Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af atrielt væv opnået fra patienter, der gennemgår hjertekirurgi og vævsbanking

20. marts 2023 opdateret af: Yingze Zhang, University of Pittsburgh
I løbet af det sidste årti er teknikker blevet forfinet, som tillader en enorm mængde information, der er relevant for sygdomsmekanismer, at blive opnået ved undersøgelse af hjertevæv. Kardiovaskulært Institut har stor erfaring med disse teknikker og har brugt dem til at undersøge andre hjertesygdomssubstrater. I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at opnå hjertevæv på tidspunktet for hjertekirurgi, som ellers ville blive kasseret. Deres plan er at undersøge dette væv og korrelere deres resultater med kliniske data. Deres håb er, at den foreslåede undersøgelse vil give indsigt i atrieflimren, herunder de molekylære mekanismer, der ligger til grund for atriesygdom og den potentielle udvikling af atrieflimren (AF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atrieflimren (AF), en forstyrrelse af hjerterytmen, er epidemi i USA, der påvirker næsten 3 millioner mennesker. AF opstår i en række forskellige sammenhænge, ​​ofte i forbindelse med andre hjertesygdomme. Demografiske og kliniske faktorer kan bruges til at profilere "risikopatienter", men den prædiktive værdi af sådanne algoritmer er lav. Årsagerne til dette relaterer sig formodentlig til, at disse faktorer interagerer med vævssubstratet på en variabel måde. Derudover giver korrelationer som disse ingen indsigt i mekanismer forbundet med udvikling af AF hos patienter uden anden kendt hjertesygdom, hvilket er almindeligt. I løbet af det seneste årti er teknikker blevet forfinet, som gør det muligt at opnå en enorm mængde information, der er relevant for sygdomsmekanismer, ved undersøgelse af hjertevæv. Kardiovaskulært Institut har stor erfaring med disse teknikker og har brugt dem til at undersøge andre hjertesygdomssubstrater. I denne undersøgelse foreslår vi at opnå hjertevæv på tidspunktet for hjertekirurgi, som ellers ville blive kasseret.

Vores plan er at undersøge dette væv og korrelere vores resultater med kliniske data. Vores håb er, at den foreslåede undersøgelse vil give indsigt i atriel fysiologi, herunder de molekylære mekanismer, der ligger til grund for atriel sygdom og den potentielle udvikling af AF.

Dette vil være en potentiel vævsbank for atrielt væv. Vi foreslår en tilmelding af 300 fag, som skal finde sted på UPMC Presbyterian over en 5-årig periode. Forsøgspersoner vil blive rekrutteret blandt de patienter, der henvises til ikke-emergent kirurgi på hjertet til standardindikationer. Patientens journal vil blive gennemgået og helbredsoplysninger registreret, der inkluderer, men ikke er begrænset til, demografi, hjertesygdomshistorie, anden tidligere sygehistorie, laboratoriearbejde, lægemiddelbehandling og al hjertetest, som patienten har gennemgået før operationen. Patienter, der skal opereres, vil have resterende atrielt væv, som ellers ville blive kasseret (relateret til kanylering og/eller blindtarmsoperation). Således vil opnåelse af dette væv ikke have nogen effekt på flowet, varigheden eller resultatet af den operative procedure.

Vævsvurdering vil omfatte:

  • Mikroskopisk histologi ved anvendelse af standardvævspletter; og
  • Karakterisering af genekspression.

Karakterisering af genekspression vil blive udført ved hjælp af en mangfoldighed af teknikker, som fokuserer på DNA, RNA og proteiner produceret af de forskellige celler, der omfatter atrievæv. Ekspression af en række gener, der vides at være vigtige i andre hjertesygdomme, vil blive analyseret. Derudover kan ekspression af nye gener, som tidligere ikke er kendt for at være relevante for hjertesygdomme, undersøges.

Vævsvurderingsdata vil blive korreleret med kliniske data, herunder præoperativ AF-historie, demografiske oplysninger, karakteristika i sygehistorien, detaljer om hjertestruktur/funktion (opnået ved at undersøge præoperative test udført for standardindikationer) og forekomsten af ​​postoperativ AF som en første arytmi diagnose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University Pittsburgh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne er patienter i UPMC Cardiothorax Surgery, som gennemgår åben hjertekirurgi med standardbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover
  • Henvist til hjerteoperation for standardindikation
  • Kompetent til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ikke-nødvendig hjerteoperation, atrievæv
patienter, der gennemgår ikke-emergent hjerteoperation
udvinding af kasseret atrievæv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevis for atriel fysiologi
Tidsramme: Besøg 1, atriel vævsprøve opnået på operationstidspunktet
Normalt kasserede atrielle vævsprøver vil blive indsamlet på tidspunktet for hjertekirurgi, og mikroskopisk histologi vil blive udført ved brug af standardvævsfarvninger
Besøg 1, atriel vævsprøve opnået på operationstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evidens for underliggende molekylære mekanismer for atriel sygdom
Tidsramme: Besøg 1, Atrielle vævsprøver opnået på operationstidspunktet
Normalt kasserede atrielle vævsprøver vil blive indsamlet på tidspunktet for hjertekirurgi, og prøverne vil blive analyseret for genekspression
Besøg 1, Atrielle vævsprøver opnået på operationstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yingze Zhang, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2013

Først opslået (Skøn)

15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO12050391

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med atrielt væv

Abonner