Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola szlaku mezokortykolimbicznego w apatii pacjentów z chorobą Parkinsona. - Badanie za pomocą obrazowania tensora dyfuzji i śledzenia włókien

30 czerwca 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Używaj laickiego języka.

Apatia jest jednym z najbardziej niedocenianych, niedodiagnozowanych i słabo leczonych aspektów choroby Parkinsona. W zależności od podejścia metodologicznego badania, jej rozpowszechnienie szacuje się na 16-51%.

Apatia wywodzi się z dysfunkcji dopaminergicznego układu limbicznego mezo kory mózgowej, który wydaje się odgrywać kluczową rolę w kontroli nastroju i motywacji. Podkorowymi składnikami tego układu są brzuszne pole nakrywkowe (VTA), jądro półleżące oraz składniki układu limbicznego (szczególnie hipokamp i ciało migdałowate), z których wszystkie znajdują się głęboko w mózgu (18). Hipoteza głosi, że wyczerpanie dopaminy w prążkowiu z regulatorów zlokalizowanych w śródmózgowiu (VTA i SNpc) w obwodach prążkowiowo-wzgórzowo-korowych skutkuje niedoczynnością tych obwodów i utratą aktywności kory czołowej, szczególnie w obrębie czołowej kory oczodołowej, przedniego kory zakrętu obręczy i kory przedczołowej

Celem tego badania jest zbadanie, za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją, regionów mózgu, które mają odgrywać rolę w motywacji u apatycznych pacjentów z chorobą Parkinsona oraz dokładniejsze określenie relacji między włóknami dopaminergicznymi a mezo-korowo-limbicznym. systemu za pomocą metod traktograficznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

3 grupy:

  • 20 apatycznych pacjentów z chorobą Parkinsona
  • 20 sparowanych pacjentów bez apatii)
  • 20 zdrowych sparowanych kontroli

Opis protokołu dla pacjentów:

J0 : Wizyta integracyjna (czas trwania: 4h):

  • ocena motoryczna (UPDRS)
  • ocena neuropsychologiczna i psychiatryczna: Ocena funkcji poznawczych: Mini Mental State MMS, MATTIS Ocena apatii: Inwentarz apatii od Roberta i wsp. (2002); Skala oceny apatii Lille'a (LARS); Skala Starksteina.

Ocena depresji: Skala oceny depresji Montgomery'ego i Alsberga (MADRS)

J0+1 dzień: Akwizycja MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) (30 minut) Przeprowadzone zostaną multimodalne badania MRI (dane ważone dyfuzją i trójwymiarowe (3D) obrazy T1- i T2-ważone o wysokiej rozdzielczości) na każdym temat na GE 3-T.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Pacjenci:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 85 lat
  • Pacjenci z idiopatyczną chorobą Parkinsona według kryteriów UKPDSBB
  • Bez demencji (MMS ≥ 26; MATTIS ≥ 130)
  • Związany z Narodowym Systemem Zdrowia
  • Po wyrażeniu świadomej zgody

Zdrowe kontrole

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 85 lat
  • Związany z Narodowym Systemem Zdrowia
  • Po wyrażeniu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci:
  • Pacjenci cierpiący na atypowy zespół Parkinsona
  • Patologia psychiatryczna
  • Ciężka postać drżenia PD
  • depresja (MADRS >16), otępienie (MMS <26, MATTIS <130).
  • W ciąży
  • Pod opieką
  • Z wyłączeniem okresu na kolejne badanie
  • Wszelkie przeciwwskazania do MRI

Zdrowy temat

  • Podmiot z chorobami neurologicznymi, psychiatrycznymi
  • Depresja, demencja, apatia
  • W ciąży
  • Pod opieką
  • Z wyłączeniem okresu na kolejne badanie
  • Wszelkie przeciwwskazania do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: apatycznych pacjentów z chorobą Parkinsona
Celem tego badania jest zbadanie, za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją, regionów mózgu, które mają odgrywać rolę w motywacji u apatycznych pacjentów z chorobą Parkinsona oraz dokładniejsze określenie relacji między włóknami dopaminergicznymi a mezo-korowo-limbicznym. systemu za pomocą metod traktograficznych
Behawioralne: Obrazowanie tensora dyfuzji i śledzenie włókien
EKSPERYMENTALNY: nieapatyczni sparowani pacjenci
Celem tego badania jest zbadanie, za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją, regionów mózgu, które mają odgrywać rolę w motywacji u apatycznych pacjentów z chorobą Parkinsona oraz dokładniejsze określenie relacji między włóknami dopaminergicznymi a mezo-korowo-limbicznym. systemu za pomocą metod traktograficznych
Behawioralne: Obrazowanie tensora dyfuzji i śledzenie włókien
EKSPERYMENTALNY: zdrowa sparowana kontrola
Celem tego badania jest zbadanie, za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją, regionów mózgu, które mają odgrywać rolę w motywacji u apatycznych pacjentów z chorobą Parkinsona oraz dokładniejsze określenie relacji między włóknami dopaminergicznymi a mezo-korowo-limbicznym. systemu za pomocą metod traktograficznych
Behawioralne: Obrazowanie tensora dyfuzji i śledzenie włókien

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ułamkowy współczynnik anizotropii (ułamkowy współczynnik anizotropii jest obliczany na podstawie wartości własnych tensora dyfuzji)
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gęstość włókien (liczba włókien / woksel)
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Wskaźnik dyfuzyjności objętościowej
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Pozorny współczynnik dyfuzji
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0145
  • 2012-A01293-40

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj