Ocena wpływu liczby dostępów w nefrolitotomii przezskórnej na funkcje nerek za pomocą scyntygrafii kwasu technet-99M-dimerkaptobursztynowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W okresie od czerwca 2007 do czerwca 2009 uwzględniono łącznie 37 pacjentów, którzy przeszli PCNL. Wszyscy pacjenci byli rutynowo oceniani za pomocą badania fizykalnego, pełnej morfologii krwi (CBC), azotu w moczu we krwi (BUN), poziomu kreatyniny i analizy moczu. Żaden z pacjentów nie doświadczył odmiedniczkowego zapalenia nerek i żaden nie miał pojedynczej nerki, ektopii nerki ani historii jakichkolwiek innych nieprawidłowości układu moczowego. Co najmniej jedna z następujących technik; tomografia komputerowa (CT), urografia dożylna lub ultrasonografia były preferowane rutynowo przed operacją w celu uwidocznienia układu moczowego. U wszystkich pacjentów wykonano jednostronną PCNL. Powtórzono pooperacyjne poziomy CBC i BUN kreatyny.
Przedoperacyjne skany DMSA wykonano na dzień przed operacją, podczas gdy skany pooperacyjne losowano, aby wskazać wczesny i późny termin. Celem randomizacji było ustalenie optymalnego czasu oceny pacjentów. Skan DMSA został odczytany przy użyciu techniki, która dzieli obie nerki na trzy sparowane bieguny. Ponadto wychwyt wszystkich przeciwległych biegunów mierzono razem i osobno obliczano jako wartość procentową (ryc. 1), np. wychwyt dwóch górnych biegunów mierzono razem, tak jakby były jednostkami nerkowymi i udziałem każdego bieguna w tej sumie spożycie zadeklarowano oddzielnie w procentach. Jak zmieniały się funkcje różniczkowe między stronami poddanymi PCNL i przeciwległymi, a także zmiany przed operacją i 6 miesięcy po niej manifestują się za pomocą tych parametrów.
Dwadzieścia sześć z 37 przypadków przeszło PCNL z jednym miejscem dostępu (70,3%) i 11 oddzielnie z wieloma dostępami (29,7%). Kiedy każdy z biegunów nerki uznano za jednostkę chirurgiczną, jednostek było 51. W ten sposób zmiana funkcjonalna jednostki pokazałaby uraz chirurgiczny zadany biegunom przez dostęp PCNL.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk, 38039
- Erciyes University Faculty of Medicine.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z kamieniami nerkowymi większymi niż 2 cm.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ostrym zakażeniem dróg moczowych,
- Pacjenci z skazą krwotoczną,
- Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek,
- Pacjenci z pojedynczą nerką, ektopią nerki lub innymi nieprawidłowościami układu moczowego w wywiadzie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pojedynczy dostęp
W tej grupie przeprowadzono tylko jednodostępną normę PCNL.
|
Zabieg wykonywany jest w znieczuleniu ogólnym w pozycji leżącej.
Aby zlokalizować kamień w nerce, wykonuje się pielogram wsteczny.
Za pomocą małego nacięcia w boku igła do nefrolitotomii przezskórnej (PCN) jest wprowadzana do miednicy nerki.
Pozycję igły potwierdza fluoroskopia.
Drut prowadzący przechodzi przez igłę do miednicy.
Następnie igła jest wycofywana z prowadnikiem wciąż znajdującym się w miednicy.
Po prowadniku przeprowadza się rozszerzacze i wprowadza się koszulkę roboczą.
Następnie wprowadza się nefroskop do środka i usuwa kamienie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wielokrotny dostęp
W tej grupie przeprowadzono wielodostępowy standard PCNL
|
Zabieg wykonywany jest w znieczuleniu ogólnym w pozycji leżącej.
Aby zlokalizować kamień w nerce, wykonuje się pielogram wsteczny.
Za pomocą małego nacięcia w boku igła do nefrolitotomii przezskórnej (PCN) jest wprowadzana do miednicy nerki.
Pozycję igły potwierdza fluoroskopia.
Drut prowadzący przechodzi przez igłę do miednicy.
Następnie igła jest wycofywana z prowadnikiem wciąż znajdującym się w miednicy.
Po prowadniku przeprowadza się rozszerzacze i wprowadza się koszulkę roboczą.
Następnie wprowadza się nefroskop do środka i usuwa kamienie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja miąższu nerek na DMSA przed i po przezskórnej nefrolitotomii.
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Przedoperacyjne skany DMSA wykonano na dzień przed przezskórną nefrolitotomią. W jaki sposób funkcje różnicowe ze skanami DMSA zostały zmienione między stronami poddawanymi PCNL i przeciwległymi stronami, a także zmiany przed i 6 miesięcy po operacji manifestują się za pomocą tych parametrów.
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Abdullah Demirtaş, Assistant Prof., MD, Department of Urology, Erciyes University Faculty of Medicine, Kayseri, Turkey.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DMSAPCNL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .