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パーキンソン病患者の無気力における中皮質辺縁系経路の役割。 - 拡散テンソル イメージングとファイバー トラッキングを使用した研究

2014年6月30日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

俗語を使用します。

アパシーは、パーキンソン病の最も認識されておらず、診断も不十分で、管理が不十分な側面の 1 つです。 研究の方法論的アプローチに応じて、その有病率は 16 ~ 51% と推​​定されます。

無関心は、気分と動機の制御において中心的な役割を果たしていると思われるドーパミン作動性中皮質大脳辺縁系の機能不全に由来します。 このシステムの皮質下の構成要素は、腹側被蓋野 (VTA)、側坐核、辺縁系の構成要素 (特に海馬と扁桃体) であり、これらはすべて脳の奥深くに位置しています (18)。 仮説は、線条体 - 視床 - 皮質回路の中脳(VTAおよびSNpc)に位置する調節因子からの線条体ドーパミンの枯渇は、これらの回路の機能低下および前頭葉皮質活動の喪失、特に前頭眼窩皮質、前部帯状皮質と前頭前皮質

この研究の目的は、拡散強調 MRI を使用して、無関心パーキンソン病患者の動機づけに役割を果たすと提案されている脳の領域を調査し、ドーパミン作動性線維と中皮質大脳辺縁系の関係をより正確に定義することです。トラクトグラフィ法を利用したシステム

調査の概要

詳細な説明

3 グループ :

  • 無関心なパーキンソン病患者 20 人
  • 20 人の非無気力ペア患者)
  • 20 個の健康なペア コントロール

患者のためのプロトコルの説明:

J0 : インクルージョン訪問 (期間: 4h):

  • 運動評価 (UPDRS)
  • 神経心理学的および精神医学的評価 : 認知的評価 : Mini Mental State MMS、MATTIS アパシー アセスメント: Robert et al (2002) のアパシー インベントリ。リール無関心評価尺度 (LARS) ;スタークシュタイン・スケール。

うつ病の評価 : Montgomery et Alsberg うつ病評価尺度 (MADRS)

J0+1 日 : MRI (磁気共鳴画像法) 取得 (30 分) マルチモーダル MRI 検査 (拡散強調データと高解像度 3 次元 (3D) T1 強調および T2 強調画像) がそれぞれに実行されます。 GE 3-T の件名。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • CHU clermont-ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-

忍耐 :

  • 18~85歳の男女
  • -UKPDSBB基準による特発性パーキンソン病の患者
  • 非痴呆 (MMS ≥ 26; MATTIS ≥ 130)
  • 国民健康保険制度に加盟
  • 彼らのインフォームドコンセントを与えた

健康管理

  • 18~85歳の男女
  • 国民健康保険制度に加盟
  • 彼らのインフォームドコンセントを与えた

除外基準:

  • 忍耐 :
  • 非定型パーキンソン症候群の患者
  • 精神病理学
  • PDの重度の振戦形態
  • うつ病 (MADRS >16)、認知症 (MMS < 26、MATTIS < 130)。
  • 妊娠中
  • 後見中
  • 別の研究のための期間を除外して
  • -MRIの禁忌

健常者

  • 神経疾患、精神疾患のある方
  • うつ病、認知症、無関心
  • 妊娠中
  • 後見中
  • 別の研究のための期間を除外して
  • -MRIの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パーキンソン病の無関心な患者
この研究の目的は、拡散強調 MRI を使用して、無関心パーキンソン病患者の動機づけに役割を果たすと提案されている脳の領域を調査し、ドーパミン作動性線維と中皮質大脳辺縁系の関係をより正確に定義することです。トラクトグラフィ法を利用したシステム
実験的:無関心ではないペアの患者
この研究の目的は、拡散強調 MRI を使用して、無関心パーキンソン病患者の動機づけに役割を果たすと提案されている脳の領域を調査し、ドーパミン作動性線維と中皮質大脳辺縁系の関係をより正確に定義することです。トラクトグラフィ法を利用したシステム
実験的:健全なペアコントロール
この研究の目的は、拡散強調 MRI を使用して、無関心パーキンソン病患者の動機づけに役割を果たすと提案されている脳の領域を調査し、ドーパミン作動性線維と中皮質大脳辺縁系の関係をより正確に定義することです。トラクトグラフィ法を利用したシステム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
分数異方性係数 (分数異方性係数は、拡散テンソルの固有値から計算されます)
時間枠:1日目
1日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
繊維密度(繊維数/ボクセル)
時間枠:1日目
1日目
バルク拡散指数
時間枠:1日目
1日目
見かけの拡散係数
時間枠:1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月30日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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