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心臓手術およびティッシュバンキングを受けた患者から得られた心房組織の評価

2023年3月20日 更新者:Yingze Zhang、University of Pittsburgh
過去 10 年間で技術が改良され、心臓組織の検査から病気のメカニズムに関連する膨大な量の情報が得られるようになりました。 心臓血管研究所は、これらの技術について豊富な経験を持ち、他の心臓病の基質を調べるためにそれらを利用してきました。 この研究では、研究者は心臓手術時に心臓組織を取得することを提案していますが、そうでなければ廃棄されます。 彼らの計画は、この組織を検査し、その結果を臨床データと関連付けることです。 彼らの希望は、提案された研究が、心房疾患の根底にある分子メカニズムや心房細動(AF)の潜在的な発症など、心房の生理学への洞察を提供することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

心調律障害である心房細動 (AF) は、米国で流行しており、300 万人近くが罹患しています。 AF はさまざまな状況で発生し、多くの場合、他の心疾患と関連しています。 人口統計学的および臨床的要因を利用して、「リスクのある」患者のプロファイルを作成できますが、そのようなアルゴリズムの予測値は低くなります。 この理由は、おそらく、これらの要因がさまざまな方法で組織基質と相互作用しているという事実に関連しています。 さらに、これらのような相関関係は、一般的な他の既知の心疾患のない患者の心房細動の発症に関連するメカニズムへの洞察を提供しません。 過去 10 年間で技術が改良され、心臓組織の検査から得られる疾患メカニズムに関連する膨大な量の情報が可能になりました。 心臓血管研究所は、これらの技術について豊富な経験を持ち、他の心臓病の基質を調べるためにそれらを利用してきました。 この研究では、そうでなければ廃棄される心臓手術時に心臓組織を取得することを提案します。

私たちの計画は、この組織を調べて、私たちの発見を臨床データと関連付けることです。 提案された研究が、心房疾患の根底にある分子メカニズムや心房細動の潜在的な発症など、心房の生理学への洞察を提供することを願っています。

これは、心房組織の有望な組織バンクになります。 UPMC Presbyterian で 5 年間にわたって 300 科目の登録を提案します。 被験者は、標準適応症の心臓の非緊急手術に紹介された患者の中から募集されます。 患者の医療記録が確認され、健康情報が記録されます。これには、人口統計、心臓病の病歴、その他の過去の病歴、研究室での作業、薬物療法、および手術前に患者が受けたすべての心臓検査が含まれますが、これらに限定されません。 手術を受ける患者には心房組織が残っており、そうでなければ廃棄されます (カニューレ挿入および/または虫垂切除術に関連)。 したがって、この組織を取得しても、手術の流れ、期間、または結果に影響はありません。

組織評価には以下が含まれます。

  • 標準的な組織染色を使用した顕微鏡組織学。と
  • 遺伝子発現の特徴付け。

遺伝子発現の特徴付けは、心房組織を構成するさまざまな細胞によって産生される DNA、RNA、およびタンパク質に焦点を当てた多数の技術を使用して実施されます。 他の心臓病で重要であることが知られているさまざまな遺伝子の発現が分析されます。 さらに、これまで心臓病に関連することが知られていなかった新規遺伝子の発現を調べることができます。

組織評価データは、術前の心房細動の病歴、人口統計学的情報、病歴の特徴、心臓の構造/機能の詳細(標準的な適応症に対して実施された術前検査を調べることによって得られる)、術後の心房細動の発生率などの臨床データと関連付けられます。不整脈の診断。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

37

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University Pittsburgh Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-被験者は、標準的なケアの心臓切開手術を受けているUPMC心臓胸部手術の患者です

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 標準適応症の心臓外科紹介
  • -インフォームドコンセントを与える能力がある

除外基準:

  • インフォームドコンセントを与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非緊急心臓手術、心房組織
非緊急心臓手術を受けている患者
廃棄された心房組織の回収

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心房生理学の証拠
時間枠:来院 1、手術時に採取した心房組織サンプル
通常廃棄される心房組織サンプルは、心臓手術時に収集され、標準的な組織染色を使用して顕微鏡組織学が行われます
来院 1、手術時に採取した心房組織サンプル

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心房疾患の根底にある分子メカニズムの証拠
時間枠:来院 1、手術時に採取した心房組織サンプル
通常廃棄される心房組織サンプルは、心臓手術時に収集され、サンプルは遺伝子発現についてアッセイされます
来院 1、手術時に採取した心房組織サンプル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yingze Zhang, PhD、University of Pittsburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年12月11日

一次修了 (実際)

2016年2月17日

研究の完了 (実際)

2016年2月17日

試験登録日

最初に提出

2013年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月14日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月20日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRO12050391

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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