- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01794195
Mesocorticolimbic Pathways rolle i apati af patienter med Parkinsons sygdom. - Undersøgelse ved hjælp af diffusionstensorbilleddannelse og fibersporing
Brug lægsprog.
Apati er en af de mest underkendte, underdiagnosticerede og dårligt administrerede aspekter af Parkinsons sygdom. Afhængigt af undersøgelsens metodologiske tilgang anslås dets prævalens til at være mellem 16 og 51 %.
Apati stammer fra en dysfunktion af de dopaminerge meso cortico limbiske systemer, som synes at spille en central rolle i styringen af humør og motivation. De subkortikale komponenter i dette system er det ventrale tegmentale område (VTA), nucleus accumbens og bestanddelene i det limbiske system (især hippocampus og amygdala), som alle er placeret dybt inde i hjernen (18). Hypotesen er, at udtømning af striatal dopamin fra regulatorer placeret i mellemhjernen (VTA og SNpc) i striato-thalamo-kortikale kredsløb resulterer i hypofunktion af disse kredsløb og tab af frontal kortikal aktivitet, især i frontal orbital cortex, den forreste cingulate cortex og den præfrontale cortex
Formålet med denne undersøgelse er at udforske, ved hjælp af diffusionsvægtet MR, de områder af hjernen, som foreslås at spille en rolle i motivationen hos patienter med apatisk Parkinsons sygdom og at definere mere præcist forholdet mellem dopaminerge fibre og meso-cortico-limbiske fibre. system ved hjælp af traktografimetoder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
3 grupper:
- 20 apatiske patienter med Parkinsons sygdom
- 20 ikke-apatiske parrede patienter)
- 20 sunde parret kontrol
Beskrivelse af protokollen for patienter:
J0 : Inklusionsbesøg (varighed: 4 timer):
- motorisk vurdering (UPDRS)
- neuropsykologisk og psykiatrisk vurdering: Kognitive vurderinger: Mini Mental State MMS, MATTIS Apativurdering: Apati Inventory fra Robert et al (2002); Lille apati vurderingsskala (LARS) ; Starkstein skala.
Depressionsvurdering: Montgomery et Alsbergs depressionsvurderingsskala (MADRS)
J0+1 dag : MRI (magnetisk resonansbilleddannelse) optagelse (30 minutter) Multimodale MR-undersøgelser vil blive udført (Diffusionsvægtede data og højopløselige 3-dimensionelle (3D) T1-vægtede såvel som T2-vægtede billeder) på hver emne på en GE 3-T.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Patienter:
- Mænd eller kvinder i alderen 18-85 år
- Patienter med en idiopatisk Parkinsons sygdom i henhold til UKPDSBB-kriterier
- Ikke dement (MMS ≥ 26; MATTIS ≥ 130)
- Tilknyttet det nationale sundhedssystem
- Efter at have givet deres informerede samtykke
Sund kontrol
- Mænd eller kvinder i alderen 18-85 år
- Tilknyttet det nationale sundhedssystem
- Efter at have givet deres informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter:
- Patienter, der lider af et atypisk Parkinsons syndrom
- Psykiatrisk patologi
- Svær tremor form af PD
- Depression (MADRS >16), demens (MMS < 26, MATTIS < 130).
- Gravid
- Under værgemål
- I eksklusiv periode for en anden undersøgelse
- Enhver kontraindikation til MR
Sundt emne
- Person med neurologiske, psykiatriske sygdomme
- Depression, demens, apati
- Gravid
- Under værgemål
- I eksklusiv periode for en anden undersøgelse
- Enhver kontraindikation til MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: apatiske patienter med Parkinsons sygdom
Formålet med denne undersøgelse er at udforske, ved hjælp af diffusionsvægtet MR, de områder af hjernen, som foreslås at spille en rolle i motivationen hos patienter med apatisk Parkinsons sygdom og at definere mere præcist forholdet mellem dopaminerge fibre og meso-cortico-limbiske fibre. system ved hjælp af traktografimetoder
|
|
|
EKSPERIMENTEL: ikke-apatiske parrede patienter
Formålet med denne undersøgelse er at udforske, ved hjælp af diffusionsvægtet MR, de områder af hjernen, som foreslås at spille en rolle i motivationen hos patienter med apatisk Parkinsons sygdom og at definere mere præcist forholdet mellem dopaminerge fibre og meso-cortico-limbiske fibre. system ved hjælp af traktografimetoder
|
|
|
EKSPERIMENTEL: sund parret kontrol
Formålet med denne undersøgelse er at udforske, ved hjælp af diffusionsvægtet MR, de områder af hjernen, som foreslås at spille en rolle i motivationen hos patienter med apatisk Parkinsons sygdom og at definere mere præcist forholdet mellem dopaminerge fibre og meso-cortico-limbiske fibre. system ved hjælp af traktografimetoder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fraktionel anisotropi koefficient (den fraktionelle anisotropi koefficient er beregnet ud fra egenværdierne af diffusionstensoren)
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fiberdensitet (antal fibre / voxel)
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Bulk diffusivitetsindeks
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Tilsyneladende diffusionskoefficient
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0145
- 2012-A01293-40
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .