula tricúspide mecánica
- sin acceso a través de la vena subclavia
- pacientes con marcapasos VVI estimulados 110%
- miocardiopatía hipertrófica idiopática, miocardiopatía constrictiva restrictiva o insuficiencia cardíaca debido a enfermedades inflamatorias o infiltrativas conocidas o enfermedad constrictiva
- isquemia miocárdica aguda presentada por angina de pecho o cambios en el ECG bajo carga
- pacientes hospitalizados por insuficiencia cardiaca en el último mes y que deban ser tratados con diuréticos intravenosos o sustancias inotrópicas
- el síndrome coronario agudo no debe implantarse durante al menos 3 meses
- pacientes con válvula aórtica o tricúspide mecánica
- pacientes después de un trasplante de corazón
- pacientes con ectopia clínicamente significativa, definida por > 8.900 CVP durante 24 horas al inicio del Holter
- pacientes después de una crisis hipertensiva
- pacientes con insuficiencia renal aguda
- Fracción de eyección (FE) > 35
- pacientes después del electrodo de marcapasos del ventrículo izquierdo
- mujeres embarazadas o en período de lactancia
- pacientes con insuficiencia cardíaca después de la sepsis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Agregado de MCP
Toma de 10 muestras de sangre
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Toma de muestra de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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efectos inotrópicos positivos por estimulación CCM
Periodo de tiempo: 15 minutos
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian Reith, MD, RWTH Aachen, Medical Departement I Univerity Hospital Aachen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12-032
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