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Papel da Via Mesocorticolímbica na Apatia de Pacientes com Doença de Parkinson. - Estudo usando imagem de tensor de difusão e rastreamento de fibras

30 de junho de 2014 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

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A apatia é um dos aspectos menos reconhecidos, subdiagnosticados e mal gerenciados da doença de Parkinson. Dependendo da abordagem metodológica do estudo, sua prevalência é estimada entre 16 e 51%.

A apatia deriva de uma disfunção dos sistemas dopaminérgicos meso-cortico-límbicos, que parecem desempenhar um papel central no controle do humor e da motivação. Os componentes subcorticais desse sistema são a área tegmental ventral (VTA), o núcleo accumbens e os constituintes do sistema límbico (particularmente o hipocampo e a amígdala), todos localizados no fundo do cérebro (18). A hipótese é que a depleção de dopamina estriatal de reguladores localizados no mesencéfalo (VTA e SNpc) em circuitos estriato-tálamo-corticais resulta em hipofunção desses circuitos e perda de atividade cortical frontal, particularmente no córtex orbital frontal, o córtex orbital anterior córtex cingulado e córtex pré-frontal

O objetivo deste estudo é explorar, usando ressonância magnética ponderada por difusão, as regiões do cérebro que se propõem a desempenhar um papel na motivação em pacientes apáticos com doença de Parkinson e definir com mais precisão a relação entre as fibras dopaminérgicas e o meso-cortico-límbico sistema com a ajuda de métodos de tractografia

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

3 grupos:

  • 20 pacientes apáticos com doença de Parkinson
  • 20 pacientes pareados não apáticos)
  • 20 controle pareado saudável

Descrição do protocolo para pacientes:

J0 : Visita de inclusão (duração: 4h):

  • avaliação motora (UPDRS)
  • avaliação neuropsicológica e psiquiátrica : Avaliações cognitivas : Mini Mental State MMS, MATTIS Avaliação de apatia: Inventário de apatia de Robert et al (2002); Escala de classificação de apatia de Lille (LARS); escala de Starkstein.

Avaliação da depressão: Escala de avaliação da depressão de Montgomery et Alsberg (MADRS)

J0+1 dia: Aquisição de ressonância magnética (ressonância magnética) (30 minutos) Serão realizados exames multimodais de ressonância magnética (dados ponderados por difusão e imagens tridimensionais (3D) de alta resolução ponderadas em T1 e ponderadas em T2) em cada assunto em um GE 3-T.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-

Pacientes :

  • Homens ou mulheres com idade entre 18 e 85 anos
  • Pacientes com doença de Parkinson idiopática de acordo com os critérios do UKPDSBB
  • Não demência (MMS ≥ 26; MATTIS ≥ 130)
  • Filiado ao Sistema Nacional de Saúde
  • Tendo dado o seu consentimento informado

Controles saudáveis

  • Homens ou mulheres com idade entre 18 e 85 anos
  • Filiado ao Sistema Nacional de Saúde
  • Tendo dado o seu consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes :
  • Pacientes que sofrem de uma síndrome de Parkinson atípica
  • patologia psiquiátrica
  • Forma de tremor grave da DP
  • Depressão (MADRS >16). Demência (MMS <26, MATTIS <130).
  • Grávida
  • Sob tutela
  • Ao excluir período para outro estudo
  • Qualquer contra-indicação para ressonância magnética

sujeito saudável

  • Sujeito com doenças neurológicas, psiquiátricas
  • Depressão, demência, apatia
  • Grávida
  • Sob tutela
  • Ao excluir período para outro estudo
  • Qualquer contra-indicação para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: pacientes apáticos com doença de Parkinson
O objetivo deste estudo é explorar, usando ressonância magnética ponderada por difusão, as regiões do cérebro que se propõem a desempenhar um papel na motivação em pacientes apáticos com doença de Parkinson e definir com mais precisão a relação entre as fibras dopaminérgicas e o meso-cortico-límbico sistema com a ajuda de métodos de tractografia
EXPERIMENTAL: pacientes pareados não apáticos
O objetivo deste estudo é explorar, usando ressonância magnética ponderada por difusão, as regiões do cérebro que se propõem a desempenhar um papel na motivação em pacientes apáticos com doença de Parkinson e definir com mais precisão a relação entre as fibras dopaminérgicas e o meso-cortico-límbico sistema com a ajuda de métodos de tractografia
EXPERIMENTAL: controle pareado saudável
O objetivo deste estudo é explorar, usando ressonância magnética ponderada por difusão, as regiões do cérebro que se propõem a desempenhar um papel na motivação em pacientes apáticos com doença de Parkinson e definir com mais precisão a relação entre as fibras dopaminérgicas e o meso-cortico-límbico sistema com a ajuda de métodos de tractografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Coeficiente de anisotropia fracionária (o coeficiente de anisotropia fracionária é calculado a partir dos autovalores do tensor de difusão)
Prazo: no dia 1
no dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Densidade de fibras (número de fibras/voxel)
Prazo: no dia 1
no dia 1
Índice de difusividade em massa
Prazo: no dia 1
no dia 1
Coeficiente de difusão aparente
Prazo: no dia 1
no dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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