Protescal の癒着防止効果と安全性を評価するには
2016年3月9日 更新者：LG Life Sciences
腹腔鏡手術後のプロテスカルの抗癒着効果と安全性を評価するには
この多施設無作為化単盲検試験では、筋腫摘出術後の術後癒着形成の減少に対する Protescal の安全性と有効性が評価されました。
調査の概要
詳細な説明
研究に参加した患者の年齢は 20 歳以上で、腹腔鏡下筋腫切除術を必要とし、最初の手術の 5 週間後に治療計画の一環としてセカンドルック腹腔鏡検査を受ける予定の非妊娠女性が含まれていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、133-791
- Hanyang University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 20歳以上の女性
- 腹腔鏡下筋腫摘出術が必要な女性
除外基準:
- 妊婦と授乳中の母親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プロテスカル
この腕にはプロテスカルが施されています。
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NO_INTERVENTION：無治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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セカンドルック手順での術後癒着の有無
時間枠：最初の腹腔鏡下筋腫摘出術の 5 週間後のセカンドルック腹腔鏡検査
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最初の腹腔鏡下筋腫摘出術の 5 週間後のセカンドルック腹腔鏡検査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月9日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- LG-ABCL002
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