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Valutazione degli effetti della conta degli accessi nella nefrolitotomia percutanea sulle funzioni renali mediante scintigrafia con acido tecnezio-99M-dimercaptosuccinico

27 marzo 2013 aggiornato da: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University
In questo studio sono stati inclusi 37 pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea. Le scansioni preoperatorie con DMSA sono state eseguite un giorno prima dell'intervento, mentre le scansioni postoperatorie sono state randomizzate valutandole prima (n=25) e dopo (n=12) il 6° mese postoperatorio. Una scansione DMSA è stata letta utilizzando una tecnica che divide entrambi i reni in tre poli accoppiati. In questo modo sono stati studiati i cambiamenti funzionali nelle unità renali. Ventisei dei 37 casi sono stati sottoposti a nefrolitotomia percutanea con un unico sito di accesso e 11 con più siti di accesso. Quando ciascuno dei poli di un rene è stato ammesso separatamente come unità chirurgica, c'erano 51 unità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi in totale 37 pazienti sottoposti a PCNL tra giugno 2007 e giugno 2009. Tutti i pazienti sono stati valutati di routine con esame fisico, emocromo completo (CBC), azoto urinario nel sangue (BUN), livelli di creatinina e analisi delle urine. Nessuno dei pazienti aveva avuto pielonefrite e nessuno aveva un rene solitario, ectopia renale o anamnesi di qualsiasi altra anomalia urinaria. Almeno una delle seguenti tecniche; vale a dire la tomografia computerizzata (TC), l'urografia endovenosa o l'ecografia, era preferita di routine prima dell'intervento chirurgico per visualizzare il sistema urinario. PCNL unilaterale è stato eseguito in tutti i pazienti. I livelli postoperatori di creatina CBC e BUN sono stati ripetuti.

Le scansioni preoperatorie con DMSA sono state eseguite un giorno prima dell'intervento, mentre le scansioni postoperatorie sono state randomizzate per indicare il termine precoce e tardivo. Lo scopo della randomizzazione era determinare un momento ottimale per la valutazione dei pazienti. Una scansione DMSA è stata letta utilizzando una tecnica che divide entrambi i reni in tre poli accoppiati. Inoltre, l'assorbimento di tutti i poli opposti è stato misurato insieme e calcolato separatamente come valore percentuale (Figura 1), ad esempio, l'assorbimento dei due poli superiori è stato misurato insieme come se fossero unità renali e la porzione di ciascun polo in questo totale l'assorbimento è stato dichiarato separatamente in percentuale. Il modo in cui le funzioni differenziali sono state modificate tra i lati sottoposti a PCNL ei lati opposti, nonché i cambiamenti prima e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico si manifestano utilizzando questi parametri.

Ventisei casi su 37 sono stati sottoposti a PCNL con un unico sito di accesso (70,3%) e 11 separatamente con accessi multipli (29,7%). Quando ciascuno dei poli di un rene è stato considerato come un'unità chirurgica, c'erano 51 unità. In questo modo la modifica funzionale di un'unità mostrerebbe il trauma chirurgico inferto ai poli dall'accesso al PCNL.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kayseri, Tacchino, 38039
        • Erciyes University Faculty of Medicine.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti con calcoli renali superiori a 2 cm.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con infezione acuta delle vie urinarie,
  • Pazienti con disturbi della coagulazione,
  • Pazienti con insufficienza renale cronica,
  • Pazienti con rene solitario, ectopia renale o anamnesi di qualsiasi altra anomalia urinaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Accesso singolo
In questo gruppo è stato eseguito solo PCNL standard ad accesso singolo.
La procedura viene eseguita in anestesia generale in posizione supina. Viene eseguito un pielogramma retrogrado per localizzare il calcolo nel rene. Con una piccola incisione nel fianco, l'ago per nefrolitotomia percutanea (PCN) viene inserito nella pelvi del rene. La posizione dell'ago è confermata dalla fluoroscopia. Un filo guida viene fatto passare attraverso l'ago nel bacino. L'ago viene quindi ritirato con il filo guida ancora all'interno del bacino. Sopra il filo guida si fanno passare i dilatatori e si introduce una guaina di lavoro. Viene quindi inserito un nefroscopio e vengono estratte le pietre.
ACTIVE_COMPARATORE: Accesso multiplo
In questo gruppo è stato eseguito lo standard di accesso multiplo PCNL
La procedura viene eseguita in anestesia generale in posizione supina. Viene eseguito un pielogramma retrogrado per localizzare il calcolo nel rene. Con una piccola incisione nel fianco, l'ago per nefrolitotomia percutanea (PCN) viene inserito nella pelvi del rene. La posizione dell'ago è confermata dalla fluoroscopia. Un filo guida viene fatto passare attraverso l'ago nel bacino. L'ago viene quindi ritirato con il filo guida ancora all'interno del bacino. Sopra il filo guida si fanno passare i dilatatori e si introduce una guaina di lavoro. Viene quindi inserito un nefroscopio e vengono estratte le pietre.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione parenchimale renale su DMSA prima e dopo nefrolitotomia percutanea.
Lasso di tempo: sei mesi
Le scansioni DMSA preoperatorie sono state eseguite un giorno prima della nefrolitotomia percutanea. Come sono state modificate le funzioni differenziali con le scansioni DMSA tra i lati sottoposti a PCNL e i lati opposti, nonché i cambiamenti prima e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico si manifestano utilizzando questi parametri.
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Abdullah Demirtaş, Assistant Prof., MD, Department of Urology, Erciyes University Faculty of Medicine, Kayseri, Turkey.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2013

Primo Inserito (STIMA)

28 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DMSAPCNL

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