- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01794195
Mesokortikolimbisen reitin rooli Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden apatiassa. - Diffuusiotensorikuvantamisen ja kuitujen seurannan käyttäminen
Käytä maallikkokieltä.
Apatia on yksi Parkinsonin taudin alitunnistetuista, alidiagnosoiduista ja huonosti hoidetuista puolista. Tutkimuksen metodologisesta lähestymistavasta riippuen sen esiintyvyyden arvioidaan olevan 16-51 %.
Apatia johtuu dopaminergisten meso cortico limbisten järjestelmien toimintahäiriöstä, jolla näyttää olevan keskeinen rooli mielialan ja motivaation säätelyssä. Tämän järjestelmän subkortikaaliset komponentit ovat ventraalinen tegmentaalinen alue (VTA), nucleus accumbens ja limbisen järjestelmän osat (erityisesti hippokampus ja amygdala), jotka kaikki sijaitsevat syvällä aivojen sisällä (18). Oletuksena on, että striataalisen dopamiinin ehtyminen väliaivoissa sijaitsevista säätelijöistä (VTA ja SNpc) striato-talamo-kortikaalipiireissä johtaa näiden piirien vajaatoimintaan ja etukuoren aktiivisuuden menettämiseen, erityisesti etuorbitaalin aivokuoren etuosassa. cingulate cortex ja prefrontaalinen aivokuori
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia diffuusiopainotteisen MRI:n avulla aivojen alueita, joilla oletetaan olevan rooli apaattisten Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden motivaatiossa ja määritellä tarkemmin dopaminergisten kuitujen ja mesokortiko-limbisen kuidun välinen suhde. järjestelmä traktografiamenetelmien avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
3 ryhmää:
- 20 apaattista Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta
- 20 ei-apaattista paripotilasta)
- 20 tervettä parivertailua
Protokollan kuvaus potilaille:
J0 : Osallistumiskäynti (kesto: 4 h):
- moottorin arviointi (UPDRS)
- neuropsykologinen ja psykiatrinen arviointi: Kognitiiviset arvioinnit: Mini Mental State MMS, MATTIS Apatian arviointi: Apathy Inventory, Robert et al (2002); Lillen apatian luokitusasteikko (LARS) ; Starksteinin asteikko.
Masennuksen arviointi: Montgomery et Alsbergin masennuksen arviointiasteikko (MADRS)
J0+1 päivä : MRI (magneettikuvaus) -kuvaus (30 minuuttia) Jokaiselle suoritetaan multimodaaliset MRI-tutkimukset (diffuusiopainotetut tiedot ja korkearesoluutioiset 3-ulotteiset (3D) T1-painotetut sekä T2-painotetut kuvat) aihe GE 3-T:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Potilaat:
- 18-85-vuotiaat miehet tai naiset
- Potilaat, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti UKPDSBB-kriteerien mukaan
- Ei-dementti (MMS ≥ 26 ; MATTIS ≥ 130)
- Liittynyt kansalliseen terveydenhuoltojärjestelmään
- He ovat antaneet tietoisen suostumuksensa
Terveet kontrollit
- 18-85-vuotiaat miehet tai naiset
- Liittynyt kansalliseen terveydenhuoltojärjestelmään
- He ovat antaneet tietoisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat:
- Potilaat, jotka kärsivät epätyypillisestä Parkinsonin oireyhtymästä
- Psykiatrinen patologia
- PD:n vakava vapina
- Masennus (MADRS > 16), dementia (MMS < 26, MATTIS < 130).
- Raskaana
- Huollon alla
- Toisen tutkimuksen poissulkemisen aikana
- Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet
Terve aihe
- Aihe, jolla on neurologisia, psykiatrisia sairauksia
- Masennus, dementia, apatia
- Raskaana
- Huollon alla
- Toisen tutkimuksen poissulkemisen aikana
- Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: apaattiset Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia diffuusiopainotteisen MRI:n avulla aivojen alueita, joilla oletetaan olevan rooli apaattisten Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden motivaatiossa ja määritellä tarkemmin dopaminergisten kuitujen ja mesokortiko-limbisen kuidun välinen suhde. järjestelmä traktografiamenetelmien avulla
|
|
KOKEELLISTA: ei-apaattiset paripotilaat
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia diffuusiopainotteisen MRI:n avulla aivojen alueita, joilla oletetaan olevan rooli apaattisten Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden motivaatiossa ja määritellä tarkemmin dopaminergisten kuitujen ja mesokortiko-limbisen kuidun välinen suhde. järjestelmä traktografiamenetelmien avulla
|
|
KOKEELLISTA: terve pariohjaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia diffuusiopainotteisen MRI:n avulla aivojen alueita, joilla oletetaan olevan rooli apaattisten Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden motivaatiossa ja määritellä tarkemmin dopaminergisten kuitujen ja mesokortiko-limbisen kuidun välinen suhde. järjestelmä traktografiamenetelmien avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Murto-anisotropiakerroin (murto-anisotropiakerroin lasketaan diffuusiotensorin ominaisarvoista)
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuitutiheys (kuitujen lukumäärä / vokseli)
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
Bulkkidiffuusivuusindeksi
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
Näennäinen diffuusiokerroin
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0145
- 2012-A01293-40
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .