このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

テクネチウム-99M-ジメルカプトコハク酸シンチグラフィーによる腎機能に対する経皮的腎切石術におけるアクセス数の影響の評価

2013年3月27日 更新者:Abdullah Demirtas、TC Erciyes University
この研究では、経皮的腎切石術を受けた 37 人の患者が含まれていました。 術前 DMSA スキャンは手術の前日に行われ、術後スキャンは術後 6 か月前 (n=25) と後 (n=12) に評価することで無作為化されました。 DMSA スキャンは、両方の腎臓を 3 つのペアの極に分割する技術を使用して読み取られました。 このようにして、腎単位における機能変化が調査された。 37 例中 26 例が単一アクセス部位の経皮的腎切石術を受け、11 例が複数アクセス部位の経皮的腎切石術を受けた。 腎臓の各極が別々に手術単位として認められた場合、51単位でした。

調査の概要

詳細な説明

2007 年 6 月から 2009 年 6 月の間に PCNL を受けた合計 37 人の患者が含まれました。 すべての患者は、定期的に健康診断、全血球計算 (CBC)、血中尿窒素 (BUN)、クレアチニン値、および尿検査で評価されました。 腎盂腎炎を経験した患者はおらず、孤立性腎、腎異所症、またはその他の尿異常の病歴を持った患者はいませんでした。 以下のテクニックの少なくとも 1 つ。すなわち、泌尿器系を視覚化するために、外科手術前にコンピュータ断層撮影(CT)、静脈内尿路造影または超音波検査が日常的に好まれました。 片側 PCNL はすべての患者で実施されました。 術後のCBCおよびBUNクレアチンレベルが繰り返されました。

術前の DMSA スキャンは手術の 1 日前に実施されましたが、術後のスキャンは早期および後期を示すために無作為化されました。 無作為化の目的は、患者を評価するための最適な時期を決定することでした。 DMSA スキャンは、両方の腎臓を 3 つのペアの極に分割する技術を使用して読み取られました。 さらに、反対側のすべての極の取り込みを一緒に測定し、パーセンテージ値として個別に計算しました (図 1)。たとえば、2 つの上部極の取り込みを、あたかもそれらが腎単位であるかのように一緒に測定し、この合計で各極の独自の部分を測定しました。取り込みはパーセンテージとして個別に宣言されました。 これらのパラメータを用いて、PCNL を施行した側と反対側の差次的機能がどのように変化したか、また術前と術後 6 か月の変化を明らかにしました。

37 例中 26 例が単一アクセス部位 (70.3%) で PCNL を受け、11 例が複数アクセス (29.7%) で別々に PCNL を受けた。 腎臓の各極を手術単位とみなすと、51単位ありました。 このように、ユニットの機能の変更は、PCNL アクセスによって電柱に加えられた外科的外傷を示します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kayseri、七面鳥、38039
        • Erciyes University Faculty of Medicine.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 2cmを超える腎結石のある患者。

除外基準:

  • 急性尿路感染症の患者、
  • 出血性疾患の患者、
  • 慢性腎不全患者、
  • -孤立した腎臓、腎異所性またはその他の尿異常の病歴のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:シングルアクセス
このグループでは、シングル アクセス標準の PCNL のみが実行されました。
手順は、仰臥位で全身麻酔下で行われます。 逆行性腎盂造影を行い、腎臓内の結石を特定します。 脇腹に小さな切開を加え、経皮的腎切石術 (PCN) 針を腎臓の骨盤に通します。 針の位置は、蛍光透視法によって確認されます。 ガイドワイヤーが針を通して骨盤内に通されます。 次に、ガイドワイヤが骨盤内にある状態で針を引き抜きます。 ガイドワイヤーの上にダイレーターを通し、ワーキングシースを導入します。 その後、腎鏡を内部に通し、結石を取り出します。
ACTIVE_COMPARATOR:複数アクセス
このグループでは多元接続標準 PCNL が行われました
手順は、仰臥位で全身麻酔下で行われます。 逆行性腎盂造影を行い、腎臓内の結石を特定します。 脇腹に小さな切開を加え、経皮的腎切石術 (PCN) 針を腎臓の骨盤に通します。 針の位置は、蛍光透視法によって確認されます。 ガイドワイヤーが針を通して骨盤内に通されます。 次に、ガイドワイヤが骨盤内にある状態で針を引き抜きます。 ガイドワイヤーの上にダイレーターを通し、ワーキングシースを導入します。 その後、腎鏡を内部に通し、結石を取り出します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経皮的腎切石術前後のDMSAにおける腎実質機能。
時間枠:六ヶ月
術前 DMSA スキャンは、経皮的腎切石術の前日に行われました。 これらのパラメーターを使用して、PCNL を受ける側と反対側の間で DMSA スキャンによる差異機能がどのように変化したか、および術前と術後 6 か月の変化が明らかになりました。
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Abdullah Demirtaş, Assistant Prof., MD、Department of Urology, Erciyes University Faculty of Medicine, Kayseri, Turkey.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月27日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DMSAPCNL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する