Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mesocorticolimbic Pathways rolle i apati af patienter med Parkinsons sygdom. - Undersøgelse ved hjælp af diffusionstensorbilleddannelse og fibersporing

30. juni 2014 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Brug lægsprog.

Apati er en af ​​de mest underkendte, underdiagnosticerede og dårligt administrerede aspekter af Parkinsons sygdom. Afhængigt af undersøgelsens metodologiske tilgang anslås dets prævalens til at være mellem 16 og 51 %.

Apati stammer fra en dysfunktion af de dopaminerge meso cortico limbiske systemer, som synes at spille en central rolle i styringen af ​​humør og motivation. De subkortikale komponenter i dette system er det ventrale tegmentale område (VTA), nucleus accumbens og bestanddelene i det limbiske system (især hippocampus og amygdala), som alle er placeret dybt inde i hjernen (18). Hypotesen er, at udtømning af striatal dopamin fra regulatorer placeret i mellemhjernen (VTA og SNpc) i striato-thalamo-kortikale kredsløb resulterer i hypofunktion af disse kredsløb og tab af frontal kortikal aktivitet, især i frontal orbital cortex, den forreste cingulate cortex og den præfrontale cortex

Formålet med denne undersøgelse er at udforske, ved hjælp af diffusionsvægtet MR, de områder af hjernen, som foreslås at spille en rolle i motivationen hos patienter med apatisk Parkinsons sygdom og at definere mere præcist forholdet mellem dopaminerge fibre og meso-cortico-limbiske fibre. system ved hjælp af traktografimetoder

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

3 grupper:

  • 20 apatiske patienter med Parkinsons sygdom
  • 20 ikke-apatiske parrede patienter)
  • 20 sunde parret kontrol

Beskrivelse af protokollen for patienter:

J0 : Inklusionsbesøg (varighed: 4 timer):

  • motorisk vurdering (UPDRS)
  • neuropsykologisk og psykiatrisk vurdering: Kognitive vurderinger: Mini Mental State MMS, MATTIS Apativurdering: Apati Inventory fra Robert et al (2002); Lille apati vurderingsskala (LARS) ; Starkstein skala.

Depressionsvurdering: Montgomery et Alsbergs depressionsvurderingsskala (MADRS)

J0+1 dag : MRI (magnetisk resonansbilleddannelse) optagelse (30 minutter) Multimodale MR-undersøgelser vil blive udført (Diffusionsvægtede data og højopløselige 3-dimensionelle (3D) T1-vægtede såvel som T2-vægtede billeder) på hver emne på en GE 3-T.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Patienter:

  • Mænd eller kvinder i alderen 18-85 år
  • Patienter med en idiopatisk Parkinsons sygdom i henhold til UKPDSBB-kriterier
  • Ikke dement (MMS ≥ 26; MATTIS ≥ 130)
  • Tilknyttet det nationale sundhedssystem
  • Efter at have givet deres informerede samtykke

Sund kontrol

  • Mænd eller kvinder i alderen 18-85 år
  • Tilknyttet det nationale sundhedssystem
  • Efter at have givet deres informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter:
  • Patienter, der lider af et atypisk Parkinsons syndrom
  • Psykiatrisk patologi
  • Svær tremor form af PD
  • Depression (MADRS >16), demens (MMS < 26, MATTIS < 130).
  • Gravid
  • Under værgemål
  • I eksklusiv periode for en anden undersøgelse
  • Enhver kontraindikation til MR

Sundt emne

  • Person med neurologiske, psykiatriske sygdomme
  • Depression, demens, apati
  • Gravid
  • Under værgemål
  • I eksklusiv periode for en anden undersøgelse
  • Enhver kontraindikation til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: apatiske patienter med Parkinsons sygdom
Formålet med denne undersøgelse er at udforske, ved hjælp af diffusionsvægtet MR, de områder af hjernen, som foreslås at spille en rolle i motivationen hos patienter med apatisk Parkinsons sygdom og at definere mere præcist forholdet mellem dopaminerge fibre og meso-cortico-limbiske fibre. system ved hjælp af traktografimetoder
EKSPERIMENTEL: ikke-apatiske parrede patienter
Formålet med denne undersøgelse er at udforske, ved hjælp af diffusionsvægtet MR, de områder af hjernen, som foreslås at spille en rolle i motivationen hos patienter med apatisk Parkinsons sygdom og at definere mere præcist forholdet mellem dopaminerge fibre og meso-cortico-limbiske fibre. system ved hjælp af traktografimetoder
EKSPERIMENTEL: sund parret kontrol
Formålet med denne undersøgelse er at udforske, ved hjælp af diffusionsvægtet MR, de områder af hjernen, som foreslås at spille en rolle i motivationen hos patienter med apatisk Parkinsons sygdom og at definere mere præcist forholdet mellem dopaminerge fibre og meso-cortico-limbiske fibre. system ved hjælp af traktografimetoder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fraktionel anisotropi koefficient (den fraktionelle anisotropi koefficient er beregnet ud fra egenværdierne af diffusionstensoren)
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fiberdensitet (antal fibre / voxel)
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Bulk diffusivitetsindeks
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Tilsyneladende diffusionskoefficient
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2013

Først opslået (SKØN)

18. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner