Hodnocení účinků počtu přístupů při perkutánní nefrolitotomii na renální funkce pomocí scintigrafie s techneciem-99M-dimerkaptojantarovou kyselinou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkem 37 pacientů, kteří podstoupili PCNL, bylo zahrnuto v období od června 2007 do června 2009. Všichni pacienti byli rutinně hodnoceni fyzikálním vyšetřením, kompletním krevním obrazem (CBC), dusíkem v krvi (BUN), hladinami kreatininu a analýzou moči. Žádný z pacientů neprodělal pyelonefritidu a žádný neměl solitární ledvinu, renální ektopii nebo anamnézu jakékoli jiné močové abnormality. Alespoň jedna z následujících technik; jmenovitě počítačová tomografie (CT), intravenózní urografie nebo ultrasonografie byla rutinně upřednostňována před operací za účelem zobrazení močového systému. U všech pacientů byla provedena jednostranná PCNL. Pooperační hladiny CBC a BUN kreatinu byly opakovány.
Předoperační skeny DMSA byly provedeny den před operací, zatímco pooperační skeny byly randomizovány k označení časného a pozdního termínu. Cílem randomizace bylo určit optimální dobu pro hodnocení pacientů. Sken DMSA byl odečten pomocí techniky, která rozděluje obě ledviny do tří párových pólů. Kromě toho byl příjem všech protilehlých pólů měřen společně a vypočten jako procentuální hodnota odděleně (obrázek 1), např. příjem dvou horních pólů byl měřen společně, jako by to byly renální jednotky a každý pól vlastní podíl na tomto celkovém součtu. absorpce byla deklarována samostatně v procentech. Pomocí těchto parametrů se projeví, jak se změnily diferenciální funkce mezi stranami podstupujícími PCNL a protilehlými stranami, a také změny před operací a 6 měsíců po operaci.
26 z 37 případů podstoupilo PCNL s jedním přístupovým místem (70,3 %) a 11 samostatně s více přístupy (29,7 %). Když byl každý z pólů ledviny považován za chirurgickou jednotku, bylo jich 51. Tímto způsobem by funkční změna jednotky ukázala chirurgické trauma způsobené na pólech PCNL přístupem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan, 38039
- Erciyes University Faculty of Medicine.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ledvinovými kameny, které byly větší než 2 cm.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutní infekcí močových cest,
- Pacienti s poruchou krvácivosti,
- Pacienti s chronickým selháním ledvin,
- Pacienti se solitární ledvinou, ektopií ledvin nebo s jakoukoli jinou močovou abnormalitou v anamnéze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jediný přístup
V této skupině byl proveden pouze standard PCNL s jedním přístupem.
|
Zákrok se provádí v celkové anestezii v poloze na zádech.
K lokalizaci kamene v ledvině se provádí retrográdní pyelogram.
Malým řezem v boku se perkutánní nefrolitotomická jehla (PCN) zavede do pánvičky ledviny.
Poloha jehly je potvrzena skiaskopií.
Jehlou se do pánve zavede vodicí drát.
Jehla se poté vytáhne s vodicím drátem stále uvnitř pánve.
Přes vodicí drát se vedou dilatátory a zavádí se pracovní pouzdro.
Poté se dovnitř vloží nefroskop a vyjmou se kameny.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vícenásobný přístup
V této skupině byl proveden vícenásobný přístup standard PCNL
|
Zákrok se provádí v celkové anestezii v poloze na zádech.
K lokalizaci kamene v ledvině se provádí retrográdní pyelogram.
Malým řezem v boku se perkutánní nefrolitotomická jehla (PCN) zavede do pánvičky ledviny.
Poloha jehly je potvrzena skiaskopií.
Jehlou se do pánve zavede vodicí drát.
Jehla se poté vytáhne s vodicím drátem stále uvnitř pánve.
Přes vodicí drát se vedou dilatátory a zavádí se pracovní pouzdro.
Poté se dovnitř vloží nefroskop a vyjmou se kameny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce renálního parenchymu na DMSA před a po perkutánní nefrolitotomii.
Časové okno: šest měsíců
|
Předoperační DMSA skeny byly provedeny den před perkutánní nefrolitotomií. Použitím těchto parametrů se projeví, jak se změnily diferenciální funkce s DMSA skeny mezi stranami podstupujícími PCNL a protilehlými stranami, a také změny před a 6 měsíců po operaci.
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Abdullah Demirtaş, Assistant Prof., MD, Department of Urology, Erciyes University Faculty of Medicine, Kayseri, Turkey.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DMSAPCNL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .