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Ruolo della via mesocorticolimbica nell'apatia dei pazienti con malattia di Parkinson. - Studio utilizzando l'imaging del tensore di diffusione e il tracciamento delle fibre

30 giugno 2014 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Usa un linguaggio laico.

L'apatia è uno degli aspetti meno riconosciuti, sottodiagnosticati e mal gestiti della malattia di Parkinson. A seconda dell'approccio metodologico dello studio, la sua prevalenza è stimata tra il 16 e il 51%.

L'apatia deriva da una disfunzione del sistema dopaminergico meso cortico limbico, che sembra svolgere un ruolo centrale nel controllo dell'umore e della motivazione. I componenti sottocorticali di questo sistema sono l'area tegmentale ventrale (VTA), il nucleo accumbens e i costituenti del sistema limbico (in particolare l'ippocampo e l'amigdala), tutti situati in profondità all'interno del cervello (18). L'ipotesi è che l'esaurimento della dopamina striatale dai regolatori situati nel mesencefalo (VTA e SNpc) nei circuiti striato-talamo-corticali provochi l'ipofunzione di questi circuiti e la perdita dell'attività corticale frontale, in particolare all'interno della corteccia orbitale frontale, la parte anteriore corteccia cingolata e la corteccia prefrontale

L'obiettivo di questo studio è esplorare, utilizzando la risonanza magnetica pesata in diffusione, le regioni del cervello che si propone di svolgere un ruolo nella motivazione nei pazienti apatici con malattia di Parkinson e definire più precisamente la relazione tra le fibre dopaminergiche e il sistema meso-cortico-limbico sistema con l'ausilio di metodi trattografici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

3 gruppi:

  • 20 pazienti apatici con malattia di Parkinson
  • 20 pazienti accoppiati non apatici)
  • 20 controlli accoppiati sani

Descrizione del protocollo per i pazienti:

J0 : Visita di inclusione (durata : 4h):

  • valutazione motoria (UPDRS)
  • valutazione neuropsicologica e psichiatrica : Valutazioni cognitive : Mini Mental State MMS, MATTIS Valutazione dell'apatia: Apathy Inventory da Robert et al (2002); Scala di valutazione dell'apatia di Lille (LARS); Scala di Starkstein.

Valutazione della depressione: scala di valutazione della depressione di Montgomery et Alsberg (MADRS)

J0+1 giorno: acquisizione MRI (risonanza magnetica) (30 minuti) Verranno eseguiti esami MRI multimodali (dati pesati in diffusione e immagini tridimensionali (3D) pesate in T1 e T2 ad alta risoluzione) su ciascuna soggetto su un GE 3-T.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Pazienti:

  • Uomini o donne di età compresa tra i 18 e gli 85 anni
  • Pazienti con malattia di Parkinson idiopatica secondo i criteri UKPDSBB
  • Non demenza (MMS ≥ 26 ; MATTIS ≥ 130)
  • Affiliato al Sistema Sanitario Nazionale
  • Dopo aver prestato il proprio consenso informato

Controlli sani

  • Uomini o donne di età compresa tra i 18 e gli 85 anni
  • Affiliato al Sistema Sanitario Nazionale
  • Dopo aver prestato il proprio consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti:
  • Pazienti affetti da sindrome di Parkinson atipica
  • Patologia psichiatrica
  • Grave tremore forma di PD
  • Depressione (MADRS >16)., demenza (MMS <26, MATTIS <130).
  • Incinta
  • Sotto tutela
  • Nel periodo di esclusione per un altro studio
  • Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica

Soggetto sano

  • Soggetto con patologie neurologiche, psichiatriche
  • Depressione, demenza, apatia
  • Incinta
  • Sotto tutela
  • Nel periodo di esclusione per un altro studio
  • Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: pazienti apatici con malattia di Parkinson
L'obiettivo di questo studio è esplorare, utilizzando la risonanza magnetica pesata in diffusione, le regioni del cervello che si propone di svolgere un ruolo nella motivazione nei pazienti apatici con malattia di Parkinson e definire più precisamente la relazione tra le fibre dopaminergiche e il sistema meso-cortico-limbico sistema con l'ausilio di metodi trattografici
Comportamentale: Imaging del tensore di diffusione e tracciamento delle fibre
SPERIMENTALE: pazienti accoppiati non apatici
L'obiettivo di questo studio è esplorare, utilizzando la risonanza magnetica pesata in diffusione, le regioni del cervello che si propone di svolgere un ruolo nella motivazione nei pazienti apatici con malattia di Parkinson e definire più precisamente la relazione tra le fibre dopaminergiche e il sistema meso-cortico-limbico sistema con l'ausilio di metodi trattografici
Comportamentale: Imaging del tensore di diffusione e tracciamento delle fibre
SPERIMENTALE: controllo accoppiato sano
L'obiettivo di questo studio è esplorare, utilizzando la risonanza magnetica pesata in diffusione, le regioni del cervello che si propone di svolgere un ruolo nella motivazione nei pazienti apatici con malattia di Parkinson e definire più precisamente la relazione tra le fibre dopaminergiche e il sistema meso-cortico-limbico sistema con l'ausilio di metodi trattografici
Comportamentale: Imaging del tensore di diffusione e tracciamento delle fibre

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Coefficiente di anisotropia frazionaria (il coefficiente di anisotropia frazionaria è calcolato dagli autovalori del tensore di diffusione)
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Densità delle fibre (numero di fibre/voxel)
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Indice di diffusività di massa
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Coefficiente di diffusione apparente
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2013

Primo Inserito (STIMA)

18 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0145
  • 2012-A01293-40

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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