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파킨슨병 환자의 무감동에서 중피질변연계 경로의 역할 - Diffusion Tensor Imaging과 Fiber Tracking을 이용한 연구

2014년 6월 30일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

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무관심은 파킨슨병의 가장 과소인식, 과소진단 및 제대로 관리되지 않는 측면 중 하나입니다. 연구의 방법론적 접근 방식에 따라 유병률은 16~51%로 추정됩니다.

무관심은 기분과 동기를 조절하는 데 중심적인 역할을 하는 것으로 보이는 도파민성 중피질 변연계의 기능 장애에서 비롯됩니다. 이 시스템의 피질 하부 구성 요소는 복부 피개 영역(VTA), 측좌핵 및 변연계(특히 해마 및 편도체)의 구성 요소이며 모두 뇌 깊숙이 위치합니다(18). 가설은 선조체-시상-피질 회로의 중뇌(VTA 및 SNpc)에 위치한 조절기에서 선조체 도파민이 고갈되면 이러한 회로의 기능 저하와 전두엽 피질 활동의 손실, 특히 전두엽 피질 내에서 발생한다는 것입니다. 대상피질과 전두엽피질

본 연구의 목적은 확산강조 MRI를 이용하여 무감각 파킨슨병 환자의 동기부여 역할을 제안하는 뇌 영역을 탐색하고 도파민성 섬유와 중피질변연계와의 관계를 보다 정확하게 규명하는데 있다. tractography 방법의 도움으로 시스템

연구 개요

상세 설명

3개 그룹:

  • 20명의 냉담한 파킨슨병 환자
  • 20명의 냉담한 쌍을 이룬 환자)
  • 20 건강한 페어링 컨트롤

환자를 위한 프로토콜 설명:

J0 : 포함 방문(소요 시간: 4시간):

  • 모터 평가(UPDRS)
  • 신경 심리학 및 정신과 평가 : 인지 평가 : Mini Mental State MMS, MATTIS Apathy 평가: Apathy Inventory from Robert et al (2002); 릴 무관심 등급 척도(LARS) ; 스타크슈타인 척도.

우울증 평가 : Montgomery et Alsberg 우울증 평가 척도(MADRS)

J0+1일 : MRI(자기공명영상) 획득(30분) 각각에 대해 Multimodal MRI 검사(확산 강조 데이터 및 고해상도 3차원(3D) T1 강조 및 T2 강조 영상)를 수행합니다. GE 3-T의 주제.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • CHU clermont-ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

-

환자:

  • 18-85세 사이의 남성 또는 여성
  • UKPDSBB 기준에 따른 특발성 파킨슨병 환자
  • 비치매(MMS ≥ 26 ; MATTIS ≥ 130)
  • 국민건강보험공단 소속
  • 정보에 입각한 동의를 얻은 후

건강한 통제

  • 18-85세 사이의 남성 또는 여성
  • 국민건강보험공단 소속
  • 정보에 입각한 동의를 얻은 후

제외 기준:

  • 환자:
  • 비정형 파킨슨 증후군 환자
  • 정신병리학
  • PD의 심한 떨림 형태
  • 우울증(MADRS >16), 치매(MMS < 26, MATTIS < 130).
  • 임신한
  • 후견인
  • 다른 연구를 위한 제외 기간
  • MRI에 대한 금기 사항

건강한 주제

  • 신경계, 정신과 질환이 있는 자
  • 우울증, 치매, 무관심
  • 임신한
  • 후견인
  • 다른 연구를 위한 제외 기간
  • MRI에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 냉담한 파킨슨병 환자
본 연구의 목적은 확산강조 MRI를 이용하여 무감각 파킨슨병 환자의 동기부여 역할을 제안하는 뇌 영역을 탐색하고 도파민성 섬유와 중피질변연계와의 관계를 보다 정확하게 규명하는데 있다. tractography 방법의 도움으로 시스템
실험적: 냉담하지 않은 쌍을 이룬 환자
본 연구의 목적은 확산강조 MRI를 이용하여 무감각 파킨슨병 환자의 동기부여 역할을 제안하는 뇌 영역을 탐색하고 도파민성 섬유와 중피질변연계와의 관계를 보다 정확하게 규명하는데 있다. tractography 방법의 도움으로 시스템
실험적: 건강한 페어링 컨트롤
본 연구의 목적은 확산강조 MRI를 이용하여 무감각 파킨슨병 환자의 동기부여 역할을 제안하는 뇌 영역을 탐색하고 도파민성 섬유와 중피질변연계와의 관계를 보다 정확하게 규명하는데 있다. tractography 방법의 도움으로 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부분 이방성 계수(부분 이방성 계수는 ​​확산 텐서의 고유값에서 계산됨)
기간: 1일차에
1일차에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
섬유 밀도(섬유 수/복셀)
기간: 1일차에
1일차에
벌크 확산 지수
기간: 1일차에
1일차에
겉보기 확산 계수
기간: 1일차에
1일차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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