Perkutaanisen nefrolitotomiassa saavutetun määrän vaikutusten arviointi teknetium-99M-dimerkaptosukkiinihapposkintigrafialla munuaisten toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkiaan 37 potilasta, joille oli tehty PCNL, otettiin mukaan kesäkuun 2007 ja kesäkuun 2009 välisenä aikana. Kaikki potilaat arvioitiin rutiininomaisesti fyysisellä tutkimuksella, täydellisellä verenkuvalla (CBC), veren virtsan typellä (BUN), kreatiniinitasoilla ja virtsaanalyysillä. Kenelläkään potilaista ei ollut kokenut pyelonefriittiä, eikä kenelläkään ollut yksinäistä munuaista, munuaisen ektopiaa tai muita virtsan poikkeavuuksia. Ainakin yksi seuraavista tekniikoista; nimittäin tietokonetomografiaa (CT), suonensisäistä urografiaa tai ultraäänitutkimusta suositeltiin rutiininomaisesti ennen leikkausta virtsajärjestelmän visualisoimiseksi. Kaikille potilaille suoritettiin yksipuolinen PCNL. Leikkauksen jälkeiset CBC- ja BUN-kreatiinitasot toistettiin.
Preoperatiiviset DMSA-skannaukset tehtiin päivää ennen leikkausta, kun taas leikkauksen jälkeiset skannaukset satunnaistettiin osoittamaan varhaista ja myöhäistä loppuvaihetta. Satunnaistamisen tavoitteena oli määrittää optimaalinen aika potilaiden arvioinnille. DMSA-skannaus luettiin käyttämällä tekniikkaa, joka jakaa molemmat munuaiset kolmeen parilliseen napaan. Lisäksi kaikkien vastakkaisten napojen otto mitattiin yhdessä ja laskettiin prosenttiarvoina erikseen (kuva-1), esim. kahden ylemmän navan otto mitattiin yhdessä ikään kuin ne olisivat munuaisyksiköitä ja kummankin navan oma osuus tästä kokonaismäärästä käyttö ilmoitettiin erikseen prosentteina. Näillä parametreilla ilmenevät, miten erofunktiot muuttuivat PCNL:n läpikäyvien ja vastakkaisten puolien välillä sekä muutokset ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
26 tapauksesta 37 tapauksesta läpikäytiin PCNL yhdellä pääsypaikalla (70,3 %) ja 11 erikseen useilla yhteyksillä (29,7 %). Kun kutakin munuaisen napaa pidettiin kirurgisena yksikkönä, niitä oli 51. Tällä tavalla yksikön toiminnallinen muutos näyttäisi PCNL-pääsyn napoihin aiheuttaman kirurgisen trauman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38039
- Erciyes University Faculty of Medicine.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yli 2 cm:n kokoisia munuaiskiviä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti virtsatietulehdus,
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriö,
- Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta,
- Potilaat, joilla on yksittäinen munuainen, munuaisen ektopia tai jokin muu virtsaamishäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yksi pääsy
Se suoritettiin vain yhden pääsyn standardi PCNL tässä ryhmässä.
|
Toimenpide tehdään yleisanestesiassa makuuasennossa.
Retrogradinen pyelogrammi tehdään kiven paikantamiseksi munuaisissa.
Pienellä kyljessä olevalla viillolla perkutaaninen nefrolitotomia (PCN) neula viedään munuaisen lantioon.
Neulan asento varmistetaan fluoroskopialla.
Ohjauslanka viedään neulan läpi lantioon.
Sitten neula vedetään pois ohjausvaijerin ollessa edelleen lantion sisällä.
Ohjausvaijerin yli viedään laajentimet ja työnnetään sisään toimiva vaippa.
Sitten nefroskooppi viedään sisään ja kivet poistetaan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Useita pääsyä
Tässä ryhmässä suoritettiin monikäyttöstandardi PCNL
|
Toimenpide tehdään yleisanestesiassa makuuasennossa.
Retrogradinen pyelogrammi tehdään kiven paikantamiseksi munuaisissa.
Pienellä kyljessä olevalla viillolla perkutaaninen nefrolitotomia (PCN) neula viedään munuaisen lantioon.
Neulan asento varmistetaan fluoroskopialla.
Ohjauslanka viedään neulan läpi lantioon.
Sitten neula vedetään pois ohjausvaijerin ollessa edelleen lantion sisällä.
Ohjausvaijerin yli viedään laajentimet ja työnnetään sisään toimiva vaippa.
Sitten nefroskooppi viedään sisään ja kivet poistetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten parenkymaalinen toiminta DMSA:ssa ennen ja jälkeen perkutaanista nefrolitotomiaa.
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Preoperatiiviset DMSA-skannaukset tehtiin päivää ennen perkutaanista nefrolitotomiaa. Miten DMSA-skannausten erofunktiot muuttuivat PCNL:n läpikäyneiden ja vastakkaisten puolten välillä, sekä muutokset ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen näkyvät näitä parametreja käyttämällä.
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abdullah Demirtaş, Assistant Prof., MD, Department of Urology, Erciyes University Faculty of Medicine, Kayseri, Turkey.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMSAPCNL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .