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Papel de la vía mesocorticolímbica en la apatía de pacientes con enfermedad de Parkinson. - Estudio utilizando imágenes de tensor de difusión y seguimiento de fibras

30 de junio de 2014 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

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La apatía es uno de los aspectos menos reconocidos, menos diagnosticados y mal manejados de la enfermedad de Parkinson. Dependiendo del enfoque metodológico del estudio, su prevalencia se estima entre 16 y 51%.

La apatía se deriva de una disfunción de los sistemas límbicos dopaminérgicos meso cortico, que parece desempeñar un papel central en el control del estado de ánimo y la motivación. Los componentes subcorticales de este sistema son el área tegmental ventral (VTA), el núcleo accumbens y los constituyentes del sistema límbico (particularmente el hipocampo y la amígdala), todos los cuales están ubicados en lo profundo del cerebro (18). La hipótesis es que el agotamiento de la dopamina estriatal de los reguladores ubicados en el mesencéfalo (VTA y SNpc) en los circuitos estriado-tálamo-corticales da como resultado una hipofunción de estos circuitos y la pérdida de la actividad cortical frontal, particularmente dentro de la corteza orbital frontal, la corteza anterior. corteza cingulada y la corteza prefrontal

El objetivo de este estudio es explorar, mediante resonancia magnética ponderada en difusión, las regiones del cerebro que se propone que desempeñan un papel en la motivación en pacientes con enfermedad de Parkinson apáticos y definir con mayor precisión la relación entre las fibras dopaminérgicas y el meso-cortico-límbico. sistema con la ayuda de métodos de tractografía

Descripción general del estudio

Descripción detallada

3 grupos:

  • 20 pacientes apáticos con enfermedad de Parkinson
  • 20 pacientes pareados no apáticos)
  • 20 controles apareados sanos

Descripción del protocolo para pacientes:

J0 : Visita de inclusión (duración : 4h):

  • evaluación motora (UPDRS)
  • evaluación neuropsicológica y psiquiátrica: Evaluaciones cognitivas: Mini Mental State MMS, MATTIS Evaluación de apatía: Inventario de apatía de Robert et al (2002); escala de calificación de apatía de Lille (LARS) ; Escala de Starkstein.

Evaluación de la depresión: escala de calificación de depresión de Montgomery et Alsberg (MADRS)

J0+1 día: adquisición de IRM (imágenes por resonancia magnética) (30 minutos) Se realizarán exámenes de IRM multimodal (datos ponderados por difusión e imágenes tridimensionales (3D) de alta resolución ponderadas en T1 y T2) en cada sujeto en un GE 3-T.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Pacientes:

  • Hombres o mujeres de 18 a 85 años
  • Pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática según criterios UKPDSBB
  • Sin demencia (MMS ≥ 26 ; MATTIS ≥ 130)
  • Afiliados al Sistema Nacional de Salud
  • Habiendo dado su consentimiento informado

Controles saludables

  • Hombres o mujeres de 18 a 85 años
  • Afiliados al Sistema Nacional de Salud
  • Habiendo dado su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes:
  • Pacientes que padecen un síndrome de Parkinson atípico
  • patología psiquiátrica
  • Forma de temblor severo de la EP
  • Depresión (MADRS >16), demencia (MMS < 26, MATTIS < 130).
  • Embarazada
  • bajo tutela
  • En periodo excluyente para otro estudio
  • Cualquier contraindicación para la resonancia magnética

sujeto sano

  • Sujeto con enfermedades neurológicas, psiquiátricas
  • Depresión, demencia, apatía
  • Embarazada
  • bajo tutela
  • En periodo excluyente para otro estudio
  • Cualquier contraindicación para la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: pacientes apáticos con enfermedad de Parkinson
El objetivo de este estudio es explorar, mediante resonancia magnética ponderada en difusión, las regiones del cerebro que se propone que desempeñan un papel en la motivación en pacientes con enfermedad de Parkinson apáticos y definir con mayor precisión la relación entre las fibras dopaminérgicas y el meso-cortico-límbico. sistema con la ayuda de métodos de tractografía
EXPERIMENTAL: pacientes emparejados no apáticos
El objetivo de este estudio es explorar, mediante resonancia magnética ponderada en difusión, las regiones del cerebro que se propone que desempeñan un papel en la motivación en pacientes con enfermedad de Parkinson apáticos y definir con mayor precisión la relación entre las fibras dopaminérgicas y el meso-cortico-límbico. sistema con la ayuda de métodos de tractografía
EXPERIMENTAL: control emparejado saludable
El objetivo de este estudio es explorar, mediante resonancia magnética ponderada en difusión, las regiones del cerebro que se propone que desempeñan un papel en la motivación en pacientes con enfermedad de Parkinson apáticos y definir con mayor precisión la relación entre las fibras dopaminérgicas y el meso-cortico-límbico. sistema con la ayuda de métodos de tractografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Coeficiente de anisotropía fraccional (el coeficiente de anisotropía fraccional se calcula a partir de los valores propios del tensor de difusión)
Periodo de tiempo: en el día 1
en el día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Densidad de fibras (número de fibras / vóxel)
Periodo de tiempo: en el día 1
en el día 1
Índice de difusividad a granel
Periodo de tiempo: en el día 1
en el día 1
Coeficiente de difusión aparente
Periodo de tiempo: en el día 1
en el día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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