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Evaluación de los efectos del recuento de accesos en la nefrolitotomía percutánea sobre las funciones renales mediante gammagrafía con tecnecio-99M-ácido dimercaptosuccínico

27 de marzo de 2013 actualizado por: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University
En este estudio se incluyeron 37 pacientes a los que se les había realizado una nefrolitotomía percutánea. Las exploraciones preoperatorias con DMSA se realizaron un día antes de la cirugía, mientras que las exploraciones posoperatorias se aleatorizaron evaluándolas antes (n = 25) y después (n = 12) del sexto mes posoperatorio. Se leyó una exploración de DMSA utilizando una técnica que divide ambos riñones en tres polos emparejados. De esta forma se investigaron los cambios funcionales en las unidades renales. Veintiséis de 37 casos se sometieron a nefrolitotomía percutánea con un solo sitio de acceso y 11 con múltiples sitios de acceso. Cuando cada uno de los polos de un riñón fue admitido como unidad quirúrgica por separado, había 51 unidades.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluyeron un total de 37 pacientes que se habían sometido a NLP entre junio de 2007 y junio de 2009. Todos los pacientes fueron evaluados de forma rutinaria con examen físico, hemograma completo (CBC), nitrógeno en orina en sangre (BUN), niveles de creatinina y análisis de orina. Ninguno de los pacientes había experimentado pielonefritis, y ninguno tenía un riñón único, ectopia renal o antecedentes de cualquier otra anomalía urinaria. Al menos una de las siguientes técnicas; a saber, la tomografía computarizada (TC), la urografía intravenosa o la ecografía, se prefería de forma rutinaria antes de la cirugía para visualizar el sistema urinario. En todos los pacientes se realizó NLP unilateral. Se repitieron los niveles postoperatorios de creatina CBC y BUN.

Las exploraciones preoperatorias con DMSA se realizaron un día antes de la cirugía, mientras que las exploraciones posoperatorias se aleatorizaron para indicar el término temprano y tardío. El objetivo de la aleatorización fue determinar un momento óptimo para evaluar a los pacientes. Se leyó una exploración de DMSA utilizando una técnica que divide ambos riñones en tres polos emparejados. Además, la captación de todos los polos opuestos se midió en conjunto y se calculó como un valor porcentual por separado (Figura-1), por ejemplo, la captación de los dos polos superiores se midió en conjunto como si fueran unidades renales y la porción propia de cada polo en este total. la absorción se declaró por separado como un porcentaje. Mediante el uso de estos parámetros se manifiestan cómo cambiaron las funciones diferenciales entre los lados sometidos a NLP y los lados opuestos, así como los cambios antes y 6 meses después de la cirugía.

Veintiséis de 37 casos se sometieron a NLP con un solo sitio de acceso (70,3 %) y 11 por separado con múltiples accesos (29,7 %). Cuando cada uno de los polos de un riñón se consideraba como una unidad quirúrgica, había 51 unidades. De esta forma el cambio funcional de una unidad mostraría el trauma quirúrgico infligido en los polos por el acceso de la NLPC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kayseri, Pavo, 38039
        • Erciyes University Faculty of Medicine.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes con cálculos renales mayores de 2cm.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con infección aguda del tracto urinario,
  • Pacientes con trastorno hemorrágico,
  • Pacientes con insuficiencia renal crónica,
  • Pacientes con riñón único, ectopia renal o antecedentes de cualquier otra anomalía urinaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Acceso único
En este grupo se realizó solo PCNL estándar de acceso único.
El procedimiento se realiza bajo anestesia general en posición supina. Se realiza una pielografía retrógrada para ubicar el cálculo en el riñón. Con una pequeña incisión en el flanco, la aguja de nefrolitotomía percutánea (PCN) se introduce en la pelvis del riñón. La posición de la aguja se confirma mediante fluoroscopia. Se pasa un alambre guía a través de la aguja hasta la pelvis. Luego se retira la aguja con el alambre guía aún dentro de la pelvis. Sobre la guía se pasan los dilatadores y se introduce una vaina de trabajo. Luego se pasa un nefroscopio al interior y se extraen los cálculos.
COMPARADOR_ACTIVO: Acceso multiple
Se realizó PCNL estándar de acceso múltiple en este grupo
El procedimiento se realiza bajo anestesia general en posición supina. Se realiza una pielografía retrógrada para ubicar el cálculo en el riñón. Con una pequeña incisión en el flanco, la aguja de nefrolitotomía percutánea (PCN) se introduce en la pelvis del riñón. La posición de la aguja se confirma mediante fluoroscopia. Se pasa un alambre guía a través de la aguja hasta la pelvis. Luego se retira la aguja con el alambre guía aún dentro de la pelvis. Sobre la guía se pasan los dilatadores y se introduce una vaina de trabajo. Luego se pasa un nefroscopio al interior y se extraen los cálculos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función del parénquima renal en DMSA antes y después de la nefrolitotomía percutánea.
Periodo de tiempo: seis meses
Las exploraciones preoperatorias con DMSA se realizaron un día antes de la nefrolitotomía percutánea. Mediante el uso de estos parámetros se manifiesta cómo se modificaron las funciones diferenciales con las exploraciones con DMSA entre los lados sometidos a NLPC y los lados opuestos, así como los cambios antes y 6 meses después de la cirugía.
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Abdullah Demirtaş, Assistant Prof., MD, Department of Urology, Erciyes University Faculty of Medicine, Kayseri, Turkey.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DMSAPCNL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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