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Avaliação do tecido atrial obtido de pacientes submetidos a cirurgia cardíaca e banco de tecidos

20 de março de 2023 atualizado por: Yingze Zhang, University of Pittsburgh
Ao longo da última década, as técnicas foram refinadas, o que permite obter uma enorme quantidade de informações relevantes para os mecanismos da doença a partir do exame do tecido cardíaco. O Cardiovascular Institute tem uma vasta experiência com essas técnicas e as tem utilizado para examinar outros substratos de doenças cardíacas. Neste estudo, os pesquisadores se propõem a obter tecido cardíaco no momento da cirurgia cardíaca que, de outra forma, seria descartado. Seu plano é examinar esse tecido e correlacionar suas descobertas com dados clínicos. Sua esperança é que o estudo proposto forneça informações sobre a fisiologia atrial, incluindo os mecanismos moleculares subjacentes à doença atrial e o potencial desenvolvimento de fibrilação atrial (FA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fibrilação atrial (FA), um distúrbio do ritmo cardíaco, é epidêmica nos Estados Unidos, afetando quase 3 milhões de pessoas. A FA surge em vários contextos, muitas vezes em associação com outras doenças cardíacas. Fatores demográficos e clínicos podem ser utilizados para traçar o perfil de pacientes "em risco", mas o valor preditivo de tais algoritmos é baixo. As razões para isso provavelmente estão relacionadas ao fato de que esses fatores estão interagindo com o substrato tecidual de maneira variável. Além disso, correlações como essas não fornecem informações sobre os mecanismos associados ao desenvolvimento de FA em pacientes sem outra doença cardíaca conhecida, o que é comum. Ao longo da última década, as técnicas foram refinadas, o que permite obter uma enorme quantidade de informações relevantes para os mecanismos da doença a partir do exame do tecido cardíaco. O Cardiovascular Institute tem uma vasta experiência com essas técnicas e as tem utilizado para examinar outros substratos de doenças cardíacas. Neste estudo, propomos a obtenção de tecido cardíaco no momento da cirurgia cardíaca que, de outra forma, seria descartado.

Nosso plano é examinar esse tecido e correlacionar nossos achados com dados clínicos. Nossa esperança é que o estudo proposto forneça informações sobre a fisiologia atrial, incluindo os mecanismos moleculares subjacentes à doença atrial e o potencial desenvolvimento de FA.

Este será um banco de tecidos prospectivo para tecido atrial. Propomos a inscrição de 300 disciplinas, a serem realizadas na UPMC Presbyterian durante um período de 5 anos. Os indivíduos serão recrutados entre os pacientes encaminhados para cirurgia não emergencial no coração para indicações padrão. O prontuário médico do paciente será revisado e as informações de saúde registradas, incluindo, entre outros, dados demográficos, histórico de doenças cardíacas, outros históricos médicos anteriores, exames laboratoriais, terapia medicamentosa e todos os testes cardíacos pelos quais o paciente foi submetido antes da cirurgia. Os pacientes submetidos à cirurgia terão tecido atrial residual que, de outra forma, seria descartado (relacionado à canulação e/ou apendicectomia). Assim, a obtenção desse tecido não afetará o fluxo, a duração ou o resultado do procedimento cirúrgico.

A avaliação do tecido incluirá:

  • Histologia microscópica usando manchas de tecido padrão; e
  • Caracterização da expressão gênica.

A caracterização da expressão gênica será realizada utilizando uma multiplicidade de técnicas que incidem sobre DNA, RNA e proteínas produzidas pelas diversas células que compõem o tecido atrial. A expressão de uma variedade de genes conhecidos por serem importantes em outras doenças cardíacas será analisada. Além disso, a expressão de novos genes anteriormente não conhecidos como relevantes para doenças cardíacas pode ser examinada.

Os dados da avaliação do tecido serão correlacionados com dados clínicos, incluindo histórico de FA pré-operatório, informações demográficas, características do histórico médico, detalhes da estrutura/função cardíaca (obtidos por exame de testes pré-operatórios realizados para indicações padrão) e a incidência de FA pós-operatória como primeiro diagnóstico de arritmia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

37

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University Pittsburgh Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os sujeitos são pacientes de Cirurgia Cardiotorácica UPMC que estão tendo cirurgia de coração aberto padrão de atendimento

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Encaminhado para cirurgia cardíaca por indicação padrão
  • Competente para dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
cirurgia cardíaca não emergencial, tecido atrial
pacientes submetidos a cirurgia cardíaca não emergencial
recuperação de tecido atrial descartado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evidência de fisiologia atrial
Prazo: Visita 1, amostra de tecido atrial obtida no momento da cirurgia
Amostras de tecido atrial normalmente descartadas serão coletadas no momento da cirurgia cardíaca e a histologia microscópica será realizada usando manchas de tecido padrão
Visita 1, amostra de tecido atrial obtida no momento da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evidência de mecanismos moleculares subjacentes da doença atrial
Prazo: Visita 1, amostras de tecido atrial obtidas no momento da cirurgia
Amostras de tecido atrial normalmente descartadas serão coletadas no momento da cirurgia cardíaca e as amostras serão analisadas quanto à expressão gênica
Visita 1, amostras de tecido atrial obtidas no momento da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yingze Zhang, PhD, University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

17 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRO12050391

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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