- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01794195
파킨슨병 환자의 무감동에서 중피질변연계 경로의 역할 - Diffusion Tensor Imaging과 Fiber Tracking을 이용한 연구
평신도를 사용하십시오.
무관심은 파킨슨병의 가장 과소인식, 과소진단 및 제대로 관리되지 않는 측면 중 하나입니다. 연구의 방법론적 접근 방식에 따라 유병률은 16~51%로 추정됩니다.
무관심은 기분과 동기를 조절하는 데 중심적인 역할을 하는 것으로 보이는 도파민성 중피질 변연계의 기능 장애에서 비롯됩니다. 이 시스템의 피질 하부 구성 요소는 복부 피개 영역(VTA), 측좌핵 및 변연계(특히 해마 및 편도체)의 구성 요소이며 모두 뇌 깊숙이 위치합니다(18). 가설은 선조체-시상-피질 회로의 중뇌(VTA 및 SNpc)에 위치한 조절기에서 선조체 도파민이 고갈되면 이러한 회로의 기능 저하와 전두엽 피질 활동의 손실, 특히 전두엽 피질 내에서 발생한다는 것입니다. 대상피질과 전두엽피질
본 연구의 목적은 확산강조 MRI를 이용하여 무감각 파킨슨병 환자의 동기부여 역할을 제안하는 뇌 영역을 탐색하고 도파민성 섬유와 중피질변연계와의 관계를 보다 정확하게 규명하는데 있다. tractography 방법의 도움으로 시스템
연구 개요
상세 설명
3개 그룹:
- 20명의 냉담한 파킨슨병 환자
- 20명의 냉담한 쌍을 이룬 환자)
- 20 건강한 페어링 컨트롤
환자를 위한 프로토콜 설명:
J0 : 포함 방문(소요 시간: 4시간):
- 모터 평가(UPDRS)
- 신경 심리학 및 정신과 평가 : 인지 평가 : Mini Mental State MMS, MATTIS Apathy 평가: Apathy Inventory from Robert et al (2002); 릴 무관심 등급 척도(LARS) ; 스타크슈타인 척도.
우울증 평가 : Montgomery et Alsberg 우울증 평가 척도(MADRS)
J0+1일 : MRI(자기공명영상) 획득(30분) 각각에 대해 Multimodal MRI 검사(확산 강조 데이터 및 고해상도 3차원(3D) T1 강조 및 T2 강조 영상)를 수행합니다. GE 3-T의 주제.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU clermont-ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
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환자:
- 18-85세 사이의 남성 또는 여성
- UKPDSBB 기준에 따른 특발성 파킨슨병 환자
- 비치매(MMS ≥ 26 ; MATTIS ≥ 130)
- 국민건강보험공단 소속
- 정보에 입각한 동의를 얻은 후
건강한 통제
- 18-85세 사이의 남성 또는 여성
- 국민건강보험공단 소속
- 정보에 입각한 동의를 얻은 후
제외 기준:
- 환자:
- 비정형 파킨슨 증후군 환자
- 정신병리학
- PD의 심한 떨림 형태
- 우울증(MADRS >16), 치매(MMS < 26, MATTIS < 130).
- 임신한
- 후견인
- 다른 연구를 위한 제외 기간
- MRI에 대한 금기 사항
건강한 주제
- 신경계, 정신과 질환이 있는 자
- 우울증, 치매, 무관심
- 임신한
- 후견인
- 다른 연구를 위한 제외 기간
- MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 냉담한 파킨슨병 환자
본 연구의 목적은 확산강조 MRI를 이용하여 무감각 파킨슨병 환자의 동기부여 역할을 제안하는 뇌 영역을 탐색하고 도파민성 섬유와 중피질변연계와의 관계를 보다 정확하게 규명하는데 있다. tractography 방법의 도움으로 시스템
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실험적: 냉담하지 않은 쌍을 이룬 환자
본 연구의 목적은 확산강조 MRI를 이용하여 무감각 파킨슨병 환자의 동기부여 역할을 제안하는 뇌 영역을 탐색하고 도파민성 섬유와 중피질변연계와의 관계를 보다 정확하게 규명하는데 있다. tractography 방법의 도움으로 시스템
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실험적: 건강한 페어링 컨트롤
본 연구의 목적은 확산강조 MRI를 이용하여 무감각 파킨슨병 환자의 동기부여 역할을 제안하는 뇌 영역을 탐색하고 도파민성 섬유와 중피질변연계와의 관계를 보다 정확하게 규명하는데 있다. tractography 방법의 도움으로 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부분 이방성 계수(부분 이방성 계수는 확산 텐서의 고유값에서 계산됨)
기간: 1일차에
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1일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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섬유 밀도(섬유 수/복셀)
기간: 1일차에
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1일차에
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벌크 확산 지수
기간: 1일차에
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1일차에
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겉보기 확산 계수
기간: 1일차에
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1일차에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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