Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívműtéten és szövetbanki kezelésen átesett betegek pitvari szöveteinek értékelése

2023. március 20. frissítette: Yingze Zhang, University of Pittsburgh
Az elmúlt évtizedben olyan technikákat fejlesztettek ki, amelyek lehetővé teszik a betegség mechanizmusaival kapcsolatos óriási mennyiségű információ megszerzését a szívszövet vizsgálatából. A Cardiovascular Institute kiterjedt tapasztalattal rendelkezik ezekkel a technikákkal, és más szívbetegség szubsztrátumok vizsgálatára is felhasználta őket. Ebben a tanulmányban a kutatók azt javasolják, hogy a szívműtét során szívszövetet nyerjenek, amelyet egyébként eldobnának. Az a tervük, hogy megvizsgálják ezt a szövetet, és összefüggésbe hozzák leleteiket a klinikai adatokkal. Azt remélik, hogy a javasolt tanulmány betekintést nyújt a pitvarfiziológiába, beleértve a pitvarbetegség hátterében álló molekuláris mechanizmusokat és a pitvarfibrilláció (AF) lehetséges kialakulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pitvarfibrilláció (AF), a szívritmuszavar, járványszerűen terjed az Egyesült Államokban, közel 3 millió embert érint. Az AF különféle körülmények között jelentkezik, gyakran más szívbetegségekkel összefüggésben. A demográfiai és klinikai tényezők felhasználhatók a „veszélyeztetett” betegek profilálására, de az ilyen algoritmusok prediktív értéke alacsony. Ennek okai feltehetően azzal kapcsolatosak, hogy ezek a tényezők változó módon kölcsönhatásba lépnek a szöveti szubsztráttal. Ezenkívül az ehhez hasonló összefüggések nem nyújtanak betekintést az AF kialakulásához kapcsolódó mechanizmusokba olyan betegeknél, akiknek nincs ismert szívbetegsége, ami általános. Az elmúlt évtizedben olyan technikákat fejlesztettek ki, amelyek lehetővé teszik a betegség mechanizmusaival kapcsolatos óriási mennyiségű információ megszerzését a szívszövet vizsgálatából. A Cardiovascular Institute kiterjedt tapasztalattal rendelkezik ezekkel a technikákkal, és más szívbetegség szubsztrátumok vizsgálatára is felhasználta őket. Ebben a tanulmányban azt javasoljuk, hogy szívműtét alkalmával szívszövetet nyerjünk, amelyet egyébként eldobnánk.

Az a tervünk, hogy megvizsgáljuk ezt a szövetet, és eredményeinket összefüggésbe hozzuk a klinikai adatokkal. Reméljük, hogy a javasolt tanulmány betekintést nyújt a pitvari fiziológiába, beleértve a pitvari betegség hátterében álló molekuláris mechanizmusokat és az AF lehetséges kialakulását.

Ez lesz a pitvari szövet leendő szövetbankja. 300 tantárgy felvételét javasoljuk az UPMC Presbyterian-ban, 5 éven keresztül. Az alanyokat a nem sürgős szívműtétre beutalt betegek közül választják ki standard indikációk alapján. A páciens orvosi feljegyzéseit felülvizsgálják, és rögzítik az egészségügyi információkat, amelyek többek között a demográfiai adatokra, a szívbetegségek előzményeire, az egyéb korábbi kórtörténetekre, a laboratóriumi munkákra, a gyógyszeres terápiára és a műtét előtt a páciens által elvégzett szívvizsgálatokra is kiterjednek. A műtéten átesett betegeknél maradvány pitvari szövet marad, amelyet egyébként el kell dobni (a kanül behelyezésével és/vagy a vakbélműtéttel kapcsolatban). Így ennek a szövetnek a megszerzése nincs hatással a műtéti eljárás lefolyására, időtartamára vagy kimenetelére.

A szövetértékelés a következőket tartalmazza:

  • Mikroszkópos szövettan standard szövetfestéssel; és
  • A génexpresszió jellemzése.

A génexpresszió jellemzését a pitvari szövetet tartalmazó különféle sejtek által termelt DNS-re, RNS-re és fehérjékre összpontosító technikák sokaságának felhasználásával végezzük. Számos olyan gén expresszióját elemzik, amelyekről ismert, hogy fontosak más szívbetegségekben. Ezenkívül megvizsgálható olyan új gének expressziója, amelyekről korábban nem ismerték, hogy relevánsak a szívbetegségek szempontjából.

A szövetértékelési adatokat korrelálni kell a klinikai adatokkal, beleértve a preoperatív AF-történetet, a demográfiai információkat, az anamnézis jellemzőit, a szív szerkezetének/működésének részleteit (amelyeket a standard indikációkra végzett preoperatív tesztek vizsgálatával nyernek), és elsőként a posztoperatív AF előfordulását. aritmia diagnózisa.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

37

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University Pittsburgh Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyok az UPMC Cardiothoracic Surgery betegei, akik standard ellátásban részesülnek nyitott szívműtéten

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Szívműtétre utalták standard indikációra
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
nonemergent szívműtét, pitvari szövet
nem sürgős szívműtéten átesett betegek
az eldobott pitvari szövet visszanyerése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pitvari fiziológia bizonyítékai
Időkeret: 1. látogatás, a műtét során vett pitvari szövetminta
Normális esetben az eldobott pitvari szövetmintákat a szívműtét során gyűjtik, és a mikroszkópos szövettani vizsgálatot szabványos szövetfestékekkel végzik.
1. látogatás, a műtét során vett pitvari szövetminta

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pitvari betegség mögöttes molekuláris mechanizmusok bizonyítékai
Időkeret: Látogatás 1. A műtét során vett pitvari szövetminták
Normális esetben eldobott pitvari szövetmintákat gyűjtenek a szívműtét során, és megvizsgálják a minták génexpresszióját.
Látogatás 1. A műtét során vett pitvari szövetminták

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yingze Zhang, PhD, University of Pittsburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. december 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 14.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Klinikai vizsgálatok a pitvari szövet

3
Iratkozz fel