Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mesokortikolimbisen reitin rooli Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden apatiassa. - Diffuusiotensorikuvantamisen ja kuitujen seurannan käyttäminen

maanantai 30. kesäkuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Käytä maallikkokieltä.

Apatia on yksi Parkinsonin taudin alitunnistetuista, alidiagnosoiduista ja huonosti hoidetuista puolista. Tutkimuksen metodologisesta lähestymistavasta riippuen sen esiintyvyyden arvioidaan olevan 16-51 %.

Apatia johtuu dopaminergisten meso cortico limbisten järjestelmien toimintahäiriöstä, jolla näyttää olevan keskeinen rooli mielialan ja motivaation säätelyssä. Tämän järjestelmän subkortikaaliset komponentit ovat ventraalinen tegmentaalinen alue (VTA), nucleus accumbens ja limbisen järjestelmän osat (erityisesti hippokampus ja amygdala), jotka kaikki sijaitsevat syvällä aivojen sisällä (18). Oletuksena on, että striataalisen dopamiinin ehtyminen väliaivoissa sijaitsevista säätelijöistä (VTA ja SNpc) striato-talamo-kortikaalipiireissä johtaa näiden piirien vajaatoimintaan ja etukuoren aktiivisuuden menettämiseen, erityisesti etuorbitaalin aivokuoren etuosassa. cingulate cortex ja prefrontaalinen aivokuori

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia diffuusiopainotteisen MRI:n avulla aivojen alueita, joilla oletetaan olevan rooli apaattisten Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden motivaatiossa ja määritellä tarkemmin dopaminergisten kuitujen ja mesokortiko-limbisen kuidun välinen suhde. järjestelmä traktografiamenetelmien avulla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

3 ryhmää:

  • 20 apaattista Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta
  • 20 ei-apaattista paripotilasta)
  • 20 tervettä parivertailua

Protokollan kuvaus potilaille:

J0 : Osallistumiskäynti (kesto: 4 h):

  • moottorin arviointi (UPDRS)
  • neuropsykologinen ja psykiatrinen arviointi: Kognitiiviset arvioinnit: Mini Mental State MMS, MATTIS Apatian arviointi: Apathy Inventory, Robert et al (2002); Lillen apatian luokitusasteikko (LARS) ; Starksteinin asteikko.

Masennuksen arviointi: Montgomery et Alsbergin masennuksen arviointiasteikko (MADRS)

J0+1 päivä : MRI (magneettikuvaus) -kuvaus (30 minuuttia) Jokaiselle suoritetaan multimodaaliset MRI-tutkimukset (diffuusiopainotetut tiedot ja korkearesoluutioiset 3-ulotteiset (3D) T1-painotetut sekä T2-painotetut kuvat) aihe GE 3-T:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Potilaat:

  • 18-85-vuotiaat miehet tai naiset
  • Potilaat, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti UKPDSBB-kriteerien mukaan
  • Ei-dementti (MMS ≥ 26 ; MATTIS ≥ 130)
  • Liittynyt kansalliseen terveydenhuoltojärjestelmään
  • He ovat antaneet tietoisen suostumuksensa

Terveet kontrollit

  • 18-85-vuotiaat miehet tai naiset
  • Liittynyt kansalliseen terveydenhuoltojärjestelmään
  • He ovat antaneet tietoisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat:
  • Potilaat, jotka kärsivät epätyypillisestä Parkinsonin oireyhtymästä
  • Psykiatrinen patologia
  • PD:n vakava vapina
  • Masennus (MADRS > 16), dementia (MMS < 26, MATTIS < 130).
  • Raskaana
  • Huollon alla
  • Toisen tutkimuksen poissulkemisen aikana
  • Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet

Terve aihe

  • Aihe, jolla on neurologisia, psykiatrisia sairauksia
  • Masennus, dementia, apatia
  • Raskaana
  • Huollon alla
  • Toisen tutkimuksen poissulkemisen aikana
  • Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: apaattiset Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia diffuusiopainotteisen MRI:n avulla aivojen alueita, joilla oletetaan olevan rooli apaattisten Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden motivaatiossa ja määritellä tarkemmin dopaminergisten kuitujen ja mesokortiko-limbisen kuidun välinen suhde. järjestelmä traktografiamenetelmien avulla
KOKEELLISTA: ei-apaattiset paripotilaat
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia diffuusiopainotteisen MRI:n avulla aivojen alueita, joilla oletetaan olevan rooli apaattisten Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden motivaatiossa ja määritellä tarkemmin dopaminergisten kuitujen ja mesokortiko-limbisen kuidun välinen suhde. järjestelmä traktografiamenetelmien avulla
KOKEELLISTA: terve pariohjaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia diffuusiopainotteisen MRI:n avulla aivojen alueita, joilla oletetaan olevan rooli apaattisten Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden motivaatiossa ja määritellä tarkemmin dopaminergisten kuitujen ja mesokortiko-limbisen kuidun välinen suhde. järjestelmä traktografiamenetelmien avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Murto-anisotropiakerroin (murto-anisotropiakerroin lasketaan diffuusiotensorin ominaisarvoista)
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuitutiheys (kuitujen lukumäärä / vokseli)
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
Bulkkidiffuusivuusindeksi
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
Näennäinen diffuusiokerroin
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 18. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa