Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role mezokortikolimbické dráhy v apatii pacientů s Parkinsonovou chorobou. - Studium využití difúzního tenzorového zobrazování a sledování vláken

30. června 2014 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Používejte laický jazyk.

Apatie je jedním z nejvíce nerozpoznaných, nedostatečně diagnostikovaných a špatně zvládnutých aspektů Parkinsonovy choroby. V závislosti na metodologickém přístupu studie se její prevalence odhaduje mezi 16 a 51 %.

Apatie pochází z dysfunkce dopaminergních mezokortikolimbických systémů, které, jak se zdá, hrají ústřední roli v kontrole nálady a motivace. Subkortikálními složkami tohoto systému jsou ventrální tegmentální oblast (VTA), nucleus accumbens a složky limbického systému (zejména hipokampus a amygdala), z nichž všechny jsou umístěny hluboko uvnitř mozku (18). Hypotézou je, že vyčerpání striatálního dopaminu z regulátorů umístěných ve středním mozku (VTA a SNpc) v striato-thalamo-kortikálních okruzích má za následek hypofunkci těchto okruhů a ztrátu frontální kortikální aktivity, zejména ve frontálním orbitálním kortexu, přední cingulární kůra a prefrontální kůra

Cílem této studie je prozkoumat, pomocí difuzně vážené MRI, oblasti mozku, u kterých se předpokládá, že hrají roli v motivaci u pacientů s apatickou Parkinsonovou chorobou, a přesněji definovat vztah mezi dopaminergními vlákny a mezo-kortiko-limbickými vlákny. systému pomocí traktografických metod

Přehled studie

Detailní popis

3 skupiny:

  • 20 apatických pacientů s Parkinsonovou nemocí
  • 20 neapatických párových pacientů)
  • 20 zdravých párových kontrol

Popis protokolu pro pacienty:

J0 : Inkluzní návštěva (trvání: 4 hodiny):

  • hodnocení motoru (UPDRS)
  • neuropsychologické a psychiatrické hodnocení: Kognitivní hodnocení: Mini Mental State MMS, MATTIS Hodnocení apatie: Inventář apatie od Roberta et al (2002); Lille hodnotící stupnice apatie (LARS) ; Starksteinova stupnice.

Hodnocení deprese: Montgomery et Alsbergová stupnice hodnocení deprese (MADRS)

J0+1 den : MRI (zobrazování magnetickou rezonancí) (30 minut) Na každém budou provedeny multimodální MRI vyšetření (Difuzně vážená data a 3D (3D) T1 vážené i T2 vážené snímky s vysokým rozlišením) předmět na GE 3-T.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Pacienti:

  • Muži nebo ženy ve věku 18 - 85 let
  • Pacienti s idiopatickou Parkinsonovou nemocí podle kritérií UKPDSBB
  • Nedementní (MMS ≥ 26; MATTIS ≥ 130)
  • Přidružený k národnímu zdravotnickému systému
  • Po udělení informovaného souhlasu

Zdravé kontroly

  • Muži nebo ženy ve věku 18 - 85 let
  • Přidružený k národnímu zdravotnickému systému
  • Po udělení informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti:
  • Pacienti trpící atypickým Parkinsonovým syndromem
  • Psychiatrická patologie
  • Těžká třesová forma PD
  • Deprese (MADRS >16)., demence (MMS < 26, MATTIS < 130).
  • Těhotná
  • Pod opatrovnictvím
  • Kromě období pro další studium
  • Jakákoli kontraindikace k MRI

Zdravý předmět

  • Subjekt s neurologickými, psychiatrickými chorobami
  • Deprese, demence, apatie
  • Těhotná
  • Pod opatrovnictvím
  • Kromě období pro další studium
  • Jakákoli kontraindikace k MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: apatičtí pacienti s Parkinsonovou chorobou
Cílem této studie je prozkoumat, pomocí difuzně vážené MRI, oblasti mozku, u kterých se předpokládá, že hrají roli v motivaci u pacientů s apatickou Parkinsonovou chorobou, a přesněji definovat vztah mezi dopaminergními vlákny a mezo-kortiko-limbickými vlákny. systému pomocí traktografických metod
EXPERIMENTÁLNÍ: neapatičtí pároví pacienti
Cílem této studie je prozkoumat, pomocí difuzně vážené MRI, oblasti mozku, u kterých se předpokládá, že hrají roli v motivaci u pacientů s apatickou Parkinsonovou chorobou, a přesněji definovat vztah mezi dopaminergními vlákny a mezo-kortiko-limbickými vlákny. systému pomocí traktografických metod
EXPERIMENTÁLNÍ: zdravé párové ovládání
Cílem této studie je prozkoumat, pomocí difuzně vážené MRI, oblasti mozku, u kterých se předpokládá, že hrají roli v motivaci u pacientů s apatickou Parkinsonovou chorobou, a přesněji definovat vztah mezi dopaminergními vlákny a mezo-kortiko-limbickými vlákny. systému pomocí traktografických metod

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koeficient frakční anizotropie (koeficient frakční anizotropie se vypočítá z vlastních hodnot tenzoru difúze)
Časové okno: v den 1
v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hustota vláken (počet vláken / voxel)
Časové okno: v den 1
v den 1
Index hromadné difuzivity
Časové okno: v den 1
v den 1
Zdánlivý difúzní koeficient
Časové okno: v den 1
v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2013

První zveřejněno (ODHAD)

18. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit