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Evaluación del tejido auricular obtenido de pacientes sometidos a cirugía cardíaca y banco de tejidos

20 de marzo de 2023 actualizado por: Yingze Zhang, University of Pittsburgh
Durante la última década, se han refinado técnicas que permiten obtener una enorme cantidad de información relevante para los mecanismos de la enfermedad a partir del examen del tejido cardíaco. El Instituto Cardiovascular tiene una amplia experiencia con estas técnicas y las ha utilizado para examinar otros sustratos de enfermedades del corazón. En este estudio, los investigadores proponen obtener tejido cardíaco en el momento de la cirugía cardíaca que, de lo contrario, sería descartado. Su plan es examinar este tejido y correlacionar sus hallazgos con datos clínicos. Su esperanza es que el estudio propuesto proporcione información sobre la fisiología auricular, incluidos los mecanismos moleculares subyacentes a la enfermedad auricular y el desarrollo potencial de la fibrilación auricular (FA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fibrilación auricular (FA), un trastorno del ritmo cardíaco, es una epidemia en los Estados Unidos y afecta a casi 3 millones de personas. La FA surge en una variedad de entornos, a menudo en asociación con otras enfermedades cardíacas. Los factores demográficos y clínicos se pueden utilizar para perfilar pacientes "en riesgo", pero el valor predictivo de tales algoritmos es bajo. Las razones de esto presumiblemente se relacionan con el hecho de que estos factores interactúan con el sustrato tisular de manera variable. Además, correlaciones como estas no proporcionan información sobre los mecanismos asociados con el desarrollo de FA en pacientes sin otra enfermedad cardíaca conocida, lo cual es común. Durante la última década, se han perfeccionado técnicas que permiten obtener una enorme cantidad de información relevante para los mecanismos de la enfermedad a partir del examen del tejido cardíaco. El Instituto Cardiovascular tiene una amplia experiencia con estas técnicas y las ha utilizado para examinar otros sustratos de enfermedades del corazón. En este estudio, proponemos obtener tejido cardíaco en el momento de la cirugía cardíaca que, de lo contrario, sería descartado.

Nuestro plan es examinar este tejido y correlacionar nuestros hallazgos con datos clínicos. Nuestra esperanza es que el estudio propuesto proporcione información sobre la fisiología auricular, incluidos los mecanismos moleculares subyacentes a la enfermedad auricular y el desarrollo potencial de FA.

Este será un posible banco de tejidos para tejido auricular. Proponemos una inscripción de 300 sujetos, que tendrá lugar en UPMC Presbyterian durante un período de 5 años. Los sujetos serán reclutados entre aquellos pacientes remitidos para cirugía cardiaca que no sea de emergencia para indicaciones estándar. Se revisará el expediente médico del paciente y se registrará la información de salud que incluye, entre otros, datos demográficos, antecedentes de enfermedades cardíacas, otros antecedentes médicos, análisis de laboratorio, terapia con medicamentos y todas las pruebas cardíacas a las que se haya sometido el paciente antes de la cirugía. Los pacientes sometidos a cirugía tendrán tejido auricular residual que, de lo contrario, se descartaría (relacionado con la canulación y/o la apendicectomía). Por tanto, la obtención de este tejido no tendrá ningún efecto sobre el flujo, la duración o el resultado del procedimiento quirúrgico.

La evaluación del tejido incluirá:

  • Histología microscópica utilizando tinciones tisulares estándar; y
  • Caracterización de la expresión génica.

La caracterización de la expresión génica se realizará utilizando una multiplicidad de técnicas que se centran en el ADN, el ARN y las proteínas producidas por las diversas células que componen el tejido auricular. Se analizará la expresión de una variedad de genes que se sabe que son importantes en otras enfermedades cardíacas. Además, se puede examinar la expresión de nuevos genes que previamente no se sabía que eran relevantes para la enfermedad cardiaca.

Los datos de la evaluación del tejido se correlacionarán con los datos clínicos, incluidos el historial preoperatorio de FA, la información demográfica, las características del historial médico, los detalles de la estructura/función cardíaca (obtenidos al examinar las pruebas preoperatorias realizadas para las indicaciones estándar) y la incidencia de FA posoperatoria como primer paso. diagnóstico de arritmia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University Pittsburgh Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos son pacientes de Cirugía cardiotorácica UPMC que se someten a una cirugía a corazón abierto de atención estándar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Derivado para cirugía cardiaca por indicación estándar
  • Competente para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cirugía cardíaca no emergente, tejido auricular
pacientes sometidos a cirugía cardíaca no urgente
recuperación de tejido auricular desechado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evidencia de fisiología auricular
Periodo de tiempo: Visita 1, muestra de tejido auricular obtenida en el momento de la cirugía
Las muestras de tejido auricular normalmente descartadas se recolectarán en el momento de la cirugía cardíaca y la histología microscópica se realizará utilizando tinciones de tejido estándar.
Visita 1, muestra de tejido auricular obtenida en el momento de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evidencia de mecanismos moleculares subyacentes de la enfermedad auricular
Periodo de tiempo: Visita 1, muestras de tejido auricular obtenidas en el momento de la cirugía
Las muestras de tejido auricular normalmente descartadas se recolectarán en el momento de la cirugía cardíaca y las muestras se analizarán para determinar la expresión génica.
Visita 1, muestras de tejido auricular obtenidas en el momento de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yingze Zhang, PhD, University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

17 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

17 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

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